Hypnos för att minska smärta och droger för hantering av axelluxation (HYPSEM)
Hypnos för att minska smärta och droger för hantering av axelluxation på akutmottagningen
Effektiviteten av hypnos för att minska smärta utvärderades inom olika medicinska specialiteter. Men endast ett fåtal studier har visat effektiviteten av hypnos för att hantera smärta i akutmedicinen.
Anteromedial luxation är en mycket vanlig orsak till inläggning på akutmottagning. Många metoder för reduktion har beskrivits men det finns ingen konsensus om den optimala tekniken eller sederingsmetoderna.
Vissa smärtstillande och lugnande medel som används under hantering av axelluxation inkluderar hemodynamiska, andnings- och beteendebiverkningar med krav på förstärkt övervakning.
Hypnos kan bidra till att minska användningen av lugnande och smärtstillande medel under minskningen av anteromedial dislokation.
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en hypnossession för att minska konsumtionen av smärtstillande medel hos patienten under en minskning av axelluxation.
Utredarna undersöker också effekten av hypnos på hemodynamiska parametrar, patientens smärta, patient- och läkarens tillfredsställelse, konsumtion av lugnande medel, antal försök till minskning och vistelsetid på akutmottagningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ain
-
Bourg-en-Bresse, Ain, Frankrike, 01000
- CHR Fleyriat- Hôpital de Bourg en Bresse
-
-
Isère
-
Vienne, Isère, Frankrike, 38209
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Frankrike, 57085
- CHR Metz Thionville
-
Sarreguemines, Moselle, Frankrike, 57200
- Hopital Robert Pax
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69007
- Centre Hospitalier Saint Luc Saint Joseph
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69495
- Groupement hospitalier Sud-Hôpital Lyon Sud
-
Villefranche-sur-Saône, Rhône, Frankrike, 69655
- Hôpital Nord-Ouest Villefranche sur Saône
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år och äldre,
- Incheckad på ED för en främre axelluxation misstänkt genom klinisk undersökning och bekräftad med röntgen,
- Hade gett muntligt samtycke till att delta i studien
- Är ansluten eller är mottagare av en socialförsäkringsplan.
- En anställd (sköterska, sjuksköterska eller läkare) utbildad i hypnos finns tillgänglig vid patientens inläggningstid.
Exklusions kriterier:
- Patienten dyker upp med en axelfraktur på röntgen.
- Patient som presenterar en axelprotes.
- Patient med återkommande luxationer.
- Patient som inte talar eller förstår franska språket.
- Patient med kognitiv dysfunktion.
- Patient med en psykiatrisk historia av psykos.
- Patient som är döv eller hörselskadad.
- Patient under rättsskydd (vårdnad, kuratorskap).
- Gravid kvinna
- Patient som redan gynnats av en prehospital minskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
|
All dislokation skulle reduceras under adekvat analgesi och tillräcklig sedering.
Alla metoder för reduktion kan användas.
|
|
Experimentell: Hypnosgrupp
|
Hypnos session kommer att föregå terapeutiska strategier och reduktion
All dislokation skulle reduceras under adekvat analgesi och tillräcklig sedering.
Alla metoder för reduktion kan användas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtstillande konsumtion
Tidsram: Dag 1
|
Beräknat som lika stor dos morfin
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dos av lugnande läkemedel
Tidsram: Dag 1
|
Dos av lugnande läkemedel
|
Dag 1
|
|
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: Dag 1
|
Patienternas tillfredsställelse bedömdes med en Likert-skala efter reduktion.
Tillfredsställelsen gjordes på en 5-gradig Likert-skala, från 1 till 5 (med 1=utmärkt och 5=katastrofal).
|
Dag 1
|
|
Utövarnas tillfredsställelse
Tidsram: Dag 1
|
Utövarnas tillfredsställelse bedömdes med en Likert-skala efter reduktion.
Tillfredsställelsen poängsattes på en 5-gradig Likert-skala, från 1 till 5 (med 1=utmärkt och 5=katastrofal).
|
Dag 1
|
|
Antal försök att reducera
Tidsram: Dag 1
|
Antal försök att reducera
|
Dag 1
|
|
Vistelsetid
Tidsram: Dag 1
|
Längd på akutmottagningen
|
Dag 1
|
|
Metodanvändning för reduktion
Tidsram: Dag 1
|
Metodanvändning för reduktion
|
Dag 1
|
|
Biverkningar
Tidsram: Dag 1
|
antal biverkningar
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-02-CHRMT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .