- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04993105
Effekter av Graston-assisterad mjukvävnadsmobilisering hos patienter med kronisk plantar fasciit.
studie genomfördes för att kontrollera effektiviteten av graston på patienter med kronisk plantar fasciit. Efter screening från inklusionsexklusionskriterier. Data kommer att delas slumpmässigt upp i två grupper.
Graston-assisterad frisättning av plantar fascia används för mobilisering av mjukvävnad. Smärtnivå med NPRS, poäng på FADI och dorsalflexionsrestriktion med LUNGE-test kommer att utföras före all behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Plantar fasciit är en av de vanligaste orsakerna till smärta i fot- och vadområden och påverkar upp till 10 % av den totala befolkningen.(1) Vid bedömning av sådana patienter är smärta på calcaneal tuberositet vid passiv dorsalflexion mycket vanlig.(2) Vanliga kännetecken inkluderar skarp stickande smärta, speciellt på morgonen som avtar efter kort promenad men kan återkomma efter en längre period av viktbärande och promenader. I allmänhet uppstår plantar fasciit när plantar fascia skadas av för mycket tryck eller aktivitet, men det finns ofta inte en tydlig orsak eller utlösande händelse(3) Människor som är överviktiga och personer som har trånga vadmuskler, högt välvda fötter eller plattfot löper risk att drabbas av plantar fasciit(4).
Enkla åtgärder kan ofta vidtas för att lindra symtomen på plantar fasciit(5). Om en tydlig orsak, såsom en plötslig ökning av kraftfull träning kan identifieras, kan det vara till hjälp att minska mängden fysisk aktivitet.(6)Dagligen sträckning av plantar fascia och vadmusklerna bör utföras, och is kan appliceras på det drabbade området i 10 till 20 minuter åt gången 2 till 3 gånger per dag. Att bära skor med bra fotvalvsstöd kan också förbättra symtomen, och att tejpa under foten eller använda skoinlägg som kallas ortoser är andra sätt att ge ytterligare fotstöd. .(6) Receptfria antiinflammatoriska läkemedel som ibuprofen kan ge kortsiktig lindring(7). Om smärtan kvarstår kan steroidinjektioner ges i foten för att minska smärtan. Även om de flesta upplever förbättring eller upplösning av symtomen över tid, kan operation övervägas i sällsynta fall om smärtan inte förbättras efter flera månaders konservativa behandlingar(8). Graston används för mobilisering av mjukvävnad. Graston-tekniken utförs av speciellt utformade instrument i rostfritt stål med fasade kanter för att utföra mobilisering av mjukvävnad. graston används i flera riktningar på huden i en vinkel på 30° till 60° mot behandlingsstället(8)Denna teknik gör att läkaren kan känna oregelbundenheter i mjukvävnadsstrukturen genom glidverktygens rörelse(8) Förutom att ta bort ärrvävnadsvidhäftningar har Graston-instrument använts för att öka spridningen av extracellulära matrixfibroblaster, förbättra jontransporten och minska cellmatrisvidhäftningar som har varit hypotes med transversell friktionsmassage och extra kroppslig stötvågsterapi.(6)Studier har visat att det kontrollerade mikrotrauma som inducerats genom GT ökade rekrytering och aktivering av fibroblaster i en djurmodell. Ytterligare studier har visat klinisk effekt med användning av GT för behandling av karpaltunnelsyndrom, lumbalt kompartmentsyndrom(7) och triggertumme(8). Graston-instrumentet har använts för att lindra trycket från mjukvävnadsmobilisering och frigöring mycket effektivt i flera år. Den används av manuell terapeut och är också känd som instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM). Instrumenten är speciellt designade för manuell terapeut för att identifiera områden med vidhäftning i mjukvävnad och fokusera på frisättning. Som bevisats av Carey-Loghmani och Hammer används GISTM för att upptäcka och behandla mjukvävnadsskador. Appliceringen av GISTM initierar inflammatorisk process, som möjliggör läkning och ombyggnad av ärrvävnad(9). Även om en nyligen genomförd systematisk översikt har rapporterat om aktuella bevis för att stödja användningen av konservativa interventioner för individer som identifierats som att de har CPHP. Martin et al rapporterade att förfaranden för mobilisering av mjukvävnader också bör beaktas i vårdplanen för individer med CPHP(10).
Ny forskning tyder på att plantar "fasciit" manifesterar sig som en icke-inflammatorisk degenerativ process, och därför kan termen fascios vara mer lämplig.(6) Brian Looney et al visade att graston är ett effektivt verktyg för att öka smärt- och dorsalflexionsintervallet hos patienter med plantar fasciit genom fallserier(11). Författarna rapporterade att deltagarna visade kliniskt betydelsefulla förbättringar i smärtklassificeringar och funktionella förbättringar i Global Rating of Change Scale och Lower Extremity Functional Scale-poäng(11) Daniels och Morrell rapporterade effektiviteten av att använda Graston-tekniken för att utföra IASTM utöver ledmanipulation att hantera en 10-årig manlig idrottare med bilateral plantar fasciit(12). Dessutom stöder de biologiska bevis som tyder på att PF inte är ett inflammatoriskt tillstånd utan ett av fibros den teoretiserade mekanismen bakom graston(2). område med ärrvävnad eller överdriven fibros(8). Forskning tyder på att svaret på detta mikrotrauma skulle resultera i läkningsprocessen genom att initiera den inflammatoriska läkningsfasen och, i slutändan, vävnadsombildning genom korrekt omställning av kollagenfibrer(11). En pilotstudie av Edward R. Jones et al visar att inkludering av IASTM som använder Graston-tekniken för kronisk plantarhälsmärta som varar längre än 6 veckor är en genomförbar intervention som motiverar ytterligare studie(13). Andrew L. Miners och Tracy L. Bougie visade ett specifikt protokoll för värme, graston-assisterad mjukvävnadsmobilisering, excentrisk träning, stretching och kryoterapi verkade underlätta en snabb och fullständig återhämtning från kronisk akilles tendinopati(14).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rawal General And Dental Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studien omfattar patienter från åldersgruppen 35 till 50 år.
- Studien inkluderar patienter med plantar hälsmärta från mer än 6 veckor
- Studien inkluderar patienter med begränsad dorsalflexion som kommer att mätas med utfallstest
- Smärta på morgonen (minskar med aktivitet)
Exklusions kriterier:
- Studien akut patient med plantar smärta.
- Ingen historia av allvarlig underliggande patologi, nervrotskompromiss, strukturella missbildningar, genetiska ryggradssjukdomar eller tidigare ryggradskirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: B (övning + graston):
I graston + övningar kommer behandlingen att vara densamma men efter övningar tillsatt med korrekt applicering av graston som inkluderade applicering av en kräm på den bakre vaden och plantarfoten från knät till tårna för att minska friktionen på huden. Graston-verktygen kommer sedan att användas att mobilisera vävnaderna i triceps surf och plantarfot. I områden med ökad vävnadsrestriktion applicerades mer aggressivt tryck med graston med ökad kraft och kortare slag över restriktionsområdena erbjöds efter behov för smärtbehandling efter varje session. Detta kommer att fortsätta under tre sessioner. NPRS-poäng, poäng på FADI och dorsiflexors intervall kommer att bedömas efter två veckors behandling. Tillsammans med konventionell behandling. . |
I graston + övningar kommer behandlingen att vara densamma men efter övningar tillsatt med korrekt applicering av graston som inkluderade applicering av en kräm på den bakre vaden och plantarfoten från knät till tårna för att minska friktionen på huden. Graston-verktygen kommer sedan att användas för att mobilisera vävnaderna i triceps surae och plantarfoten. I områden med ökad vävnadsrestriktion applicerades mer aggressivt tryck med graston med ökad kraft och kortare slag över restriktionsområdena. Is erbjöds efter behov för smärtbehandling efter varje session. Detta kommer att fortsätta under tre sessioner. NPRS-poäng, poäng på FADI och dorsiflexors intervall kommer att bedömas efter två veckors behandling. Tillsammans med konventionell behandling. .
Andra namn:
|
Aktiv komparator: A (endast träning)
Endast övningar.
Patienterna kommer att ges gastrocnemius stretching, plantar fascia stretching, myofascial release och sedan kommer graston att ges som skenbehandling i 10 minuter efter applicering av kräm (applicering av graston på huden men inte ger tillräckligt tryck).
|
gastrocnemius och plantarstretching
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
effekter av graston på smärta hos patienter med plantar fasciit.
Tidsram: 6 månader
|
Smärta kommer att utvärderas av NPRS på en skala från till 10
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
effekter av graston på rörelseomfång hos patienter med plantar fasciit.
Tidsram: 6 månader
|
Rörelseomfånget kommer att beräknas genom utfallstest.
|
6 månader
|
effekter av graston assisterad mjukvävnadsmobilisering på fot- och fotledsfunktion och funktionshinder.
Tidsram: 6 månader
|
Kommer att beräknas av Fot- och fotledshandikappindex.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Howitt S, Wong J, Zabukovec S. The conservative treatment of Trigger thumb using Graston Techniques and Active Release Techniques. J Can Chiropr Assoc. 2006 Dec;50(4):249-54.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Roxas M. Plantar fasciitis: diagnosis and therapeutic considerations. Altern Med Rev. 2005 Jun;10(2):83-93.
- Aldridge T. Diagnosing heel pain in adults. Am Fam Physician. 2004 Jul 15;70(2):332-8. Erratum In: Am Fam Physician. 2006 Mar 1;73(5):776.
- Atkins D, Crawford F, Edwards J, Lambert M. A systematic review of treatments for the painful heel. Rheumatology (Oxford). 1999 Oct;38(10):968-73. doi: 10.1093/rheumatology/38.10.968.
- DiGiovanni BF, Nawoczenski DA, Lintal ME, Moore EA, Murray JC, Wilding GE, Baumhauer JF. Tissue-specific plantar fascia-stretching exercise enhances outcomes in patients with chronic heel pain. A prospective, randomized study. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1270-7. doi: 10.2106/00004623-200307000-00013.
- Lemont H, Ammirati KM, Usen N. Plantar fasciitis: a degenerative process (fasciosis) without inflammation. J Am Podiatr Med Assoc. 2003 May-Jun;93(3):234-7. doi: 10.7547/87507315-93-3-234.
- Muth CC. Plantar Fasciitis. JAMA. 2017 Jul 25;318(4):400. doi: 10.1001/jama.2017.5806. No abstract available.
- Hammer WI, Pfefer MT. Treatment of a case of subacute lumbar compartment syndrome using the Graston technique. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Mar-Apr;28(3):199-204.
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Looney B, Srokose T, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Graston instrument soft tissue mobilization and home stretching for the management of plantar heel pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):138-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.003.
- Daniels CJ, Morrell AP. Chiropractic management of pediatric plantar fasciitis: a case report. J Chiropr Med. 2012 Mar;11(1):58-63. doi: 10.1016/j.jcm.2011.06.009.
- Jones ER, Finley MA, Fruth SJ, McPoil TG. Instrument-Assisted Soft-Tissue Mobilization for the Management of Chronic Plantar Heel Pain: A Pilot Study. J Am Podiatr Med Assoc. 2019 May;109(3):193-200. doi: 10.7547/16-105. Epub 2019 Mar 27.
- Miners AL, Bougie TL. Chronic Achilles tendinopathy: a case study of treatment incorporating active and passive tissue warm-up, Graston Technique, ART, eccentric exercise, and cryotherapy. J Can Chiropr Assoc. 2011 Dec;55(4):269-79.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00869 Maham Nasir
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övning + Graston.
-
Superior UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa NievesAvslutadAsymptomatiskt tillståndFörenta staterna
-
Istanbul Gelisim UniversityAvslutad
-
Koç UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Bahçeşehir UniversityAvslutadPlantar fasciit, kroniskKalkon
-
Riphah International UniversityAvslutadPiriformis syndromPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadMuskuloskeletala sjukdomar eller tillstånd | IdrottsfysioterapiKalkon