- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04993105
Эффекты мобилизации мягких тканей с помощью Грастона у пациентов с хроническим подошвенным фасциитом.
было проведено исследование для проверки эффективности грастона у пациентов с хроническим подошвенным фасцитом. После отбора по критериям исключения включения. Данные будут случайным образом разделены на две группы.
Высвобождение подошвенной фасции с помощью Грастона используется для мобилизации мягких тканей. Уровень боли с помощью NPRS, оценка по FADI и ограничение дорсифлексии с помощью теста LUNGE будут определяться перед любым лечением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подошвенный фасциит является одной из наиболее частых причин болей в области стопы и голени, поражающих до 10% всего населения. (1) При обследовании таких пациентов очень часто возникает боль в пяточном бугорке при пассивном тыльном сгибании (2). Общие признаки включают острую колющую боль, особенно по утрам, которая стихает после короткой ходьбы, но может вернуться после длительного периода нагрузки и ходьбы. четкая причина или триггерное событие (3) Люди с избыточным весом и люди с напряженными икроножными мышцами, высоким сводом стопы или плоскостопием подвержены риску подошвенного фасциита (4).
Часто можно принять простые меры, чтобы уменьшить симптомы подошвенного фасциита (5). Если можно определить явную причину, такую как внезапное увеличение нагрузки с высокой нагрузкой, то может быть полезно уменьшить объем физической активности. (6) Ежедневно. следует выполнять растяжение подошвенной фасции и икроножных мышц, а также прикладывать лед к пораженному участку на 10–20 минут одновременно 2–3 раза в день. Ношение обуви с хорошей поддержкой свода стопы также может улучшить симптомы, а бинтование нижней части стопы или использование вставок для обуви, называемых ортопедическими стельками, — это другие способы обеспечить дополнительную поддержку стопы. .(6) Безрецептурные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, могут обеспечить кратковременное облегчение (7). Если боль не проходит, можно сделать инъекции стероидов в стопу, чтобы уменьшить боль. Хотя у большинства людей со временем наблюдается улучшение или исчезновение симптомов, в редких случаях может быть рассмотрено хирургическое вмешательство, если боль не уменьшается после нескольких месяцев консервативного лечения (8). Graston используется для мобилизации мягких тканей. Техника Грастона выполняется с помощью специально разработанных инструментов из нержавеющей стали со скошенными краями для мобилизации мягких тканей. неровности текстуры мягких тканей из-за движения скользящих инструментов (8). В дополнение к удалению спаек рубцовой ткани инструменты Graston применялись для ускорения пролиферации фибробластов внеклеточного матрикса, улучшения ионного транспорта и уменьшения спаек клеточного матрикса, как это было ранее. предполагается с поперечным фрикционным массажем и экстракорпоральной ударно-волновой терапией. (6) Исследования показали, что контролируемая микротравма, вызванная ГТ, увеличивает рекрутирование и активацию фибробластов в модели на животных. Дополнительные исследования показали клиническую эффективность использования ГТ для лечения синдрома запястного канала, синдрома поясничного отдела (7) и синдрома большого пальца (8). Инструмент Graston в течение многих лет очень эффективно использовался для снятия давления при мобилизации и высвобождении мягких тканей. Он используется мануальными терапевтами и также известен как инструментальная мобилизация мягких тканей (IASTM). Инструменты специально разработаны для мануального терапевта, чтобы определить области спаек в мягких тканях и сосредоточить внимание на высвобождении. Как доказали Кэри-Логмани и Хаммер, GISTM используется для обнаружения и лечения поражений мягких тканей. Применение GISTM инициирует воспалительный процесс, который способствует заживлению и ремоделированию рубцовой ткани (9). Хотя в недавнем систематическом обзоре сообщалось о текущих доказательствах в поддержку использования консервативных вмешательств у лиц с диагнозом CPHP. Martin и соавт. сообщили, что процедуры мобилизации мягких тканей также следует учитывать в плане ухода за пациентами с ХПГП (10).
Недавние исследования показывают, что подошвенный «фасциит» проявляется как невоспалительный дегенеративный процесс, и, следовательно, термин «фасциоз» может быть более подходящим (6). Brian Looney и соавторы доказали, что грастон является эффективным инструментом для увеличения диапазона боли и дорсифлексии у пациентов с подошвенным фасциитом в серии клинических случаев (11). Авторы сообщили, что участники продемонстрировали клинически значимое улучшение показателей боли и функциональных улучшений по Глобальной шкале оценки изменений и Функциональной шкале нижних конечностей (11). Дэниелс и Моррелл сообщили об эффективности использования техники Грастона для выполнения IASTM в дополнение к манипуляциям с суставами. для ведения 10-летнего спортсмена мужского пола с двусторонним подошвенным фасцитом (12). Кроме того, биологические данные, свидетельствующие о том, что ПФ на самом деле является не воспалительным заболеванием, а одним из проявлений фиброза, подтверждают теоретический механизм, стоящий за грастоном (2). область рубцовой ткани или чрезмерного фиброза (8). Исследования показывают, что реакция на эту микротравму приведет к процессу заживления, инициируя воспалительную фазу заживления и, в конечном итоге, к ремоделированию ткани за счет правильной перестройки коллагеновых волокон (11). Пилотное исследование Эдварда Р. Джонса и др. IASTM с использованием техники Graston при хронической подошвенной боли в пятке, длящейся более 6 недель, является возможным вмешательством, требующим дальнейшего изучения (13). Эндрю Л. Майнерс и Трейси Л. Буги продемонстрировали особый протокол нагревания, мобилизации мягких тканей с помощью грастона, эксцентрических упражнений, растяжек и криотерапии, которые, по-видимому, способствовали быстрому и полному выздоровлению от хронической тендинопатии ахиллова сухожилия (14).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Пакистан, 44000
- Rawal General And Dental Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
В исследование включены пациенты возрастной группы от 35 до 50 лет.
- В исследование включены пациенты с подошвенной болью в пятке более 6 недель.
- В исследование включены пациенты с ограниченным тыльным сгибанием, которое будет измеряться с помощью теста выпадов.
- Боль по утрам (уменьшается при активности)
Критерий исключения:
- Исследование острого больного с подошвенной болью.
- Отсутствие в анамнезе серьезной патологии, компрометации нервных корешков, структурных деформаций, генетических заболеваний позвоночника или предшествующих операций на позвоночнике.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: B (упражнение + грастон):
В Graston + упражнения лечение будет таким же, но после упражнений добавлено правильное применение Graston, которое включало нанесение крема на заднюю часть голени и подошвенную часть стопы от колена до пальцев ног, чтобы уменьшить трение на коже. Затем будут использоваться инструменты Graston. мобилизовать ткани трехглавой мышцы и подошвенной поверхности стопы. В областях повышенной суженности тканей применялось более агрессивное давление с помощью грастона с использованием увеличенной силы, а более короткие движения по областям сужения предлагались по мере необходимости для обезболивания после каждого сеанса. Это будет продолжаться в течение трех сеансов. Оценка по шкале NPRS, оценка по FADI и диапазон дорсифлексоров будут оцениваться через две недели лечения. Наряду с традиционным лечением. . |
В Graston + упражнения лечение будет таким же, но после упражнений добавлено правильное применение Graston, которое включало нанесение крема на заднюю часть голени и подошвенную часть стопы от колена до пальцев ног, чтобы уменьшить трение на коже. Затем будут использоваться инструменты Graston. для мобилизации тканей трехглавой мышцы голени и подошвенной стопы. В областях повышенной суженности ткани применялось более агрессивное давление с помощью грастона с использованием увеличенной силы, а более короткие удары по областям сужения предлагали лед по мере необходимости для обезболивания после каждого сеанса. Это будет продолжаться в течение трех сеансов. Оценка по шкале NPRS, оценка по FADI и диапазон дорсифлексоров будут оцениваться через две недели лечения. Наряду с традиционным лечением. .
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: А (только упражнение)
Только упражнения.
Пациентам будет проведено растяжение икроножной мышцы, растяжение подошвенной фасции, миофасциальное расслабление, а затем грастон будет назначен в качестве ложного лечения в течение 10 минут после нанесения крема (нанесение грастона на кожу, но без достаточного давления).
|
икроножное и подошвенное растяжение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние Грастона на боль у пациентов с подошвенным фасциитом.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Боль будет оцениваться по NPRS по шкале до 10.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние Грастона на диапазон движений у пациентов с подошвенным фасциитом.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Диапазон движения будет рассчитываться с помощью теста выпадов.
|
6 месяцев
|
|
Влияние мобилизации мягких тканей с помощью Graston на функцию стопы и голеностопного сустава и инвалидность.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет рассчитываться по индексу инвалидности стопы и голеностопного сустава.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Howitt S, Wong J, Zabukovec S. The conservative treatment of Trigger thumb using Graston Techniques and Active Release Techniques. J Can Chiropr Assoc. 2006 Dec;50(4):249-54.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Roxas M. Plantar fasciitis: diagnosis and therapeutic considerations. Altern Med Rev. 2005 Jun;10(2):83-93.
- Aldridge T. Diagnosing heel pain in adults. Am Fam Physician. 2004 Jul 15;70(2):332-8. Erratum In: Am Fam Physician. 2006 Mar 1;73(5):776.
- Atkins D, Crawford F, Edwards J, Lambert M. A systematic review of treatments for the painful heel. Rheumatology (Oxford). 1999 Oct;38(10):968-73. doi: 10.1093/rheumatology/38.10.968.
- DiGiovanni BF, Nawoczenski DA, Lintal ME, Moore EA, Murray JC, Wilding GE, Baumhauer JF. Tissue-specific plantar fascia-stretching exercise enhances outcomes in patients with chronic heel pain. A prospective, randomized study. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1270-7. doi: 10.2106/00004623-200307000-00013.
- Lemont H, Ammirati KM, Usen N. Plantar fasciitis: a degenerative process (fasciosis) without inflammation. J Am Podiatr Med Assoc. 2003 May-Jun;93(3):234-7. doi: 10.7547/87507315-93-3-234.
- Muth CC. Plantar Fasciitis. JAMA. 2017 Jul 25;318(4):400. doi: 10.1001/jama.2017.5806. No abstract available.
- Hammer WI, Pfefer MT. Treatment of a case of subacute lumbar compartment syndrome using the Graston technique. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Mar-Apr;28(3):199-204.
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Looney B, Srokose T, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Graston instrument soft tissue mobilization and home stretching for the management of plantar heel pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):138-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.003.
- Daniels CJ, Morrell AP. Chiropractic management of pediatric plantar fasciitis: a case report. J Chiropr Med. 2012 Mar;11(1):58-63. doi: 10.1016/j.jcm.2011.06.009.
- Jones ER, Finley MA, Fruth SJ, McPoil TG. Instrument-Assisted Soft-Tissue Mobilization for the Management of Chronic Plantar Heel Pain: A Pilot Study. J Am Podiatr Med Assoc. 2019 May;109(3):193-200. doi: 10.7547/16-105. Epub 2019 Mar 27.
- Miners AL, Bougie TL. Chronic Achilles tendinopathy: a case study of treatment incorporating active and passive tissue warm-up, Graston Technique, ART, eccentric exercise, and cryotherapy. J Can Chiropr Assoc. 2011 Dec;55(4):269-79.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00869 Maham Nasir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .