Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipnoza w celu zmniejszenia bólu i leków do zarządzania zwichnięciem barku (HYPSEM)

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Hipnoza w celu zmniejszenia bólu i leków w leczeniu zwichnięcia barku na oddziale ratunkowym

Skuteczność hipnozy w zmniejszaniu bólu oceniano w różnych specjalnościach medycznych. Jednak tylko nieliczne badania wykazały skuteczność hipnozy w leczeniu bólu w medycynie ratunkowej.

Zwichnięcie przednio-przyśrodkowe jest bardzo częstym powodem przyjęcia na oddział ratunkowy. Opisano wiele metod redukcji, ale nie ma zgody co do optymalnej techniki lub procedur sedacji.

Niektóre leki przeciwbólowe i uspokajające stosowane podczas leczenia zwichnięcia barku obejmują działania niepożądane hemodynamiczne, oddechowe i behawioralne, co wymaga wzmocnionego nadzoru.

Hipnoza może zapewnić zmniejszenie stosowania środków uspokajających i przeciwbólowych podczas redukcji zwichnięcia przednio-przyśrodkowego.

Głównym celem pracy jest ocena skuteczności sesji hipnozy w zmniejszaniu zużycia środków przeciwbólowych u pacjenta poprzez redukcję zwichnięcia barku.

Badacze badają również wpływ hipnozy na parametry hemodynamiczne, ból pacjenta, zadowolenie pacjenta i lekarza, zużycie środków uspokajających, liczbę prób redukcji i długość pobytu na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ain
      • Bourg-en-Bresse, Ain, Francja, 01000
        • CHR Fleyriat- Hôpital de Bourg en Bresse
        • Kontakt:
          • Marine Demarquet, MD
    • Isère
      • Vienne, Isère, Francja, 38209
        • Centre Hospitalier Lucien Hussel
        • Kontakt:
          • Alexia Moreau, MD
    • Moselle
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francja, 69007
      • Lyon, Rhône, Francja, 69495
      • Villefranche-sur-Saône, Rhône, Francja, 69655
        • Hôpital Nord-Ouest Villefranche sur Saône
        • Kontakt:
          • Guillaume Durand, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi,
  • Zgłoszony na SOR z powodu podejrzenia zwichnięcia przedniego barku w badaniu klinicznym i potwierdzonego radiografią,
  • Wyraził ustną zgodę na udział w badaniu
  • Są stowarzyszone lub są odbiorcami planu zabezpieczenia społecznego.
  • Członek personelu (pielęgniarka, pomoc pielęgniarska lub lekarz) przeszkolony w hipnozie jest dostępny w czasie przyjmowania pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent pojawiający się ze złamaniem barku na zdjęciu rentgenowskim.
  • Pacjent przedstawiający protezę barku.
  • Pacjent z nawracającymi zwichnięciami.
  • Pacjent, który nie mówi lub nie rozumie języka francuskiego.
  • Pacjent z dysfunkcjami poznawczymi.
  • Pacjent z psychiatryczną historią psychozy.
  • Pacjent głuchy lub niedosłyszący.
  • Pacjent pod ochroną prawną (opieka, kuratorstwo).
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjent, który już skorzystał z redukcji przedszpitalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Procedura: Zmniejszenie
Wszystkie zwichnięcia zostałyby zredukowane przy odpowiedniej analgezji i wystarczającej sedacji. Można zastosować wszystkie metody redukcji.
Eksperymentalny: Grupa hipnozy
Inny: Sesja hipnozy
Sesja hipnozy poprzedzi strategie terapeutyczne i redukcyjne
Procedura: Zmniejszenie
Wszystkie zwichnięcia zostałyby zredukowane przy odpowiedniej analgezji i wystarczającej sedacji. Można zastosować wszystkie metody redukcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Dzień 1
Obliczona jako równa dawka morfiny
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka środka uspokajającego
Ramy czasowe: Dzień 1
Dawka środka uspokajającego
Dzień 1
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: Dzień 1
Zadowolenie pacjentów oceniano za pomocą skali Likerta po redukcji. Zadowolenie oceniano na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 do 5 (gdzie 1=doskonały, a 5=katastrofalny).
Dzień 1
Zadowolenie praktyków
Ramy czasowe: Dzień 1
Zadowolenie praktyków oceniano za pomocą skali Likerta po redukcji. Zadowolenie oceniano na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 do 5 (gdzie 1=doskonały, a 5=katastrofalny).
Dzień 1
Liczba prób redukcji
Ramy czasowe: Dzień 1
Liczba prób redukcji
Dzień 1
Długość pobytu
Ramy czasowe: Dzień 1
Długość pobytu na oddziale ratunkowym
Dzień 1
Zastosowanie metody redukcji
Ramy czasowe: Dzień 1
Zastosowanie metody redukcji
Dzień 1
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Dzień 1
liczba zdarzeń niepożądanych
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-02-CHRMT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sesja hipnozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj