- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04993105
Efekty mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej metodą Graston u pacjentów z przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwowej.
przeprowadzono badanie mające na celu sprawdzenie skuteczności grastonu u pacjentów z przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwowej. Po badaniu przesiewowym pod kątem kryteriów wykluczenia z włączenia. Dane zostaną losowo podzielone na dwie grupy.
Do mobilizacji tkanek miękkich stosuje się uwalnianie rozcięgna podeszwowego wspomagane Grastonem. Poziom bólu za pomocą NPRS, ocena w skali FADI oraz ograniczenie zgięcia grzbietowego za pomocą testu LUNGE zostaną wykonane przed każdym zabiegiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie powięzi podeszwowej jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu w okolicy stóp i łydek, dotykającą do 10% całej populacji.(1) W ocenie takich pacjentów bardzo często występuje ból guzowatości kości piętowej przy biernym zgięciu grzbietowym.(2) Typowe cechy obejmują ostry, przeszywający ból, szczególnie rano, który ustępuje po krótkim spacerze, ale może powrócić po dłuższym okresie obciążania i chodzenia. Ogólnie rzecz biorąc, zapalenie powięzi podeszwowej występuje, gdy powięź podeszwowa jest uszkodzona w wyniku zbyt dużego nacisku lub aktywności, ale często nie wyraźna przyczyna lub zdarzenie wyzwalające(3)Osoby z nadwagą i osoby, które mają napięte mięśnie łydek, wysoko wysklepione stopy lub płaskostopie są narażone na zapalenie rozcięgna podeszwowego(4).
Często można zastosować proste środki w celu złagodzenia objawów zapalenia powięzi podeszwowej(5). Jeśli można zidentyfikować wyraźną przyczynę, taką jak nagły wzrost intensywnych ćwiczeń, pomocne może być zmniejszenie ilości aktywności fizycznej.(6)Codziennie należy wykonać rozciąganie powięzi podeszwowej i mięśni łydek, a na dotknięty obszar można nałożyć lód na 10 do 20 minut jednorazowo 2 do 3 razy dziennie. Noszenie butów z dobrym podparciem łuku stopy może również złagodzić objawy, a przyklejenie dolnej części stopy lub użycie wkładek do butów zwanych ortezami to inne sposoby na zapewnienie dodatkowego podparcia stopy. .(6) Dostępne bez recepty leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen, mogą przynieść krótkotrwałą ulgę(7). Jeśli ból nie ustąpi, można podać zastrzyki sterydowe w stopę, aby zmniejszyć ból. Chociaż większość osób doświadcza poprawy lub ustąpienia objawów z czasem, w rzadkich przypadkach można rozważyć operację, jeśli ból nie ustępuje po kilku miesiącach leczenia zachowawczego(8). Graston służy do mobilizacji tkanek miękkich. Technika Grastona jest wykonywana za pomocą specjalnie zaprojektowanych narzędzi ze stali nierdzewnej ze ściętymi krawędziami w celu mobilizacji tkanek miękkich. Graston jest stosowany w wielokierunkowych ruchach na skórze pod kątem od 30° do 60° w stosunku do miejsca leczenia(8). Technika ta pozwala klinicyście poczuć nieregularności tekstury tkanek miękkich poprzez ruch narzędzi ślizgowych(8)Oprócz usuwania zrostów tkanki bliznowatej, instrumenty Graston zostały zastosowane w celu zwiększenia proliferacji fibroblastów macierzy zewnątrzkomórkowej, poprawy transportu jonów i zmniejszenia zrostów macierzy komórkowej, jak to miało miejsce w przypadku hipotetycznie z poprzecznym masażem tarciowym i pozaustrojową terapią falą uderzeniową.(6)Badania wykazali, że kontrolowany mikrouraz wywołany przez GT zwiększył rekrutację i aktywację fibroblastów w modelu zwierzęcym. Dodatkowe badania wykazały skuteczność kliniczną GT w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka, zespołu przedziału lędźwiowego(7) i kciuka spustowego(8). Instrument Graston jest od lat bardzo skutecznie stosowany do odciążania ucisku mobilizacji i uwalniania tkanek miękkich. Jest używany przez terapeutów manualnych i jest również znany jako mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM). Instrumenty są specjalnie zaprojektowane dla terapeuty manualnego w celu identyfikacji obszarów zrostu w tkankach miękkich i skupienia się na uwalnianiu. Jak udowodnili Carey-Loghmani i Hammer, GISTM służy do wykrywania i leczenia uszkodzeń tkanek miękkich. Zastosowanie GISTM inicjuje proces zapalny, który umożliwia gojenie i przebudowę tkanki bliznowatej(9). Chociaż niedawny systematyczny przegląd donosił o aktualnych dowodach na poparcie stosowania konserwatywnych interwencji u osób zidentyfikowanych jako mające CPHP. Martin i wsp. stwierdzili, że w planie opieki nad osobami z CPHP należy również uwzględnić procedury mobilizacji tkanek miękkich(10).
Ostatnie badania sugerują, że zapalenie powięzi podeszwowej objawia się jako niezapalny proces zwyrodnieniowy, a zatem termin powięź może być bardziej odpowiedni.(6) Brian Looney i wsp. udowodnili, że graston jest skutecznym narzędziem do zwiększania bólu i zakresu zgięcia grzbietowego u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej na podstawie serii przypadków(11). Autorzy stwierdzili, że uczestnicy wykazali klinicznie znaczącą poprawę w ocenie bólu i poprawę funkcjonalną w Global Rating of Change Scale i Lower Extremity Functional Scale(11). do leczenia 10-letniego sportowca z obustronnym zapaleniem rozcięgna podeszwowego(12). Ponadto dowody biologiczne, które sugerują, że PF nie jest tak naprawdę stanem zapalnym, ale stanem zwłóknienia, potwierdza teoretyczny mechanizm stojący za grastonem(2). Być może użycie narzędzi pozwala klinicyście na wprowadzenie bardziej kontrolowanej ilości mikrourazów do obszar tkanki bliznowatej lub nadmierne zwłóknienie(8). Badania sugerują, że odpowiedź na ten mikrouraz może skutkować procesem gojenia poprzez zainicjowanie fazy gojenia stanu zapalnego i ostatecznie przebudowę tkanki poprzez właściwe ustawienie włókien kolagenowych(11). Badanie pilotażowe przeprowadzone przez Edwarda R. Jonesa i wsp. pokazuje, że włączenie IASTM wykorzystująca technikę Grastona w przewlekłym bólu pięty podeszwy trwającym dłużej niż 6 tygodni jest wykonalną interwencją uzasadniającą dalsze badania(13). Andrew L. Miners i Tracy L. Bougie wykazali, że określony protokół ogrzewania, mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej grastonem, ćwiczeń ekscentrycznych, rozciągania i krioterapii wydawał się ułatwiać szybkie i całkowite wyleczenie przewlekłej tendinopatii ścięgna Achillesa(14).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rawal General And Dental Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badanie obejmuje pacjentów z grupy wiekowej od 35 do 50 lat.
- Badaniem objęto pacjentów z bólem pięty podeszwowej od ponad 6 tygodni
- Badanie obejmuje pacjentów z ograniczonym zgięciem grzbietowym, które będzie mierzone testem lonży
- Ból rano (spadek wraz z aktywnością)
Kryteria wyłączenia:
- Badanie ostrego pacjenta z bólem podeszwowym.
- Brak historii poważnej patologii podstawowej, uszkodzenia korzeni nerwowych, deformacji strukturalnych, genetycznych zaburzeń kręgosłupa lub wcześniejszej operacji kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: B (ćwiczenie + graston):
W ćwiczeniach graston + leczenie będzie takie samo, ale po ćwiczeniach dodanych z odpowiednią aplikacją graston, która obejmowała nałożenie kremu na tylną część łydki i stopy podeszwowej od kolana do palców, aby zmniejszyć tarcie na skórze. Następnie zostaną użyte narzędzia Graston do mobilizacji tkanek mięśnia trójgłowego stopy i stopy podeszwowej. W obszarach o zwiększonym zwężeniu tkanki zastosowano bardziej agresywny nacisk grastonem przy użyciu zwiększonej siły, aw razie potrzeby po każdej sesji zaproponowano krótsze pociągnięcia nad obszarami zwężenia w celu opanowania bólu. Będzie to kontynuowane przez trzy sesje. Wynik NPRS, wynik w skali FADI i zakres zginaczy grzbietowych zostaną ocenione po dwóch tygodniach leczenia. Wraz z konwencjonalnym leczeniem. . |
W ćwiczeniach graston + leczenie będzie takie samo, ale po ćwiczeniach dodanych z odpowiednią aplikacją graston, która obejmowała nałożenie kremu na tylną część łydki i stopy podeszwowej od kolana do palców, aby zmniejszyć tarcie na skórze. Następnie zostaną użyte narzędzia Graston do mobilizacji tkanek mięśnia trójgłowego uda i stopy podeszwowej. W obszarach o zwiększonym zwężeniu tkanki zastosowano bardziej agresywny nacisk za pomocą grastonu przy użyciu większej siły i krótszych pociągnięć nad obszarami zwężenia, po każdej sesji w razie potrzeby oferowano lód w celu opanowania bólu. Będzie to kontynuowane przez trzy sesje. Wynik NPRS, wynik w skali FADI i zakres zginaczy grzbietowych zostaną ocenione po dwóch tygodniach leczenia. Wraz z konwencjonalnym leczeniem. .
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: A (tylko ćwiczenia)
Tylko ćwiczenia.
Pacjenci otrzymają rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki, rozciąganie powięzi podeszwowej, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe, a następnie Graston zostanie podany jako leczenie pozorowane przez 10 minut po nałożeniu kremu (nałożenie Graston na skórę, ale nie wywieranie wystarczającego nacisku).
|
brzuchatego łydki i rozciągania podeszwowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wpływ grastonu na ból u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ból zostanie oceniony przez NPRS w skali do 10
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ grastonu na zakres ruchu u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zakres ruchu zostanie obliczony za pomocą testu Lunge.
|
6 miesięcy
|
Wpływ mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej grastonem na funkcję stopy i stawu skokowego oraz niepełnosprawność.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostanie obliczony na podstawie wskaźnika niepełnosprawności stopy i kostki.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Howitt S, Wong J, Zabukovec S. The conservative treatment of Trigger thumb using Graston Techniques and Active Release Techniques. J Can Chiropr Assoc. 2006 Dec;50(4):249-54.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Roxas M. Plantar fasciitis: diagnosis and therapeutic considerations. Altern Med Rev. 2005 Jun;10(2):83-93.
- Aldridge T. Diagnosing heel pain in adults. Am Fam Physician. 2004 Jul 15;70(2):332-8. Erratum In: Am Fam Physician. 2006 Mar 1;73(5):776.
- Atkins D, Crawford F, Edwards J, Lambert M. A systematic review of treatments for the painful heel. Rheumatology (Oxford). 1999 Oct;38(10):968-73. doi: 10.1093/rheumatology/38.10.968.
- DiGiovanni BF, Nawoczenski DA, Lintal ME, Moore EA, Murray JC, Wilding GE, Baumhauer JF. Tissue-specific plantar fascia-stretching exercise enhances outcomes in patients with chronic heel pain. A prospective, randomized study. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1270-7. doi: 10.2106/00004623-200307000-00013.
- Lemont H, Ammirati KM, Usen N. Plantar fasciitis: a degenerative process (fasciosis) without inflammation. J Am Podiatr Med Assoc. 2003 May-Jun;93(3):234-7. doi: 10.7547/87507315-93-3-234.
- Muth CC. Plantar Fasciitis. JAMA. 2017 Jul 25;318(4):400. doi: 10.1001/jama.2017.5806. No abstract available.
- Hammer WI, Pfefer MT. Treatment of a case of subacute lumbar compartment syndrome using the Graston technique. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Mar-Apr;28(3):199-204.
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Looney B, Srokose T, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Graston instrument soft tissue mobilization and home stretching for the management of plantar heel pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):138-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.003.
- Daniels CJ, Morrell AP. Chiropractic management of pediatric plantar fasciitis: a case report. J Chiropr Med. 2012 Mar;11(1):58-63. doi: 10.1016/j.jcm.2011.06.009.
- Jones ER, Finley MA, Fruth SJ, McPoil TG. Instrument-Assisted Soft-Tissue Mobilization for the Management of Chronic Plantar Heel Pain: A Pilot Study. J Am Podiatr Med Assoc. 2019 May;109(3):193-200. doi: 10.7547/16-105. Epub 2019 Mar 27.
- Miners AL, Bougie TL. Chronic Achilles tendinopathy: a case study of treatment incorporating active and passive tissue warm-up, Graston Technique, ART, eccentric exercise, and cryotherapy. J Can Chiropr Assoc. 2011 Dec;55(4):269-79.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00869 Maham Nasir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie + Graston.
-
Istanbul Gelisim UniversityZakończony
-
Koç UniversityZakończonyZespół gruszkowaty | Zespół głębokiego pośladkaIndyk
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół gruszkowatyPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyChoroby lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego | Fizjoterapia sportowaIndyk
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan