Kipua vähentävä hypnoosi ja lääkkeet olkapään sijoiltaanmenon hallintaan (HYPSEM)
Kipua vähentävä hypnoosi ja lääkkeet olkapään sijoiltaanmenon hoitoon ensiapuosastolla
Hypnoosin tehokkuutta kivun lievittämiseen arvioitiin eri lääketieteen erikoisaloilla. Kuitenkin vain harvat tutkimukset ovat osoittaneet hypnoosin tehon kivun hallintaan ensiapulääketieteessä.
Anteromediaalinen dislokaatio on hyvin yleinen syy päivystykseen. Useita vähentämismenetelmiä on kuvattu, mutta optimaalisesta tekniikasta tai rauhoittavasta menettelystä ei ole yksimielisyyttä.
Jotkut olkapään dislokaatioiden hallinnassa käytetyt kipulääkkeet ja rauhoittavat aineet sisältävät hemodynaamisia, hengityselimiä ja käyttäytymiseen liittyviä haittavaikutuksia, jotka edellyttävät tehostettua valvontaa.
Hypnoosi voisi vähentää rauhoittavien ja analgeettien käyttöä anteromediaalisen sijoiltaanmenon vähentämisen aikana.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida hypnoosi-istunnon tehokkuutta analgeetin kulutuksen vähentämisessä potilaalla koko olkapään sijoiltaanmenon vähentämisen ajan.
Tutkijat tutkivat myös hypnoosin vaikutusta hemodynaamisiin parametreihin, potilaan kipuun, potilaan ja lääkärin tyytyväisyyteen, rauhoittavien lääkkeiden käyttöä, vähennysyritysten määrää ja ensiapuosastolla oleskelun kestoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ain
-
Bourg-en-Bresse, Ain, Ranska, 01000
- CHR Fleyriat- Hôpital de Bourg en Bresse
-
-
Isère
-
Vienne, Isère, Ranska, 38209
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Ranska, 57085
- CHR Metz Thionville
-
Sarreguemines, Moselle, Ranska, 57200
- Hopital Robert Pax
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69007
- Centre Hospitalier Saint Luc Saint Joseph
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69495
- Groupement hospitalier Sud-Hôpital Lyon Sud
-
Villefranche-sur-Saône, Rhône, Ranska, 69655
- Hôpital Nord-Ouest Villefranche sur Saône
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat,
- Tarkastettu ED:lle olkapään etuosan sijoiltaan epäillyn kliinisen tutkimuksen ja röntgenkuvan varmistuksen varalta,
- Hän oli antanut suullisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- olet sidoksissa tai olet sosiaaliturvasuunnitelman vastaanottaja.
- Hypnoosiin koulutettu henkilökunnan jäsen (sairaanhoitaja, sairaanhoitajan avustaja tai lääkäri) on paikalla potilaan vastaanotolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on olkapään murtuma röntgenkuvauksessa.
- Potilas esittelee olkapääproteesia.
- Potilas, jolla on toistuvia dislokaatioita.
- Potilas, joka ei puhu tai ymmärrä ranskaa.
- Potilas, jolla on kognitiivinen toimintahäiriö.
- Potilas, jolla on ollut psykiatrista psykoosia.
- Potilas, joka on kuuro tai huonokuuloinen.
- Potilas lakisääteisen suojan (huollon, huoltajan) alainen.
- Raskaana olevat naiset
- Potilas, joka on jo hyötynyt sairaalahoitoa edeltävästä alennuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
|
Kaikki sijoiltaanmeno vähenisi riittävän analgesian ja riittävän rauhoittavan vaikutuksen alaisena.
Kaikkia vähentämismenetelmiä voidaan käyttää.
|
|
Kokeellinen: Hypnoosiryhmä
|
Hypnoosi-istunto edeltää terapeuttisia strategioita ja vähentämistä
Kaikki sijoiltaanmeno vähenisi riittävän analgesian ja riittävän rauhoittavan vaikutuksen alaisena.
Kaikkia vähentämismenetelmiä voidaan käyttää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Laskettuna yhtä suurena annoksena morfiinia
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rauhoittavan lääkkeen annos
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Rauhoittavan lääkkeen annos
|
Päivä 1
|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaiden tyytyväisyyttä arvioitiin Likert-asteikolla vähentämisen jälkeen.
Tyytyväisyys arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli 1-5 (1 = erinomainen ja 5 = katastrofaalinen).
|
Päivä 1
|
|
Harjoittajien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ammatinharjoittajien tyytyväisyyttä arvioitiin Likertin asteikolla vähentämisen jälkeen.
Tyytyväisyys arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli 1-5 (jossa 1 = erinomainen ja 5 = katastrofaalinen).
|
Päivä 1
|
|
Vähentämisyritysten määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vähentämisyritysten määrä
|
Päivä 1
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivystyspoliklinikalla oleskelun kesto
|
Päivä 1
|
|
Menetelmän käyttö vähentämiseen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Menetelmän käyttö vähentämiseen
|
Päivä 1
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Päivä 1
|
haittatapahtumien määrä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-02-CHRMT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .