Välittömästi sijoitetut implantit, joissa käytetään simvastatiinin ja autogeenisen hammassiirteen yhdistelmää periodontaalisesti vaarantuneisiin kohtiin
tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Välittömästi sijoitetut implantit, joissa käytetään simvastatiinin ja autogeenisen hammassiirteen yhdistelmää periodontaalisesti vaarantuneisiin kohtiin: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Äskettäin vaurioituneista hampaista tehtyä autogeenista hammassiirrettä (ATG) käytettiin luuvaurioissa, ja se johti hyvään kliiniseen tehokkuuteen.(6)
Lisäksi potilaat hyväksyvät paremmin irrotettujen hampaiden käyttämisen luusiirteen materiaalina, varsinkin välittömässä implantin asettamisessa.
Simvastatiinia (SMV), joka tunnetaan 3-hydroksi-3-metyyliglutaryyli-CoA (HMG-CoA) -reduktaasin estäjänä, käytetään laajalti seerumin kolesterolin alentamiseen sen turvallisen ja tehokkaan hoidon vuoksi.
Kolesterolia alentavien vaikutusten lisäksi SMV:n on myös todettu edistävän luuytimen kantasolujen (BMSC) osteogeenista erilaistumista, estävän osteoklastien erilaistumista luukudoksessa ja edistävän eläinkokeissa implanttien ympärillä tapahtuvaa osseointegraatiota.
SMV:n on raportoitu lisäävän autofagiaa ja lievittävän BMSC:iden ROS:ää implanttien osseointegraatiossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SMV:n ja ATG:n yhdistelmän vaikutusta luun muodostumiseen välittömästi asennettujen hammasimplanttien ympärillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hampaat on poistettava parodontaalisista syistä häpyluun vaurion vuoksi (vaaka- tai pystyluuvaurio).
- hampaat ilman akuuttia tulehdusta.
- ei hallitsematonta systeemistä sairautta, joka ei sovellu implantaatioon.
- Hyvä systeeminen ja suun terveys.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia tai lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan paranemisprosesseja.
- Psyykkiset häiriöt.
- Juurikanavakäsitellyt hampaat.
- potilaat, joille on tehty tai joille on tehty sädehoitoa ja kemoterapiaa pään ja kaulan alueelle 12 kuukauden aikana.
- potilaille, joilla on paratoiminnallisia tapoja.
- alkoholistit.
- huumeiden väärinkäyttäjiä.
- raskaat tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ATBG implantin ympärillä
ATBG ympärillä asetti hammasimplantit välittömästi poistoholkkiin
|
välitön implanttiasennus käyttämällä ATBG:tä siirremateriaalina ilman SMV:tä
|
|
Kokeellinen: SMV, jossa ATBG implantin ympärillä
SMV, joka on sekoitettu ATBG:hen, kiinnitti välittömästi hammasimplantteja poistoholkkiin
|
välitön implanttiasennus käyttämällä ATBG:tä siirremateriaalina SMV:n kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun muodostumisen kliininen arviointi välittömästi asennettujen hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutokset luun muodostumisessa käyttämällä ATBG:tä SMV:n kanssa tai ilman sitä välittömästi asetettujen hammasimplanttien ympärillä periodontaalisesti vahingoittuneisiin hampaisiin
|
9 kuukautta
|
|
Röntgentutkimustulokset välittömästi asetettujen hammasimplanttien ympäriltä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
ATBG:n radiografinen tulos luunmuodostuksesta SMV:n kanssa tai ilman sitä välittömästi asetettujen hammasimplanttien ympärillä periodontaalisesti vahingoittuneisiin hampaisiin
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-27
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .