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慢性足底筋膜炎患者におけるグラストン支援軟組織動員の効果。

2021年9月13日 更新者:Riphah International University

研究は、慢性足底筋膜炎患者に対するグラストンの有効性を確認するために実施されました。 包含除外基準によるスクリーニング後、データはランダムに 2 つのグループに分けられます。

グラストン支援による足底筋膜リリースは、軟組織の動員に使用されます。 NPRSを使用した痛みのレベル、FADIのスコア、LUNGEテストを使用した背屈制限が治療前に実行されます。

調査の概要

詳細な説明

足底筋膜炎は、足とふくらはぎの領域の痛みの最も一般的な原因の 1 つであり、総人口の最大 10% が罹患しています。(1) このような患者の評価では、他動的背屈時の踵骨結節の痛みは非常に一般的です。(2) 一般的な特徴としては、特に朝に鋭い刺すような痛みがあり、短時間歩くと治まるが、長時間体重をかけて歩いたりすると再発することもあります。一般に、足底筋膜炎は、過度の圧力や活動によって足底筋膜が損傷すると発生しますが、多くの場合、足底筋膜炎は起こりません。明確な原因または引き金となる出来事(3) 太りすぎの人や、ふくらはぎの筋肉が硬くなっている人、アーチ型の高い足、または扁平足の人は、足底筋膜炎のリスクがあります(4)。

多くの場合、足底筋膜炎の症状を軽減するために簡単な対策を講じることができます(5)。 負荷の高い運動を急激に増やしたなど、明確な原因が特定できる場合は、身体活動量を減らすことが有効な場合があります。(6)毎日 足底筋膜とふくらはぎの筋肉のストレッチを行う必要があり、1 日 2 ~ 3 回、患部を 1 回 10 ~ 20 分間氷で冷やすことができます。 アーチサポートが優れた靴を履くことも症状を改善する可能性があり、足の裏にテーピングをしたり、インソールと呼ばれる靴のインサートを使用したりすることも足をさらにサポートする方法です。 .(6) イブプロフェンなどの市販の抗炎症薬は、短期的には症状を軽減する可能性があります(7)。 痛みが続く場合は、痛みを軽減するために足にステロイド注射が行われることがあります。 ほとんどの人は時間の経過とともに症状の改善または解消を経験しますが、数か月間保存的治療を行っても痛みが改善しない場合は、まれに手術が検討されることがあります(8)。 グラストンは軟組織の動員に使用されます。 グラストン技術は、軟組織の動員を行うために、特別に設計された面取りエッジを備えたステンレス鋼の器具によって実行されます。グラストンは、治療部位に対して 30° ~ 60°の角度で皮膚を多方向にストロークします(8)。この技術により、臨床医は次のような感覚を得ることができます。滑走ツールの動きによる軟組織の質感の不規則性 (8) 瘢痕組織の癒着を除去することに加えて、グラストン器具は、これまでと同様に細胞外マトリックス線維芽細胞の増殖を促進し、イオン輸送を改善し、細胞マトリックスの癒着を減少させるために適用されてきました。横方向摩擦マッサージと体外衝撃波療法による仮説。(6)研究 らは、GT によって引き起こされる制御された微小外傷により、動物モデルにおける線維芽細胞の動員と活性化が増加することを示しました。 追加の研究では、手根管症候群、腰部コンパートメント症候群(7)、および引き金親指(8)の治療にGTを使用する臨床効果が示されています。 グラストン器具は、軟組織の動員と解放の圧力を非常に効果的に軽減するために長年使用されてきました。 これは手技療法士によって使用され、器具支援軟部組織動員術 (IASTM) としても知られています。 この器具は、徒手療法士が軟組織の癒着領域を特定し、その剥離に重点を置くように特別に設計されています。Carey-Loghmani と Hammer によって証明されているように、GISTM は軟組織病変の検出と治療に使用されます。GISTM の適用により、炎症プロセスにより、治癒と瘢痕組織の再構築が可能になります(9)。 最近の系統的レビューでは、CPHP を有すると特定された個人に対する保存的介入の使用を支持する現在の証拠が報告されています。 Martinらは、CPHP患者のケア計画では軟部組織の動員手順も考慮すべきであると報告した(10)。

最近の研究では、足底の「筋膜炎」は非炎症性の変性プロセスとして現れるため、筋膜症という用語の方が適切である可能性があることが示唆されています(6)。 Brian looneyらは、一連の症例を通じて、グラストンが足底筋膜炎患者の痛みと背屈範囲を増加させる効果的なツールであることを証明しました(11)。 著者らは、参加者が痛みの評価において臨床的に意味のある改善を示し、変化スケールの全体評価および下肢機能スケールのスコアにおいて機能的改善を示したと報告した(11)ダニエルズとモレルは、関節操作に加えてグラストン技術を使用して IASTM を行うことの有効性を報告した。両側足底筋膜炎を患う10歳の男性アスリートを管理するため(12)。 さらに、PF は真の炎症状態ではなく、線維症の 1 つであることを示唆する生物学的証拠は、グラストンの背後にある理論上のメカニズムを裏付けています (2)。おそらく、器具を使用することで、臨床医はより制御された量の微小外傷を皮膚に導入することができます。瘢痕組織または過度の線維症の領域(8)。 研究によると、この微小外傷の反応は、治癒の炎症段階を開始することによって治癒過程をもたらし、最終的にはコラーゲン線維の適切な再調整を通じて組織の再構築を引き起こす可能性があることが示唆されています(11)。エドワード R. ジョーンズらによるパイロット研究では、 6週間以上続く慢性足底かかと痛に対してグラストン法を使用するIASTMは、さらなる研究を正当化する実行可能な介入である(13)。 アンドリュー・L・マイナーズとトレイシー・L・ブジーは、慢性アキレス腱障害からの迅速かつ完全な回復を促進するために、温熱、グラストン支援による軟部組織動員、偏心運動、ストレッチ、および凍結療法の具体的なプロトコルを示した(14)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fedral
      • Islamabad、Fedral、パキスタン、44000
        • Rawal General And Dental Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

この研究には35歳から50歳までの年齢層の患者が含まれています。

  • この研究には、6週間以上の足底かかとの痛みを抱える患者が含まれています
  • この研究には、ランジテストによって測定される背屈制限のある患者が含まれています
  • 朝の痛み(活動とともに軽減)

除外基準:

  • 足底痛のある急性患者の研究。
  • 重篤な基礎疾患、神経根損傷、構造的変形、遺伝性脊椎疾患、過去の脊椎手術の病歴がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:B (エクササイズ + グラストン):

グラストン + エクササイズの治療は同じですが、エクササイズ後には、皮膚の摩擦を軽減するために、ふくらはぎ後部と足底部の膝からつま先までのクリームの塗布を含むグラストンの適切な塗布が追加されます。その後、グラストン ツールが使用されます。上腕三頭筋と足底の組織を動員します。 組織の制限が増大した領域では、各セッション後の痛みの管理に必要に応じて、力を強めてグラストンによるより積極的な圧力を加え、制限領域に短いストロークを提供しました。 これを3回のセッションで継続していきます。 NPRS スコア、FADI および背屈筋範囲のスコアは、2 週間の治療後に評価されます。 従来の治療と併用して行います。

グラストン + エクササイズの治療は同じですが、エクササイズ後には、皮膚の摩擦を軽減するために、ふくらはぎ後部と足底部の膝からつま先までのクリームの塗布を含むグラストンの適切な塗布が追加されます。その後、グラストン ツールが使用されます。下腿三頭筋と足底の組織を動員します。 組織制限が増大した領域では、グラストンによるより強力な圧力を、力を増加させ、制限領域全体に短いストロークを使用して適用した。各セッション後に、痛みの管理のために必要に応じて氷を提供した。 これを3回のセッションで継続していきます。 NPRS スコア、FADI および背屈筋範囲のスコアは、2 週間の治療後に評価されます。 従来の治療と併用して行います。

他の名前:
  • 運動のみ
アクティブコンパレータ:A(運動のみ)
演習のみ。 腓腹筋ストレッチング、足底筋膜ストレッチング、筋膜リリースを行った後、クリーム塗布後に偽治療としてグラストン療法を10分間行います(グラストンを皮膚に塗布しますが十分な圧力は与えません)。
腓腹筋と足底筋のストレッチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足底筋膜炎患者の痛みに対するグラストンの効果。
時間枠:6ヵ月
痛みは NPRS によって 10 段階で評価されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足底筋膜炎患者の可動域に対するグラストンの効果。
時間枠:6ヵ月
可動範囲はランジテストによって計算されます。
6ヵ月
グラストン支援による軟組織動員が足と足首の機能と障害に及ぼす影響。
時間枠:6ヵ月
足と足首の障害指数によって計算されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月20日

一次修了 (実際)

2021年7月30日

研究の完了 (実際)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月5日

最初の投稿 (実際)

2021年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月13日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/00869 Maham Nasir

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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