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Hypnose zur Schmerzlinderung und Medikamente zur Behandlung von Schulterluxationen (HYPSEM)

29. Mai 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Hypnose zur Schmerzlinderung und Medikamente zur Behandlung von Schulterluxationen in der Notaufnahme

Die Wirksamkeit von Hypnose zur Schmerzlinderung wurde in verschiedenen medizinischen Fachrichtungen evaluiert. Allerdings haben nur wenige Studien die Wirksamkeit von Hypnose zur Behandlung von Schmerzen in der Notfallmedizin nachgewiesen.

Die anteromediale Luxation ist ein sehr häufiger Grund für die Aufnahme in die Notaufnahme. Viele Methoden zur Reduktion wurden beschrieben, aber es gibt keinen Konsens über die optimale Technik oder das optimale Sedierungsverfahren.

Einige Schmerzmittel und Beruhigungsmittel, die während der Behandlung einer Schulterluxation verwendet werden, beinhalten hämodynamische, respiratorische und verhaltensbezogene Nebenwirkungen, die einer verstärkten Überwachung bedürfen.

Hypnose könnte dazu beitragen, den Einsatz von Sedativa und Analgetika während der Reduktion einer anteromedialen Luxation zu reduzieren.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Hypnosesitzung zur Reduzierung des Analgetikaverbrauchs bei Patienten während einer Reduzierung der Schulterluxation zu bewerten.

Die Forscher untersuchen auch die Wirkung der Hypnose auf hämodynamische Parameter, Schmerzen des Patienten, Patienten- und Behandlerzufriedenheit, Sedativumsverbrauch, Anzahl der Reduktionsversuche und Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ain
      • Bourg-en-Bresse, Ain, Frankreich, 01000
        • CHR Fleyriat- Hôpital de Bourg en Bresse
    • Isère
      • Vienne, Isère, Frankreich, 38209
        • Centre Hospitalier Lucien Hussel
    • Moselle
      • Metz, Moselle, Frankreich, 57085
        • CHR Metz Thionville
      • Sarreguemines, Moselle, Frankreich, 57200
        • Hopital Robert Pax
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankreich, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Luc Saint Joseph
      • Lyon, Rhône, Frankreich, 69495
        • Groupement hospitalier Sud-Hôpital Lyon Sud
      • Villefranche-sur-Saône, Rhône, Frankreich, 69655
        • Hôpital Nord-Ouest Villefranche sur Saône

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren,
  • In die Notaufnahme wegen einer durch klinische Untersuchung vermuteten und durch Röntgen bestätigten vorderen Schulterluxation eingecheckt,
  • Hatte mündlich seine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben
  • Mitglied oder Empfänger eines Sozialversicherungsplans sind.
  • Ein in Hypnose geschulter Mitarbeiter (Krankenschwester, Pflegehelfer oder Arzt) steht bei der Aufnahme des Patienten zur Verfügung.

Ausschlusskriterien:

  • Ein Patient, der mit einer Schulterfraktur auf dem Röntgenbild auftaucht.
  • Patient präsentiert eine Schulterprothese.
  • Patient mit rezidivierenden Luxationen.
  • Patient, der kein Französisch spricht oder versteht.
  • Patient mit kognitiver Dysfunktion.
  • Patient mit einer psychiatrischen Vorgeschichte von Psychosen.
  • Gehörloser oder schwerhöriger Patient.
  • Patient unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Pflegschaft).
  • Schwangere Frau
  • Patient, der bereits von einer präklinischen Reduktion profitierte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Verfahren: Die Ermäßigung
Alle Dislokationen würden unter adäquater Analgesie und ausreichender Sedierung reduziert werden. Alle Methoden zur Reduktion können verwendet werden.
Experimental: Gruppe Hypnose
Sonstiges: Hypnosesitzung
Hypnosesitzungen gehen therapeutischen Strategien und Reduktionen voraus
Verfahren: Die Ermäßigung
Alle Dislokationen würden unter adäquater Analgesie und ausreichender Sedierung reduziert werden. Alle Methoden zur Reduktion können verwendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: Tag 1
Berechnet als die gleiche Morphindosis
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosis Beruhigungsmittel
Zeitfenster: Tag 1
Dosis Beruhigungsmittel
Tag 1
Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: Tag 1
Die Zufriedenheit der Patienten wurde nach Reduktion mit einer Likert-Skala bewertet. Die Zufriedenheit wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 bis 5 reichte (wobei 1 = ausgezeichnet und 5 = katastrophal).
Tag 1
Zufriedenheit der Praktiker
Zeitfenster: Tag 1
Die Zufriedenheit der Praktiker wurde nach der Reduktion mit einer Likert-Skala bewertet. Die Zufriedenheit wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 bis 5 reichte (wobei 1 = ausgezeichnet und 5 = katastrophal).
Tag 1
Anzahl der Reduktionsversuche
Zeitfenster: Tag 1
Anzahl der Reduktionsversuche
Tag 1
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Tag 1
Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme
Tag 1
Methodeneinsatz zur Reduktion
Zeitfenster: Tag 1
Methodeneinsatz zur Reduktion
Tag 1
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Tag 1
Anzahl unerwünschter Ereignisse
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-02-CHRMT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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