催眠减轻疼痛和药物治疗肩关节脱臼 (HYPSEM)
2024年5月29日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
急诊肩关节脱位治疗的催眠减痛和药物治疗
催眠减轻疼痛的有效性在各种医学专业中得到了评估。 然而，只有少数研究证明了催眠在急诊医学中对疼痛管理的功效。
前内侧脱位是急诊科非常常见的入院原因。 已经描述了许多减少的方法，但没有就最佳技术或镇静程序达成共识。
肩关节脱臼治疗期间使用的一些止痛药和镇静剂包括血液动力学、呼吸和行为不良反应，需要加强监测。
催眠可以减少前内侧脱位期间镇静剂和镇痛剂的使用。
本研究的主要目的是评估催眠疗程在减少患者肩关节脱位过程中镇痛剂消耗的效果。
研究人员还检查了催眠对血液动力学参数、患者疼痛、患者和从业者满意度、镇静剂用量、减少尝试次数和在急诊室停留时间的影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ain
-
Bourg-en-Bresse、Ain、法国、01000
- CHR Fleyriat- Hôpital de Bourg en Bresse
-
-
Isère
-
Vienne、Isère、法国、38209
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
-
-
Moselle
-
Metz、Moselle、法国、57085
- CHR Metz Thionville
-
Sarreguemines、Moselle、法国、57200
- Hopital Robert Pax
-
-
Rhône
-
Lyon、Rhône、法国、69007
- Centre Hospitalier Saint Luc Saint Joseph
-
Lyon、Rhône、法国、69495
- Groupement hospitalier Sud-Hôpital Lyon Sud
-
Villefranche-sur-Saône、Rhône、法国、69655
- Hôpital Nord-Ouest Villefranche sur Saône
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的患者，
- 因临床检查怀疑肩关节前脱位而进入急诊室检查，并经放射线照相证实，
- 已口头同意参与研究
- 隶属于社会保障计划或成为社会保障计划的接受者。
- 在患者入院时，一名接受过催眠培训的工作人员（护士、护士助理或医生）随时待命。
排除标准：
- 患者在 X 光片上出现肩部骨折。
- 患者展示肩部假肢。
- 复发性脱臼的患者。
- 不会说或听不懂法语的患者。
- 认知功能障碍患者。
- 有精神病精神病史的患者。
- 失聪或有听力障碍的患者。
- 受法律保护（监护权、监护权）的患者。
- 孕妇
- 已经受益于院前减量的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制组
|
在足够的镇痛和足够的镇静下，所有脱位都会减少。
可以使用所有还原方法。
|
|
实验性的：催眠组
|
催眠会议将先于治疗策略和减少
在足够的镇痛和足够的镇静下，所有脱位都会减少。
可以使用所有还原方法。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镇痛药用量
大体时间：第一天
|
按等量吗啡计算
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镇静剂剂量
大体时间：第一天
|
镇静剂剂量
|
第一天
|
|
患者满意度
大体时间：第一天
|
复位后采用李克特量表评估患者满意度。
满意度采用 5 点李克特量表评分，范围从 1 到 5（1 = 优秀，5 = 灾难）。
|
第一天
|
|
从业者满意度
大体时间：第一天
|
复位后用李克特量表评估从业者的满意度。
满意度采用 5 分李克特量表评分，范围从 1 到 5（1 = 优秀，5 = 灾难）。
|
第一天
|
|
还原尝试次数
大体时间：第一天
|
还原尝试次数
|
第一天
|
|
停留时间
大体时间：第一天
|
在急诊室停留的时间
|
第一天
|
|
减少的方法使用
大体时间：第一天
|
减少的方法使用
|
第一天
|
|
不良事件
大体时间：第一天
|
不良事件数
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月28日
首次发布 (实际的)
2021年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月29日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.