Fájdalomcsillapító hipnózis és gyógyszerek a váll diszlokációjának kezelésére (HYPSEM)
Fájdalomcsillapító hipnózis és gyógyszerek a váll diszlokáció kezelésére a sürgősségi osztályon
A hipnózis fájdalomcsillapító hatékonyságát különböző orvosi szakterületeken értékelték. Mindazonáltal csak néhány tanulmány igazolta a hipnózis hatékonyságát a fájdalomcsillapításban a sürgősségi orvoslásban.
Az anteromedialis diszlokáció nagyon gyakori oka a sürgősségi osztályon történő felvételnek. A redukció számos módszerét leírták, de nincs konszenzus az optimális technikát vagy szedációs eljárásokat illetően.
Egyes fájdalomcsillapítók és nyugtatók, amelyeket a váll-diszlokáció kezelése során használnak, hemodinamikai, légzési és viselkedési káros hatásokat tartalmaznak, amelyek megerősített felügyeletet igényelnek.
A hipnózis csökkentheti a nyugtató- és fájdalomcsillapító-használatot az anteromedialis diszlokáció csökkentése során.
Ennek a vizsgálatnak a fő célja a hipnózis kezelés hatékonyságának értékelése a páciens fájdalomcsillapító-fogyasztásának csökkentésében a váll-diszlokáció csökkentésével.
A kutatók vizsgálják a hipnózis hatását a hemodinamikai paraméterekre, a beteg fájdalmát, a páciens és a kezelőorvos elégedettségét, a nyugtatók fogyasztását, a csökkentési kísérletek számát és a sürgősségi osztályon való tartózkodás időtartamát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ain
-
Bourg-en-Bresse, Ain, Franciaország, 01000
- CHR Fleyriat- Hôpital de Bourg en Bresse
-
-
Isère
-
Vienne, Isère, Franciaország, 38209
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Franciaország, 57085
- CHR Metz Thionville
-
Sarreguemines, Moselle, Franciaország, 57200
- Hopital Robert Pax
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Franciaország, 69007
- Centre Hospitalier Saint Luc Saint Joseph
-
Lyon, Rhône, Franciaország, 69495
- Groupement hospitalier Sud-Hôpital Lyon Sud
-
Villefranche-sur-Saône, Rhône, Franciaország, 69655
- Hôpital Nord-Ouest Villefranche sur Saône
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb betegek,
- ED-ben ellenőrizték a váll elülső diszlokációját, amelyet klinikai vizsgálat gyanított, és röntgenfelvétel igazolt,
- Szóbeli beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez
- Társadalombiztosítási tervhez kapcsolódik, vagy annak kedvezményezettje.
- A hipnózisban képzett személyzeti tag (ápolónő, ápolónő vagy orvos) elérhető a betegfelvétel idején.
Kizárási kritériumok:
- A páciens válltöréssel jelenik meg a röntgenfelvételen.
- Vállprotézist bemutató beteg.
- Ismétlődő diszlokációkkal rendelkező beteg.
- Beteg, aki nem beszél vagy nem ért franciául.
- Kognitív diszfunkcióban szenvedő beteg.
- Pszichiátriai kórelőzményben pszichózisban szenvedő beteg.
- Süket vagy nagyothalló beteg.
- Jogi védelem alatt álló beteg (gondnokság, gondnokság).
- Terhes nők
- Beteg, aki már részesült a kórházi kezelés előtti csökkentésben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
|
Megfelelő fájdalomcsillapítás és elegendő szedáció mellett minden diszlokáció csökken.
A csökkentés minden módszere alkalmazható.
|
|
Kísérleti: Hipnózis csoport
|
A hipnózis munkamenet megelőzi a terápiás stratégiákat és a csökkentést
Megfelelő fájdalomcsillapítás és elegendő szedáció mellett minden diszlokáció csökken.
A csökkentés minden módszere alkalmazható.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 1. nap
|
A morfin azonos dózisának számítva
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugtató gyógyszer adagja
Időkeret: 1. nap
|
Nyugtató gyógyszer adagja
|
1. nap
|
|
A betegek elégedettsége
Időkeret: 1. nap
|
A betegek elégedettségét a csökkentést követően Likert-skálával értékeltük.
Az elégedettséget 5 fokozatú Likert-skálán értékelték, 1-től 5-ig (1=kiváló és 5=katasztrófa).
|
1. nap
|
|
A gyakorlók elégedettsége
Időkeret: 1. nap
|
A csökkentést követően a gyakorló orvosok elégedettségét Likert-skálával értékeltük.
Az elégedettséget 5 fokozatú Likert-skálán értékelték, 1-től 5-ig (1 = kiváló és 5 = katasztrofális).
|
1. nap
|
|
A csökkentési kísérletek száma
Időkeret: 1. nap
|
A csökkentési kísérletek száma
|
1. nap
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 1. nap
|
A sürgősségi osztályon való tartózkodás időtartama
|
1. nap
|
|
A redukciós módszer alkalmazása
Időkeret: 1. nap
|
A redukciós módszer alkalmazása
|
1. nap
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 1. nap
|
nemkívánatos események száma
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-02-CHRMT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .