Гипноз для уменьшения боли и лекарства для лечения вывиха плеча (HYPSEM)
Гипноз для уменьшения боли и лекарства для лечения вывиха плеча в отделении неотложной помощи
Эффективность гипноза для уменьшения боли оценивалась в различных медицинских специальностях. Однако лишь немногие исследования продемонстрировали эффективность гипноза для лечения боли в неотложной медицине.
Переднемедиальный вывих — очень частая причина госпитализации в отделение неотложной помощи. Описано множество методов вправления, но нет единого мнения об оптимальной технике или процедурах седации.
Некоторые обезболивающие и транквилизаторы, используемые при лечении вывиха плеча, вызывают гемодинамические, респираторные и поведенческие побочные эффекты, требующие усиленного наблюдения.
Гипноз может обеспечить снижение использования седативных и обезболивающих средств при вправлении переднемедиальной дислокации.
Основная цель этого исследования - оценить эффективность сеанса гипноза для снижения потребления анальгетиков у пациента во время уменьшения вывиха плеча.
Исследователи также изучают влияние гипноза на гемодинамические параметры, боль пациента, удовлетворенность пациента и практикующего врача, потребление седативных средств, количество попыток снижения и продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ain
-
Bourg-en-Bresse, Ain, Франция, 01000
- CHR Fleyriat- Hôpital de Bourg en Bresse
-
-
Isère
-
Vienne, Isère, Франция, 38209
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Франция, 57085
- CHR Metz Thionville
-
Sarreguemines, Moselle, Франция, 57200
- Hopital Robert Pax
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Франция, 69007
- Centre Hospitalier Saint Luc Saint Joseph
-
Lyon, Rhône, Франция, 69495
- Groupement hospitalier Sud-Hôpital Lyon Sud
-
Villefranche-sur-Saône, Rhône, Франция, 69655
- Hôpital Nord-Ouest Villefranche sur Saône
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше,
- Зарегистрирован в отделении неотложной помощи по поводу переднего вывиха плеча, подозреваемого при клиническом обследовании и подтвержденного рентгенографически,
- Дали устное согласие на участие в исследовании
- Являются аффилированными лицами или являются получателями плана социального обеспечения.
- Сотрудник (медсестра, помощник медсестры или врач), обученный гипнозу, доступен во время приема пациента.
Критерий исключения:
- Пациент с переломом плеча на рентгене.
- Пациент с плечевым протезом.
- Больной с рецидивирующими вывихами.
- Пациент, который не говорит или не понимает французский язык.
- Пациент с когнитивной дисфункцией.
- Пациент с психиатрической историей психоза.
- Глухой или слабослышащий пациент.
- Пациент, находящийся под правовой защитой (опека, попечительство).
- Беременные женщины
- Пациент, который уже воспользовался догоспитальной редукцией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
Все вывихи будут уменьшены при адекватной анальгезии и достаточной седации.
Можно использовать все методы сокращения.
|
|
Экспериментальный: Группа гипноза
|
Сеанс гипноза будет предшествовать терапевтическим стратегиям и снижению
Все вывихи будут уменьшены при адекватной анальгезии и достаточной седации.
Можно использовать все методы сокращения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: 1 день
|
Рассчитано как равная доза морфина
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза седативного препарата
Временное ограничение: 1 день
|
Доза седативного препарата
|
1 день
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 день
|
Удовлетворенность пациентов оценивали по шкале Лайкерта после редукции.
Удовлетворенность оценивалась по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5 (где 1 = отлично, 5 = катастрофически).
|
1 день
|
|
Удовлетворенность практиков
Временное ограничение: 1 день
|
Удовлетворенность практиков оценивалась по шкале Лайкерта после сокращения.
Удовлетворенность оценивалась по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5 (где 1 = отлично и 5 = катастрофически).
|
1 день
|
|
Количество попыток сокращения
Временное ограничение: 1 день
|
Количество попыток сокращения
|
1 день
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 1 день
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи
|
1 день
|
|
Использование метода для сокращения
Временное ограничение: 1 день
|
Использование метода для сокращения
|
1 день
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 1 день
|
количество нежелательных явлений
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-02-CHRMT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .