Hypnose for å redusere smerte og medisiner for håndtering av skulderluksasjon (HYPSEM)
Hypnose for å redusere smerte og medisiner for håndtering av skulderluksasjon i akuttmottaket
Effektiviteten av hypnose for å redusere smerte ble evaluert i ulike medisinske spesialiteter. Imidlertid har bare få studier vist effektiviteten av hypnose for håndtering av smerte i akuttmedisin.
Anteromedial dislokasjon er en svært vanlig årsak til innleggelse i akuttmottaket. Mange metoder for reduksjon er beskrevet, men det er ingen konsensus om den optimale teknikken eller sedasjonsprosedyrene.
Noen smertestillende medisiner og beroligende midler som brukes under en skulderluksasjonsbehandling inkluderer hemodynamiske, respiratoriske og atferdsmessige bivirkninger med krav om styrket overvåking.
Hypnose kan bidra til å redusere bruk av beroligende og smertestillende midler under reduksjon av anteromedial dislokasjon.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av en hypnoseøkt for å redusere forbruket av smertestillende midler hos pasienten gjennom en reduksjon av skulderluksasjon.
Etterforskerne undersøker også effekten av hypnose på hemodynamiske parametere, pasientens smerte, pasient- og behandlertilfredshet, forbruk av beroligende midler, antall forsøk på reduksjon og liggetid i akuttmottaket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ain
-
Bourg-en-Bresse, Ain, Frankrike, 01000
- CHR Fleyriat- Hôpital de Bourg en Bresse
-
-
Isère
-
Vienne, Isère, Frankrike, 38209
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Frankrike, 57085
- CHR Metz Thionville
-
Sarreguemines, Moselle, Frankrike, 57200
- Hopital Robert Pax
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69007
- Centre Hospitalier Saint Luc Saint Joseph
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69495
- Groupement hospitalier Sud-Hôpital Lyon Sud
-
Villefranche-sur-Saône, Rhône, Frankrike, 69655
- Hôpital Nord-Ouest Villefranche sur Saône
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år og over,
- Sjekket inn på ED for en fremre skulderluksasjon mistenkt ved klinisk undersøkelse og bekreftet med radiografi,
- Hadde gitt muntlig samtykke til å delta i studien
- Er tilknyttet eller er mottaker av en trygdeordning.
- En medarbeider (sykepleier, sykepleier eller lege) med opplæring i hypnose er tilgjengelig ved pasientinnleggelsestidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient dukker opp med skulderbrudd på røntgen.
- Pasient som presenterer en skulderprotese.
- Pasient med tilbakevendende dislokasjoner.
- Pasient som ikke snakker eller forstår fransk språk.
- Pasient med kognitiv dysfunksjon.
- Pasient med en psykiatrisk historie med psykose.
- Pasient som er døv eller tunghørt.
- Pasient under rettsvern (vergemål, kuratorskap).
- Gravide kvinner
- Pasient som allerede hadde nytte av en prehospital reduksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
|
All dislokasjon vil bli redusert under adekvat analgesi og tilstrekkelig sedasjon.
Alle metoder for reduksjon kan brukes.
|
|
Eksperimentell: Hypnose gruppe
|
Hypnose økt vil gå foran terapeutiske strategier og reduksjon
All dislokasjon vil bli redusert under adekvat analgesi og tilstrekkelig sedasjon.
Alle metoder for reduksjon kan brukes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk forbruk
Tidsramme: Dag 1
|
Beregnet som lik dose morfin
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dose beroligende medikament
Tidsramme: Dag 1
|
Dose beroligende medikament
|
Dag 1
|
|
Pasientenes tilfredshet
Tidsramme: Dag 1
|
Pasientens tilfredshet ble vurdert med en Likert-skala etter reduksjon.
Tilfredsheten ble skåret på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 til 5 (med 1 = utmerket og 5 = katastrofal).
|
Dag 1
|
|
Utøvernes tilfredshet
Tidsramme: Dag 1
|
Utøvernes tilfredshet ble vurdert med en Likert-skala etter reduksjon.
Tilfredsheten ble skåret på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 til 5 (med 1 = utmerket og 5 = katastrofal).
|
Dag 1
|
|
Antall forsøk på reduksjon
Tidsramme: Dag 1
|
Antall forsøk på reduksjon
|
Dag 1
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Dag 1
|
Oppholdstid i akuttmottaket
|
Dag 1
|
|
Metodebruk for reduksjon
Tidsramme: Dag 1
|
Metodebruk for reduksjon
|
Dag 1
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Dag 1
|
antall uønskede hendelser
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-02-CHRMT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .