Impianti posizionati immediatamente utilizzando la combinazione di simvastatina e innesto di dente autologo in siti parodontalmente compromessi
29 agosto 2023 aggiornato da: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Impianti inseriti immediatamente utilizzando la combinazione di simvastatina e innesto autogeno in siti parodontalmente compromessi: uno studio clinico controllato randomizzato
Recentemente, l'innesto dentale autogeno (ATG) ottenuto da denti compromessi è stato applicato nei difetti ossei e ha prodotto una buona efficacia clinica.(6)
Inoltre, è più accettato dai pazienti l'utilizzo di denti estratti come materiale di innesto osseo, soprattutto in caso di posizionamento immediato dell'impianto.
La simvastatina (SMV), nota come inibitore della 3-idrossi-3-metilglutaril-CoA (HMG-CoA) reduttasi, è ampiamente utilizzata per ridurre il colesterolo sierico grazie al suo trattamento sicuro ed efficace.
Oltre agli effetti di riduzione del colesterolo, SMV promuove anche la differenziazione osteogenica delle cellule staminali del midollo osseo (BMSC), sopprime la differenziazione osteoclastica nel tessuto osseo e promuove l'osteointegrazione attorno agli impianti negli studi sugli animali.
È stato riportato che SMV migliora l'autofagia e allevia il ROS delle BMSC nell'osteointegrazione degli impianti.
Il presente studio sarà condotto per valutare l'effetto di SMV combinato con ATG sulla formazione ossea intorno agli impianti dentali immediati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kafr Ash Shaykh, Egitto, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I denti devono essere estratti per motivi parodontali con un difetto dell'osso labiale (difetto osseo orizzontale o verticale).
- i denti senza infiammazione acuta.
- nessuna malattia sistemica incontrollata che non è adatta per l'impianto.
- Buona salute sistemica e orale.
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie sistemiche o farmaci noti per alterare i processi di guarigione.
- Disturbi psichiatrici.
- Denti trattati con canale radicolare.
- pazienti sottoposti o che erano stati sottoposti a radioterapia e chemioterapia alla regione della testa e del collo per 12 mesi.
- pazienti con abitudini parafunzionali.
- alcolisti.
- tossicodipendenti.
- forti fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: ATBG attorno all'impianto
ATBG intorno agli impianti dentali immediatamente posizionati negli alveoli estrattivi
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posizionamento immediato dell'impianto utilizzando ATBG come materiale di innesto senza SMV
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Sperimentale: SMV con ATBG attorno all'impianto
SMV miscelato con ATBG attorno agli impianti dentali immediatamente posizionati negli alveoli estrattivi
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posizionamento immediato dell'impianto utilizzando ATBG come materiale di innesto, con SMV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione clinica della formazione ossea attorno agli impianti dentali immediati
Lasso di tempo: 9 mesi
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Modifiche alla formazione ossea utilizzando ATBG con o senza SMV intorno agli impianti dentali posizionati immediatamente in denti parodontalmente compromessi
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9 mesi
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risultato radiografico attorno agli impianti dentali posizionati immediatamente
Lasso di tempo: 9 mesi
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l'esito radiografico dell'ATBG sulla formazione ossea con o senza SMV attorno agli impianti dentali posizionati immediatamente in denti con compromissione parodontale
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
31 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-27
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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