Hipnosis para reducir el dolor y medicamentos para el manejo de la dislocación del hombro (HYPSEM)
Hipnosis para reducir el dolor y fármacos para el manejo de la luxación de hombro en el servicio de urgencias
La eficacia de la hipnosis para reducir el dolor se evaluó en diversas especialidades médicas. Sin embargo, solo unos pocos estudios han demostrado la eficacia de la hipnosis para el manejo del dolor en la medicina de urgencias.
La luxación anteromedial es un motivo muy frecuente de ingreso en urgencias. Se han descrito muchos métodos de reducción, pero no hay consenso sobre la técnica óptima o los procedimientos de sedación.
Algunos analgésicos y tranquilizantes utilizados durante el manejo de una luxación de hombro incluyen efectos adversos hemodinámicos, respiratorios y conductuales con el requisito de una vigilancia reforzada.
La hipnosis podría ayudar a reducir el uso de sedantes y analgésicos durante la reducción de la luxación anteromedial.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de una sesión de hipnosis para reducir el consumo de analgésicos en pacientes mediante una reducción de la luxación de hombro.
Los investigadores también examinan el efecto de la hipnosis en los parámetros hemodinámicos, el dolor del paciente, la satisfacción del paciente y del médico, el consumo de sedantes, el número de intentos de reducción y la duración de la estancia en el servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ain
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Bourg-en-Bresse, Ain, Francia, 01000
- CHR Fleyriat- Hôpital de Bourg en Bresse
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Isère
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Vienne, Isère, Francia, 38209
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
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Moselle
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Metz, Moselle, Francia, 57085
- CHR Metz Thionville
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Sarreguemines, Moselle, Francia, 57200
- Hopital Robert Pax
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Rhône
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Lyon, Rhône, Francia, 69007
- Centre Hospitalier Saint Luc Saint Joseph
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Lyon, Rhône, Francia, 69495
- Groupement hospitalier Sud-Hôpital Lyon Sud
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Villefranche-sur-Saône, Rhône, Francia, 69655
- Hôpital Nord-Ouest Villefranche sur Saône
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años,
- Consultado en el servicio de urgencias por una luxación anterior del hombro sospechosa por examen clínico y confirmada por radiografía,
- Había dado su consentimiento oral para participar en el estudio.
- Esté afiliado o sea beneficiario de un plan de seguridad social.
- Un miembro del personal (enfermera, auxiliar de enfermería o médico) capacitado en hipnosis está disponible en el momento de la admisión del paciente.
Criterio de exclusión:
- Paciente que aparece con una fractura de hombro en la radiografía.
- Paciente que presenta una prótesis de hombro.
- Paciente con luxaciones recurrentes.
- Paciente que no habla ni entiende el idioma francés.
- Paciente con disfunción cognitiva.
- Paciente con antecedentes psiquiátricos de psicosis.
- Paciente sordo o con problemas de audición.
- Paciente bajo tutela legal (tutela, curaduría).
- Mujeres embarazadas
- Paciente que ya se benefició de una reducción prehospitalaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
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Toda luxación se reduciría con una adecuada analgesia y suficiente sedación.
Se pueden utilizar todos los métodos de reducción.
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Experimental: Grupo de hipnosis
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La sesión de hipnosis precederá a las estrategias terapéuticas y de reducción
Toda luxación se reduciría con una adecuada analgesia y suficiente sedación.
Se pueden utilizar todos los métodos de reducción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: Día 1
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Calculado como la dosis igual de morfina
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis de droga sedante
Periodo de tiempo: Día 1
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Dosis de droga sedante
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Día 1
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Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: Día 1
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La satisfacción de los pacientes se evaluó con una escala de Likert después de la reducción.
La satisfacción se calificó en una escala de Likert de 5 puntos, que van del 1 al 5 (siendo 1=excelente y 5=catastrófico).
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Día 1
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Satisfacción de los practicantes
Periodo de tiempo: Día 1
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La satisfacción de los médicos se evaluó con una escala de Likert después de la reducción.
La satisfacción se calificó en una escala de Likert de 5 puntos, que van del 1 al 5 (siendo 1=excelente y 5=catastrófico).
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Día 1
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Número de intentos de reducción
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de intentos de reducción
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Día 1
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Día 1
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Duración de la estancia en el servicio de urgencias
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Día 1
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Uso del método para la reducción.
Periodo de tiempo: Día 1
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Uso del método para la reducción.
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Día 1
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Día 1
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número de eventos adversos
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-02-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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