Hypnose pour réduire la douleur et médicaments pour la gestion de la luxation de l'épaule (HYPSEM)
Hypnose pour réduire la douleur et médicaments pour la gestion de la luxation de l'épaule au service des urgences
L'efficacité de l'hypnose pour réduire la douleur a été évaluée dans différentes spécialités médicales. Cependant, seules quelques études ont démontré l'efficacité de l'hypnose pour la prise en charge de la douleur en médecine d'urgence.
La luxation antéro-médiale est un motif très fréquent d'admission aux urgences. De nombreuses méthodes de réduction ont été décrites mais il n'y a pas de consensus sur la technique optimale ou les procédures de sédation.
Certains analgésiques et tranquillisants utilisés lors d'une prise en charge d'une luxation d'épaule comportent des effets indésirables hémodynamiques, respiratoires et comportementaux nécessitant une surveillance renforcée.
L'hypnose pourrait permettre de réduire le recours aux sédatifs et antalgiques lors de la réduction de la luxation antéro-médiale.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une séance d'hypnose pour réduire la consommation d'analgésique chez le patient tout au long d'une réduction de la luxation de l'épaule.
Les enquêteurs examinent également l'effet de l'hypnose sur les paramètres hémodynamiques, la douleur du patient, la satisfaction du patient et du praticien, la consommation de sédatifs, le nombre de tentatives de réduction et la durée du séjour aux urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ain
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Bourg-en-Bresse, Ain, France, 01000
- CHR Fleyriat- Hôpital de Bourg en Bresse
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Isère
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Vienne, Isère, France, 38209
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
-
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Moselle
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Metz, Moselle, France, 57085
- CHR Metz Thionville
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Sarreguemines, Moselle, France, 57200
- Hopital Robert Pax
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Rhône
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Lyon, Rhône, France, 69007
- Centre Hospitalier Saint Luc Saint Joseph
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Lyon, Rhône, France, 69495
- Groupement hospitalier Sud-Hôpital Lyon Sud
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Villefranche-sur-Saône, Rhône, France, 69655
- Hôpital Nord-Ouest Villefranche sur Saône
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus,
- Entré aux urgences pour une luxation antérieure de l'épaule suspectée à l'examen clinique et confirmée par radiographie,
- Avait donné son consentement oral pour participer à l'étude
- Être affilié ou allocataire d'un régime de sécurité sociale.
- Un membre du personnel (infirmière, aide-soignante ou médecin) formé à l'hypnose est disponible au moment de l'admission du patient.
Critère d'exclusion:
- Patient se présentant avec une fracture de l'épaule à la radiographie.
- Patient présentant une prothèse d'épaule.
- Patient avec luxations récurrentes.
- Patient qui ne parle pas ou ne comprend pas la langue française.
- Patient présentant un dysfonctionnement cognitif.
- Patient ayant des antécédents psychiatriques de psychose.
- Patient sourd ou malentendant.
- Patient sous protection légale (tutelle, curatelle).
- Femmes enceintes
- Patient ayant déjà bénéficié d'une réduction pré-hospitalière
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
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Toute luxation serait réduite sous une analgésie adéquate et une sédation suffisante.
Toutes les méthodes de réduction peuvent être utilisées.
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Expérimental: Groupe d'hypnose
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La séance d'hypnose précédera les stratégies thérapeutiques et la réduction
Toute luxation serait réduite sous une analgésie adéquate et une sédation suffisante.
Toutes les méthodes de réduction peuvent être utilisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'analgésiques
Délai: Jour 1
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Calculé comme la dose égale de morphine
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dose de médicament sédatif
Délai: Jour 1
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Dose de médicament sédatif
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Jour 1
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Satisfaction des patients
Délai: Jour 1
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La satisfaction des patients a été évaluée avec une échelle de Likert après réduction.
La satisfaction a été notée sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 à 5 (avec 1 = excellent et 5 = catastrophique).
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Jour 1
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Satisfaction des praticiens
Délai: Jour 1
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La satisfaction des praticiens a été évaluée avec une échelle de Likert après réduction.
La satisfaction a été notée sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 à 5 (avec 1 = excellent et 5 = catastrophique).
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Jour 1
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Nombre de tentatives de réduction
Délai: Jour 1
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Nombre de tentatives de réduction
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Jour 1
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Durée du séjour
Délai: Jour 1
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Durée du séjour aux urgences
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Jour 1
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Utilisation de la méthode pour la réduction
Délai: Jour 1
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Utilisation de la méthode pour la réduction
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Jour 1
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Événements indésirables
Délai: Jour 1
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nombre d'événements indésirables
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-02-CHRMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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