Hypnose om pijn en medicijnen te verminderen voor het beheer van schouderdislocaties (HYPSEM)
Hypnose om pijn te verminderen en medicijnen voor de behandeling van schouderdislocaties op de afdeling spoedeisende hulp
De effectiviteit van hypnose voor het verminderen van pijn werd geëvalueerd in verschillende medische specialismen. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die de werkzaamheid van hypnose hebben aangetoond voor het beheersen van pijn in de spoedeisende geneeskunde.
Anteromediale dislocatie is een veel voorkomende reden voor opname op de spoedeisende hulp. Er zijn veel methoden voor reductie beschreven, maar er bestaat geen consensus over de optimale techniek of sedatieprocedures.
Sommige pijnmedicatie en kalmerende middelen die worden gebruikt tijdens de behandeling van een schouderdislocatie omvatten hemodynamische, respiratoire en gedragsmatige nadelige effecten met de vereiste van versterkte bewaking.
Hypnose kan het gebruik van sedativa en analgetica verminderen tijdens de vermindering van anteromediale dislocatie.
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de doeltreffendheid van een hypnosesessie voor het verminderen van het gebruik van analgeticum bij de patiënt tijdens een vermindering van schouderdislocatie.
De onderzoekers onderzoeken ook het effect van hypnose op hemodynamische parameters, de pijn van de patiënt, de tevredenheid van de patiënt en de behandelaar, het gebruik van kalmerende middelen, het aantal pogingen tot vermindering en de duur van het verblijf op de afdeling spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ain
-
Bourg-en-Bresse, Ain, Frankrijk, 01000
- CHR Fleyriat- Hôpital de Bourg en Bresse
-
-
Isère
-
Vienne, Isère, Frankrijk, 38209
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Frankrijk, 57085
- CHR Metz Thionville
-
Sarreguemines, Moselle, Frankrijk, 57200
- Hopital Robert Pax
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrijk, 69007
- Centre Hospitalier Saint Luc Saint Joseph
-
Lyon, Rhône, Frankrijk, 69495
- Groupement hospitalier Sud-Hôpital Lyon Sud
-
Villefranche-sur-Saône, Rhône, Frankrijk, 69655
- Hôpital Nord-Ouest Villefranche sur Saône
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder,
- Ingecheckt op de SEH voor een dislocatie van de voorste schouder, vermoed door klinisch onderzoek en bevestigd door radiografie,
- Had mondeling toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
- Zijn aangesloten of ontvanger van een sociaal zekerheidsplan.
- Een personeelslid (verpleegkundige, verpleeghulp of arts) dat is opgeleid in hypnose, is beschikbaar op het moment van opname van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt verschijnt met een schouderfractuur op röntgenfoto.
- Patiënt presenteert een schouderprothese.
- Patiënt met terugkerende ontwrichtingen.
- Patiënt die de Franse taal niet spreekt of verstaat.
- Patiënt met cognitieve disfunctie.
- Patiënt met een psychiatrische voorgeschiedenis van psychose.
- Patiënt die doof of slechthorend is.
- Patiënt onder wettelijke bescherming (curatele, curatele).
- Zwangere vrouw
- Patiënt die al profiteerde van een pre-ziekenhuiskorting
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
|
Alle ontwrichtingen zouden worden verminderd onder adequate analgesie en voldoende sedatie.
Alle methoden voor reductie kunnen worden gebruikt.
|
|
Experimenteel: Hypnose groep
|
Hypnosesessies gaan vooraf aan therapeutische strategieën en reductie
Alle ontwrichtingen zouden worden verminderd onder adequate analgesie en voldoende sedatie.
Alle methoden voor reductie kunnen worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Berekend als de gelijke dosis morfine
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dosis kalmerend middel
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dosis kalmerend middel
|
Dag 1
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Dag 1
|
De tevredenheid van patiënten werd na reductie beoordeeld met een Likert-schaal.
De tevredenheid werd gescoord op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 tot 5 (waarbij 1=uitstekend en 5=catastrofaal).
|
Dag 1
|
|
Tevredenheid van beoefenaars
Tijdsspanne: Dag 1
|
De tevredenheid van behandelaars werd na reductie beoordeeld met een Likert-schaal.
De tevredenheid werd gescoord op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 tot 5 (waarbij 1=uitstekend en 5=catastrofaal).
|
Dag 1
|
|
Aantal pogingen tot reductie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Aantal pogingen tot reductie
|
Dag 1
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Dag 1
|
Duur van het verblijf op de spoedeisende hulp
|
Dag 1
|
|
Methodegebruik voor reductie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Methodegebruik voor reductie
|
Dag 1
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 1
|
aantal bijwerkingen
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-02-CHRMT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .