痛みを和らげる催眠術と肩関節脱臼治療薬 (HYPSEM)
2024年5月29日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
救急科における肩の脱臼管理のための痛みを軽減するための催眠と薬物
痛みを軽減するための催眠の有効性は、さまざまな医療専門分野で評価されました。 しかし、救急医療における疼痛管理に対する催眠の有効性を実証した研究はほとんどありません。
前内側脱臼は、救急科に入院する非常に一般的な理由です。 軽減のための多くの方法が記載されていますが、最適な技術や鎮静手順についてのコンセンサスはありません。
肩の脱臼管理中に使用される一部の鎮痛剤および精神安定剤には、強化された監視が必要な血行動態、呼吸および行動への悪影響が含まれます。
催眠術は、前内側脱臼の整復中の鎮静剤および鎮痛剤の使用を減らすことができます。
この研究の主な目的は、肩の脱臼の減少を通じて、患者の鎮痛剤の消費を減らすための催眠セッションの有効性を評価することです。
調査員はまた、血行動態パラメーター、患者の痛み、患者と開業医の満足度、鎮静剤の消費量、軽減の試みの回数、および救急部門での滞在期間に対する催眠の効果を調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ain
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Bourg-en-Bresse、Ain、フランス、01000
- CHR Fleyriat- Hôpital de Bourg en Bresse
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Isère
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Vienne、Isère、フランス、38209
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
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Moselle
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Metz、Moselle、フランス、57085
- CHR Metz Thionville
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Sarreguemines、Moselle、フランス、57200
- Hopital Robert Pax
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Rhône
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Lyon、Rhône、フランス、69007
- Centre Hospitalier Saint Luc Saint Joseph
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Lyon、Rhône、フランス、69495
- Groupement hospitalier Sud-Hôpital Lyon Sud
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Villefranche-sur-Saône、Rhône、フランス、69655
- Hôpital Nord-Ouest Villefranche sur Saône
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者様、
- 臨床検査で肩関節前方脱臼が疑われ、レントゲン写真で確認されたため、ED にチェックインしました。
- -研究に参加するために口頭で同意した
- 加入している、または社会保障制度の受給者である。
- 患者の入院時には、催眠術の訓練を受けたスタッフ (看護師、看護助手、または医師) が対応します。
除外基準:
- X 線で肩の骨折が見られる患者。
- 肩プロテーゼを提示する患者。
- 脱臼を繰り返す患者。
- フランス語を話さない、または理解できない患者。
- 認知機能障害のある患者。
- 精神病の精神病歴のある患者。
- 耳が聞こえない、または難聴の患者。
- 法的保護（後見、保佐）下にある患者。
- 妊娠中の女性
- すでに入院前の減額の恩恵を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
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すべての脱臼は、適切な鎮痛と十分な鎮静下で軽減されます。
削減のためのすべての方法を使用できます。
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実験的：催眠グループ
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催眠セッションは、治療戦略と削減に先行します
すべての脱臼は、適切な鎮痛と十分な鎮静下で軽減されます。
削減のためのすべての方法を使用できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の消費
時間枠：1日目
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モルヒネの等量として計算
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静剤の投与量
時間枠：1日目
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鎮静剤の投与量
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1日目
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患者様の満足
時間枠：1日目
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患者の満足度は、整復後にリッカート尺度で評価した。
満足度は、1 から 5 までの 5 段階のリッカート スケールで採点されました (1 = 優れた、5 = 破滅的)。
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1日目
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施術者満足度
時間枠：1日目
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整復後、施術者の満足度をリッカート尺度で評価した。
満足度は、1 から 5 までの 5 段階のリッカート スケールで採点されました (1 = 優れた、5 = 破滅的)。
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1日目
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削減試行回数
時間枠：1日目
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削減試行回数
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1日目
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滞在日数
時間枠：1日目
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救急部門での滞在期間
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1日目
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削減のためのメソッドの使用
時間枠：1日目
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削減のためのメソッドの使用
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1日目
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有害事象
時間枠：1日目
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有害事象の数
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月28日
最初の投稿 (実際)
2021年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月29日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。