- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04993105
Effekter av Graston-assistert mykvevsmobilisering hos pasienter med kronisk plantar fasciitt.
studie ble utført for å sjekke effektiviteten av graston på pasienter med kronisk plantar fasciitt. Etter screening fra inkluderingseksklusjonskriterier. Data vil bli tilfeldig delt inn i to grupper.
Graston assistert frigjøring av plantar fascia brukes til bløtvevsmobilisering. Smertenivå ved bruk av NPRS, skår på FADI og dorsalfleksjonsbegrensning ved bruk av LUNGE-test vil bli utført før enhver behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plantar fasciitt er en av de vanligste årsakene til smerte i fot- og leggområder og påvirker opptil 10 % av den totale befolkningen.(1) Ved vurdering av slike pasienter er smerte på calcaneal tuberositet ved passiv dorsalfleksjon svært vanlig.(2) Vanlige trekk inkluderer skarpe stikkende smerter, spesielt om morgenen, som avtar etter kort gange, men som kan komme tilbake etter en lengre periode med vektbæring og gange. Generelt oppstår plantar fasciitt når plantar fascia er skadet av for mye trykk eller aktivitet, men det er ofte ikke en klar årsak eller utløsende hendelse(3)Personer som er overvektige og personer som har stramme leggmuskler, høybuede føtter eller flate føtter er i fare for plantar fasciitt(4).
Enkle tiltak kan ofte tas for å redusere symptomene på plantar fasciitt(5). Hvis en klar årsak som en plutselig økning i trening med høy effekt kan identifiseres, kan det være nyttig å redusere mengden fysisk aktivitet.(6)Daglig strekking av plantar fascia og leggmusklene bør utføres, og is kan påføres det berørte området i 10 til 20 minutter av gangen 2 til 3 ganger per dag. Å bruke sko med gode buestøtter kan også forbedre symptomene, og teiping av bunnen av føttene eller bruk av skoinnlegg som kalles ortotika er andre måter å gi ekstra fotstøtte. .(6) Over-the-counter anti-inflammatoriske medisiner som ibuprofen kan gi kortsiktig lindring(7). Hvis smerten vedvarer, kan steroidinjeksjoner gis i foten for å redusere smerten. Selv om de fleste opplever bedring eller løsning av symptomene over tid, kan kirurgi vurderes i sjeldne tilfeller dersom smertene ikke blir bedre etter flere måneder med konservativ behandling(8). Graston brukes til mobilisering av bløtvev. Graston-teknikken utføres av spesifikt utformede instrumenter i rustfritt stål med skrå kanter for å utføre bløtvevsmobilisering. graston brukes i flere retningsslag på huden i en 30° til 60° vinkel til behandlingsstedet(8) Denne teknikken lar klinikeren føle uregelmessigheter i bløtvevsteksturen gjennom bevegelsen av glideverktøyene(8)I tillegg til å fjerne arrvevsadhesjoner, har Graston-instrumenter blitt brukt for å øke spredningen av ekstracellulære matrisefibroblaster, forbedre ionetransport og redusere cellematriseadhesjoner som har vært. hypoteser med tverrgående friksjonsmassasje og ekstra kroppslig sjokkbølgeterapi.(6)Studier har vist at det kontrollerte mikrotraumaet indusert gjennom GT økte rekruttering og aktivering av fibroblaster i en dyremodell. Ytterligere studier har vist klinisk effekt ved bruk av GT for behandling av karpaltunnelsyndrom, lumbalt kompartmentsyndrom(7) og triggertommel(8). Graston-instrumentet har blitt brukt for å avlaste trykket fra bløtvevsmobilisering og frigjøring svært effektivt i årevis. Den brukes av manuellterapeut og er også kjent som instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM). Instrumentene er spesielt designet for manuellterapeuter for å identifisere adhesjonsområdene i bløtvev og fokusere på frigjøring. Som bevist av Carey-Loghmani og Hammer brukes GISTM til å oppdage og behandle bløtvevslesjoner. Anvendelsen av GISTM initierer inflammatorisk prosess, som gjør at tilheling og remodellering av arrvev kan finne sted(9). Selv om en nylig systematisk oversikt har rapportert om nåværende bevis for å støtte bruken av konservative intervensjoner for individer identifisert som å ha CPHP. Martin et al rapporterte at prosedyrer for mobilisering av bløtvev også bør vurderes i omsorgsplanen for personer med CPHP(10).
Nyere forskning tyder på at plantar "fasciitt" manifesterer seg som en ikke-inflammatorisk degenerativ prosess, og derfor kan begrepet fasciose være mer passende.(6) Brian Looney et al viste at graston er et effektivt verktøy for å øke smerte- og dorsalfleksjonsrekkevidden hos pasienter med plantar fasciitt gjennom kasusserier(11). Forfatterne rapporterte at deltakerne viste klinisk meningsfulle forbedringer i smertevurderinger og funksjonelle forbedringer i Global Rating of Change Scale og Lower Extremity Functional Scale-score(11) Daniels og Morrell rapporterte effektiviteten av å bruke Graston-teknikken til å utføre IASTM i tillegg til leddmanipulasjon å håndtere en 10 år gammel mannlig idrettsutøver med bilateral plantar fasciitt(12). I tillegg støtter de biologiske bevisene som tyder på at PF ikke er en betennelsestilstand, men en av fibrose den teoretiserte mekanismen bak graston(2). område med arrvev eller overdreven fibrose(8). Forskning tyder på at responsen til dette mikrotraumet vil resultere i helingsprosessen ved å starte inflammatorisk helingsfase og til slutt, vevsremodellering gjennom riktig omstilling av kollagenfibre(11). En pilotstudie av Edward R. Jones et al. viser at inkludering av IASTM som bruker Graston-teknikken for kroniske plantar-hælsmerter som varer lenger enn 6 uker, er en mulig intervensjon som krever ytterligere studie(13). Andrew L. Miners og Tracy L. Bougie viste en spesifikk protokoll for varme, graston-assistert bløtvevsmobilisering, eksentrisk trening, tøying og kryoterapi så ut til å lette en rask og fullstendig utvinning fra kronisk akilles tendinopati(14).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rawal General And Dental Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studien inkluderer pasienter fra aldersgruppen 35 til 50 år.
- Studien inkluderer pasienter med plantar hælsmerter fra mer enn 6 uker
- Studien inkluderer pasienter med begrenset dorsalfleksjon som vil bli målt ved utfallstest
- Smerter om morgenen (avtar med aktivitet)
Ekskluderingskriterier:
- Studien akutt pasient med plantar smerte.
- Ingen historie med alvorlig underliggende patologi, nerverotkompromittering, strukturelle deformiteter, genetiske ryggradslidelser eller tidligere ryggmargsoperasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: B (øvelse + graston):
I graston + øvelser vil behandlingen være den samme, men etter øvelser lagt til med riktig påføring av graston som inkluderte påføring av en krem på den bakre leggen og plantarfoten fra kneet til tærne for å redusere friksjonen på huden. Graston-verktøyene vil deretter bli brukt å mobilisere vevet i triceps surfe og plantar fot. I områder med økt vevsbegrensning ble mer aggressivt trykk med graston påført ved bruk av økt kraft og kortere slag over begrensningsområdene ble tilbudt etter behov for smertebehandling etter hver økt. Dette vil fortsette i tre økter. NPRS-skåre, skåre på FADI og dorsalflexors-rekkevidde vil bli vurdert etter behandling på to uker. Sammen med konvensjonell behandling. . |
I graston + øvelser vil behandlingen være den samme, men etter øvelser lagt til med riktig påføring av graston som inkluderte påføring av en krem på den bakre leggen og plantarfoten fra kneet til tærne for å redusere friksjonen på huden. Graston-verktøyene vil deretter bli brukt å mobilisere vevet i triceps surae og plantarfoten. I områder med økt vevsbegrensning ble mer aggressivt trykk med graston påført ved bruk av økt kraft og kortere slag over områder med begrensning. Is ble tilbudt etter behov for smertebehandling etter hver økt. Dette vil fortsette i tre økter. NPRS-skåre, skåre på FADI og dorsalflexors-rekkevidde vil bli vurdert etter behandling på to uker. Sammen med konvensjonell behandling. .
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: A (kun trening)
Kun øvelser.
Pasienter vil bli gitt gastrocnemius stretching, plantar fascia stretching, myofascial release og deretter graston vil bli gitt som narrebehandling i 10 minutter etter påføring av krem (påføring av graston på huden men ikke gir nok trykk).
|
gastrocnemius og plantarstretching
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekter av graston på smerte hos pasienter med plantar fasciitt.
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerte vil bli evaluert av NPRS på en skala fra til 10
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekter av graston på bevegelsesutslag hos pasienter med plantar fasciitt.
Tidsramme: 6 måneder
|
Bevegelsesområde vil bli beregnet ved utfallstest.
|
6 måneder
|
|
effekter av graston-assistert bløtvevsmobilisering på fot- og ankelfunksjon og funksjonshemming.
Tidsramme: 6 måneder
|
Vil bli beregnet av fot- og ankelfunksjonsindeks.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Howitt S, Wong J, Zabukovec S. The conservative treatment of Trigger thumb using Graston Techniques and Active Release Techniques. J Can Chiropr Assoc. 2006 Dec;50(4):249-54.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Roxas M. Plantar fasciitis: diagnosis and therapeutic considerations. Altern Med Rev. 2005 Jun;10(2):83-93.
- Aldridge T. Diagnosing heel pain in adults. Am Fam Physician. 2004 Jul 15;70(2):332-8. Erratum In: Am Fam Physician. 2006 Mar 1;73(5):776.
- Atkins D, Crawford F, Edwards J, Lambert M. A systematic review of treatments for the painful heel. Rheumatology (Oxford). 1999 Oct;38(10):968-73. doi: 10.1093/rheumatology/38.10.968.
- DiGiovanni BF, Nawoczenski DA, Lintal ME, Moore EA, Murray JC, Wilding GE, Baumhauer JF. Tissue-specific plantar fascia-stretching exercise enhances outcomes in patients with chronic heel pain. A prospective, randomized study. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1270-7. doi: 10.2106/00004623-200307000-00013.
- Lemont H, Ammirati KM, Usen N. Plantar fasciitis: a degenerative process (fasciosis) without inflammation. J Am Podiatr Med Assoc. 2003 May-Jun;93(3):234-7. doi: 10.7547/87507315-93-3-234.
- Muth CC. Plantar Fasciitis. JAMA. 2017 Jul 25;318(4):400. doi: 10.1001/jama.2017.5806. No abstract available.
- Hammer WI, Pfefer MT. Treatment of a case of subacute lumbar compartment syndrome using the Graston technique. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Mar-Apr;28(3):199-204.
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Looney B, Srokose T, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Graston instrument soft tissue mobilization and home stretching for the management of plantar heel pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):138-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.003.
- Daniels CJ, Morrell AP. Chiropractic management of pediatric plantar fasciitis: a case report. J Chiropr Med. 2012 Mar;11(1):58-63. doi: 10.1016/j.jcm.2011.06.009.
- Jones ER, Finley MA, Fruth SJ, McPoil TG. Instrument-Assisted Soft-Tissue Mobilization for the Management of Chronic Plantar Heel Pain: A Pilot Study. J Am Podiatr Med Assoc. 2019 May;109(3):193-200. doi: 10.7547/16-105. Epub 2019 Mar 27.
- Miners AL, Bougie TL. Chronic Achilles tendinopathy: a case study of treatment incorporating active and passive tissue warm-up, Graston Technique, ART, eccentric exercise, and cryotherapy. J Can Chiropr Assoc. 2011 Dec;55(4):269-79.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00869 Maham Nasir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .