Hipnose para reduzir a dor e medicamentos para o tratamento da luxação do ombro (HYPSEM)
Hipnose para reduzir a dor e medicamentos para o tratamento da luxação do ombro no departamento de emergência
A eficácia da hipnose na redução da dor foi avaliada em diversas especialidades médicas. No entanto, apenas alguns estudos demonstraram a eficácia da hipnose para o tratamento da dor na medicina de emergência.
A luxação ântero-medial é um motivo muito frequente de internamento no serviço de urgência. Muitos métodos de redução foram descritos, mas não há consenso sobre a técnica ideal ou procedimentos de sedação.
Alguns analgésicos e tranquilizantes usados durante o manejo da luxação do ombro incluem efeitos adversos hemodinâmicos, respiratórios e comportamentais com a necessidade de vigilância reforçada.
A hipnose poderia fornecer para reduzir o uso de sedativos e analgésicos durante a redução da luxação anteromedial.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma sessão de hipnose na redução do consumo de analgésicos no paciente através da redução da luxação do ombro.
Os investigadores também examinaram o efeito da hipnose nos parâmetros hemodinâmicos, na dor do paciente, na satisfação do paciente e do médico, no consumo de sedativos, no número de tentativas de redução e no tempo de internação no departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ain
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Bourg-en-Bresse, Ain, França, 01000
- CHR Fleyriat- Hôpital de Bourg en Bresse
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Isère
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Vienne, Isère, França, 38209
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
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Moselle
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Metz, Moselle, França, 57085
- CHR Metz Thionville
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Sarreguemines, Moselle, França, 57200
- Hopital Robert Pax
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Rhône
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Lyon, Rhône, França, 69007
- Centre Hospitalier Saint Luc Saint Joseph
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Lyon, Rhône, França, 69495
- Groupement hospitalier Sud-Hôpital Lyon Sud
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Villefranche-sur-Saône, Rhône, França, 69655
- Hôpital Nord-Ouest Villefranche sur Saône
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos,
- Deu entrada no pronto-socorro por suspeita de luxação anterior do ombro por exame clínico e confirmada por radiografia,
- Deu consentimento oral para participar do estudo
- Ser filiado ou beneficiário de plano de previdência social.
- Um membro da equipe (enfermeira, auxiliar de enfermagem ou médico) treinado em hipnose está disponível no momento da admissão do paciente.
Critério de exclusão:
- Paciente aparecendo com uma fratura no ombro no raio-x.
- Paciente apresentando uma prótese de ombro.
- Paciente com luxações recorrentes.
- Paciente que não fala ou não entende a língua francesa.
- Paciente com disfunção cognitiva.
- Paciente com histórico psiquiátrico de psicose.
- Paciente surdo ou com deficiência auditiva.
- Paciente sob proteção legal (tutela, curatela).
- mulheres grávidas
- Paciente que já se beneficiou de redução pré-hospitalar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
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Toda luxação seria reduzida Sob analgesia adequada e sedação suficiente.
Todos os métodos de redução podem ser usados.
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Experimental: Grupo de hipnose
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A sessão de hipnose precederá estratégias terapêuticas e redução
Toda luxação seria reduzida Sob analgesia adequada e sedação suficiente.
Todos os métodos de redução podem ser usados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de analgésico
Prazo: Dia 1
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Calculado como a dose igual de morfina
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de medicamento sedativo
Prazo: Dia 1
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Dose de medicamento sedativo
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Dia 1
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Satisfação dos pacientes
Prazo: Dia 1
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A satisfação dos pacientes foi avaliada com uma escala de Likert após a redução.
A satisfação foi pontuada em escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5 (sendo 1=excelente e 5=catastrófico).
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Dia 1
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Satisfação dos praticantes
Prazo: Dia 1
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A satisfação dos profissionais foi avaliada com uma escala Likert após a redução.
A satisfação foi pontuada em escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5 (sendo 1=excelente e 5=catastrófico).
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Dia 1
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Número de tentativas de redução
Prazo: Dia 1
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Número de tentativas de redução
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Dia 1
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Duração da estadia
Prazo: Dia 1
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Tempo de permanência no pronto-socorro
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Dia 1
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Uso do método para redução
Prazo: Dia 1
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Uso do método para redução
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Dia 1
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Eventos adversos
Prazo: Dia 1
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número de eventos adversos
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-02-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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