Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypnose for at reducere smerter og medicin til håndtering af skulderluksation (HYPSEM)

29. maj 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Hypnose for at reducere smerter og medicin til håndtering af skulderluksation i akutmodtagelsen

Hypnoses effektivitet til at reducere smerte blev evalueret i forskellige medicinske specialer. Imidlertid har kun få undersøgelser vist effektiviteten af ​​hypnose til behandling af smerte i akutmedicin.

Anteromedial dislokation er en meget almindelig årsag til indlæggelse på akutmodtagelse. Mange metoder til reduktion er blevet beskrevet, men der er ingen konsensus om den optimale teknik eller sedationsprocedurer.

Nogle smertestillende medicin og beroligende midler, der anvendes under en skulderluksationsbehandling, omfatter hæmodynamiske, respiratoriske og adfærdsmæssige bivirkninger med krav om styrket overvågning.

Hypnose kan bidrage til at reducere brugen af ​​beroligende og smertestillende medicin under reduktionen af ​​anteromedial dislokation.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en hypnose-session til at reducere forbruget af smertestillende medicin hos patienten gennem en reduktion af skulderluksation.

Forskerne undersøger også effekten af ​​hypnose på hæmodynamiske parametre, patientens smerter, patient- og behandlertilfredshed, beroligende forbrug, antal forsøg på reduktion og liggetid på akutmodtagelsen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ain
      • Bourg-en-Bresse, Ain, Frankrig, 01000
        • CHR Fleyriat- Hôpital de Bourg en Bresse
    • Isère
      • Vienne, Isère, Frankrig, 38209
        • Centre Hospitalier Lucien Hussel
    • Moselle
      • Metz, Moselle, Frankrig, 57085
        • CHR Metz Thionville
      • Sarreguemines, Moselle, Frankrig, 57200
        • Hôpital Robert Pax
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrig, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Luc Saint Joseph
      • Lyon, Rhône, Frankrig, 69495
        • Groupement hospitalier Sud-Hôpital Lyon Sud
      • Villefranche-sur-Saône, Rhône, Frankrig, 69655
        • Hôpital Nord-Ouest Villefranche sur Saône

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og derover,
  • Checket ind på ED for en forreste skulderluksation, mistænkt ved klinisk undersøgelse og bekræftet ved røntgen
  • Havde givet mundtligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Er tilknyttet eller er modtager af en socialsikringsordning.
  • En medarbejder (sygeplejerske, sygeplejerske eller læge) uddannet i hypnose er tilgængelig på patientens indlæggelsestidspunkt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient dukker op med et skulderbrud på røntgen.
  • Patient fremviser en skulderprotese.
  • Patient med tilbagevendende dislokationer.
  • Patient, der ikke taler eller forstår fransk sprog.
  • Patient med kognitiv dysfunktion.
  • Patient med en psykiatrisk historie med psykose.
  • Patient, der er døv eller hørehæmmet.
  • Patient under retsbeskyttelse (værgemål, kuratorskab).
  • Gravid kvinde
  • Patient, der allerede har nydt godt af en præhospital reduktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Procedure: Reduktion
Al dislokation vil blive reduceret under tilstrækkelig analgesi og tilstrækkelig sedation. Alle metoder til reduktion kan bruges.
Eksperimentel: Hypnose gruppe
Andet: Hypnose session
Hypnose session vil gå forud for terapeutiske strategier og reduktion
Procedure: Reduktion
Al dislokation vil blive reduceret under tilstrækkelig analgesi og tilstrækkelig sedation. Alle metoder til reduktion kan bruges.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbrug
Tidsramme: Dag 1
Beregnet som den samme dosis morfin
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosis af beroligende medicin
Tidsramme: Dag 1
Dosis af beroligende medicin
Dag 1
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: Dag 1
Patienternes tilfredshed blev vurderet med en Likert-skala efter reduktion. Tilfredsheden blev scoret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 til 5 (med 1 = fremragende og 5 = katastrofal).
Dag 1
Udøvernes tilfredshed
Tidsramme: Dag 1
Praktikeres tilfredshed blev vurderet med en Likert-skala efter reduktion. Tilfredsheden blev scoret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 til 5 (med 1 = fremragende og 5 = katastrofal).
Dag 1
Antal forsøg på reduktion
Tidsramme: Dag 1
Antal forsøg på reduktion
Dag 1
Opholdsvarighed
Tidsramme: Dag 1
Opholdslængde på akutmodtagelsen
Dag 1
Metodebrug til reduktion
Tidsramme: Dag 1
Metodebrug til reduktion
Dag 1
Uønskede hændelser
Tidsramme: Dag 1
antal uønskede hændelser
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-02-CHRMT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypnose session

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner