치주 손상 부위에 심바스타틴과 자가 치아 이식 조합을 사용한 즉시 식립 임플란트
2023년 8월 29일 업데이트: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
치주 손상 부위에서 심바스타틴과 자가 치아 이식 조합을 사용하여 즉시 식립된 임플란트: 무작위 통제 임상 시험
최근에는 손상된 치아로 만든 자가치아이식술(ATG)이 골 결손부에 적용되어 좋은 임상적 효능을 보였다.(6)
더욱이 발치된 치아를 뼈 이식재로 사용하는 것이 환자들에게 더 많이 받아들여지고 있으며, 특히 즉시 임플란트를 식립하는 경우에 그러합니다.
3-하이드록시-3-메틸글루타릴-CoA(HMG-CoA) 환원효소 억제제로 알려진 심바스타틴(SMV)은 안전하고 효과적인 치료 때문에 혈청 콜레스테롤을 감소시키는 데 널리 사용됩니다.
콜레스테롤 저하 효과 외에도 SMV는 골수 줄기 세포(BMSC)의 골 형성 분화를 촉진하고 뼈 조직의 파골 세포 분화를 억제하며 동물 연구에서 임플란트 주변의 골 유착을 촉진하는 것으로 밝혀졌습니다.
SMV는 자가포식을 강화하고 임플란트의 골융합에서 BMSC의 ROS를 완화하는 것으로 보고되었습니다.
본 연구는 ATG와 결합된 SMV가 즉시 식립된 치과 임플란트 주위의 골 형성에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행될 것이다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, 이집트, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 순골의 결함(수평 또는 수직 골 결함)으로 치주적 이유로 치아를 발치해야 합니다.
- 급성 염증이 없는 치아.
- 이식에 적합하지 않은 조절되지 않는 전신 질환이 없습니다.
- 좋은 전신 및 구강 건강.
제외 기준:
- 치유 과정을 변경하는 것으로 알려진 전신 질환 또는 약물이 있는 환자.
- 정신 장애.
- 근관 치료 치아.
- 12개월 동안 머리와 목 부위에 방사선 요법 및 화학요법을 받았거나 받은 적이 있는 환자.
- 부기능 습관을 가진 환자.
- 알코올 중독자.
- 마약 남용자.
- 무거운 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 임플란트 주변 ATBG
발치 소켓에 즉시 식립된 치과 임플란트 주위의 ATBG
|
SMV 없이 이식재로 ATBG를 사용한 즉각적인 임플란트 식립
|
|
실험적: 임플란트 주위에 ATBG가 있는 SMV
발치 소켓에 즉시 식립된 치과 임플란트 주위에 ATBG와 혼합된 SMV
|
SMV와 함께 ATBG를 이식 재료로 사용한 즉각적인 임플란트 식립
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
즉시 식립된 치과용 임플란트 주위의 뼈 형성에 대한 임상적 평가
기간: 9개월
|
치주 손상 치아에 즉시 식립된 치과 임플란트 주위에 SMV 유무에 관계없이 ATBG를 사용한 골 형성의 변화
|
9개월
|
|
즉시 식립된 치과 임플란트 주위의 방사선 결과
기간: 9개월
|
치주 손상 치아에 즉시 식립된 치과 임플란트 주변의 SMV 유무에 따른 뼈 형성에 대한 ATBG의 방사선학적 결과
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-27
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .