Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypnóza ke snížení bolesti a léky na léčbu vykloubení ramen (HYPSEM)

29. května 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Hypnóza ke snížení bolesti a léky na léčbu vykloubení ramen na pohotovostním oddělení

Účinnost hypnózy na snížení bolesti byla hodnocena v různých lékařských specializacích. Avšak jen málo studií prokázalo účinnost hypnózy pro zvládání bolesti v urgentní medicíně.

Anteromediální luxace je velmi častým důvodem přijetí na pohotovost. Bylo popsáno mnoho metod redukce, ale neexistuje konsenzus o optimální technice nebo postupech sedace.

Některé léky proti bolesti a trankvilizéry používané během léčby dislokace ramene zahrnují hemodynamické, respirační a behaviorální nežádoucí účinky s požadavkem zvýšeného dohledu.

Hypnóza by mohla snížit použití sedativ a analgetik během redukce anteromediální luxace.

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit účinnost hypnotického sezení na snížení spotřeby analgetik u pacienta během redukce luxace ramene.

Vyšetřovatelé dále zkoumají vliv hypnózy na hemodynamické parametry, bolest pacienta, spokojenost pacienta a lékaře, spotřebu sedativ, počet pokusů o redukci a délku pobytu na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ain
      • Bourg-en-Bresse, Ain, Francie, 01000
        • CHR Fleyriat- Hôpital de Bourg en Bresse
    • Isère
      • Vienne, Isère, Francie, 38209
        • Centre Hospitalier Lucien Hussel
    • Moselle
      • Metz, Moselle, Francie, 57085
        • CHR Metz Thionville
      • Sarreguemines, Moselle, Francie, 57200
        • Hopital Robert Pax
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francie, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Luc Saint Joseph
      • Lyon, Rhône, Francie, 69495
        • Groupement hospitalier Sud-Hôpital Lyon Sud
      • Villefranche-sur-Saône, Rhône, Francie, 69655
        • Hôpital Nord-Ouest Villefranche sur Saône

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a více,
  • Zkontrolován na ED kvůli vykloubení předního ramene suspektní klinickým vyšetřením a potvrzené rentgenem,
  • Dal ústní souhlas s účastí ve studii
  • Jste přidruženi nebo jsou příjemci plánu sociálního zabezpečení.
  • V době příjmu pacienta je k dispozici člen personálu (sestra, asistent sestry nebo lékař) vyškolený v hypnóze.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient ukazuje se zlomeninou ramene na rentgenu.
  • Pacient předkládá ramenní protézu.
  • Pacient s recidivujícími luxacemi.
  • Pacient, který nemluví nebo nerozumí francouzštině.
  • Pacient s kognitivní dysfunkcí.
  • Pacient s psychiatrickou anamnézou psychózy.
  • Pacient, který je hluchý nebo špatně slyší.
  • Pacient v zákonné ochraně (opatrovnictví, kurátorství).
  • Těhotná žena
  • Pacient, který již využil přednemocničního snížení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Postup: Snížení
Při adekvátní analgezii a dostatečné sedaci by byla redukována veškerá dislokace. Pro redukci lze použít všechny metody.
Experimentální: Skupina hypnózy
Jiný: Sezení hypnózy
Terapeutické strategii a redukci bude předcházet hypnóza
Postup: Snížení
Při adekvátní analgezii a dostatečné sedaci by byla redukována veškerá dislokace. Pro redukci lze použít všechny metody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba analgetik
Časové okno: Den 1
Vypočteno jako stejná dávka morfinu
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávka sedativní drogy
Časové okno: Den 1
Dávka sedativní drogy
Den 1
Spokojenost pacientů
Časové okno: Den 1
Spokojenost pacientů byla po redukci hodnocena pomocí Likertovy škály. Spokojenost byla hodnocena na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 do 5 (s 1 = vynikající a 5 = katastrofální).
Den 1
Spokojenost praktikujících
Časové okno: Den 1
Spokojenost praktiků byla po redukci hodnocena pomocí Likertovy škály. Spokojenost byla hodnocena na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 do 5 (s 1 = vynikající a 5 = katastrofální).
Den 1
Počet pokusů o snížení
Časové okno: Den 1
Počet pokusů o snížení
Den 1
Délka pobytu
Časové okno: Den 1
Délka pobytu na pohotovosti
Den 1
Metoda použití pro redukci
Časové okno: Den 1
Metoda použití pro redukci
Den 1
Nežádoucí události
Časové okno: Den 1
počet nežádoucích příhod
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-02-CHRMT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sezení hypnózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit