Implantes colocados imediatamente usando sinvastatina e combinação de enxerto dentário autógeno em locais comprometidos periodontalmente
29 de agosto de 2023 atualizado por: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Implantes colocados imediatamente usando sinvastatina e combinação de enxerto dentário autógeno em locais comprometidos periodontalmente: um ensaio clínico randomizado controlado
Recentemente, enxerto de dente autógeno (ATG) feito de dentes comprometidos foi aplicado em defeitos ósseos e resultou em boa eficácia clínica.(6)
Além disso, é mais aceito pelos pacientes usar dentes extraídos como material de enxerto ósseo, especialmente no caso de colocação imediata de implantes.
A sinvastatina (SMV), conhecida como inibidor da 3-hidroxi-3-metilglutaril-CoA (HMG-CoA) redutase, é amplamente utilizada para diminuir o colesterol sérico devido ao seu tratamento seguro e eficaz.
Além dos efeitos de redução do colesterol, o SMV também promove a diferenciação osteogênica das células-tronco da medula óssea (BMSCs), suprime a diferenciação osteoclástica no tecido ósseo e promove a osseointegração ao redor dos implantes em estudos com animais.
SMV é relatado para melhorar a autofagia e alivia as ROS de BMSCs na osseointegração de implantes.
O presente estudo será realizado para avaliar o efeito do SMV combinado com ATG na formação óssea ao redor de implantes dentários imediatamente colocados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kafr Ash Shaykh, Egito, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os dentes precisam ser extraídos por razões periodontais com um defeito do osso labial (defeito ósseo horizontal ou vertical).
- os dentes sem inflamação aguda.
- nenhuma doença sistêmica descontrolada que não seja adequada para implantação.
- Boa saúde sistêmica e bucal.
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças sistêmicas ou medicamentos conhecidos por alterar os processos de cicatrização.
- Distúrbios psiquiátricos.
- Dentes com tratamento de canal.
- pacientes submetidos ou que realizaram radioterapia e quimioterapia na região de cabeça e pescoço durante 12 meses.
- pacientes com hábitos parafuncionais.
- alcoólatras.
- usuários de drogas.
- fumantes pesados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ATBG ao redor do implante
ATBG em torno de implantes dentários imediatamente colocados nos alvéolos de extração
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colocação de implante imediato usando ATBG como material de enxerto sem SMV
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Experimental: SMV com ATBG ao redor do implante
SMV misturado com ATBG em torno de implantes dentários colocados imediatamente nos alvéolos de extração
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colocação de implante imediato usando ATBG como material de enxerto, com SMV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação clínica da formação óssea ao redor de implantes dentários imediatamente colocados
Prazo: 9 meses
|
Alterações na formação óssea usando ATBG com ou sem SMV ao redor de implantes dentários imediatamente colocados em dentes comprometidos periodontalmente
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9 meses
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resultado radiográfico em torno de implantes dentários imediatamente colocados
Prazo: 9 meses
|
o resultado radiográfico de ATBG na formação óssea com ou sem SMV ao redor de implantes dentários imediatamente colocados em dentes comprometidos periodontalmente
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
31 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-27
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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