- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04993105
Effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da Graston in pazienti con fascite plantare cronica.
studio è stato condotto per verificare l'efficacia del graston su pazienti con fascite plantare cronica. Dopo lo screening dai criteri di esclusione di inclusione. I dati saranno divisi casualmente in due gruppi.
Il rilascio assistito da Graston della fascia plantare viene utilizzato per la mobilizzazione dei tessuti molli. Il livello del dolore utilizzando NPRS, il punteggio su FADI e la restrizione della dorsiflessione utilizzando il test LUNGE verranno eseguiti prima di qualsiasi trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fascite plantare è una delle cause più comuni di dolore nelle aree del piede e del polpaccio e interessa fino al 10% della popolazione totale.(1) Alla valutazione di tali pazienti, il dolore alla tuberosità calcaneare durante la dorsiflessione passiva è molto comune.(2) Le caratteristiche comuni includono dolore lancinante acuto specialmente al mattino che si attenua dopo una breve camminata ma può ripresentarsi dopo un periodo prolungato di carico e deambulazione. In generale, la fascite plantare si verifica quando la fascia plantare è ferita da troppa pressione o attività, ma spesso non c'è una chiara causa o evento scatenante (3) Le persone in sovrappeso e le persone che hanno muscoli del polpaccio tesi, piedi arcuati o piedi piatti sono a rischio di fascite plantare (4).
Spesso si possono adottare semplici misure per ridurre i sintomi della fascite plantare(5). Se è possibile identificare una causa chiara come un improvviso aumento dell'esercizio ad alto impatto, può essere utile ridurre la quantità di attività fisica.(6)Giornalmente deve essere eseguito lo stretching della fascia plantare e dei muscoli del polpaccio e si può applicare del ghiaccio sulla zona interessata per 10-20 minuti alla volta 2-3 volte al giorno. Indossare scarpe con buoni supporti per l'arco plantare può anche migliorare i sintomi e applicare del nastro adesivo sulla parte inferiore dei piedi o utilizzare inserti per scarpe chiamati plantari sono altri modi per fornire ulteriore supporto al piede. .(6) I farmaci antinfiammatori da banco come l'ibuprofene possono fornire sollievo a breve termine(7). Se il dolore persiste, possono essere somministrate iniezioni di steroidi nel piede per ridurre il dolore. Sebbene la maggior parte delle persone sperimenti un miglioramento o una risoluzione dei sintomi nel tempo, la chirurgia può essere presa in considerazione in rari casi se il dolore non migliora dopo diversi mesi di trattamenti conservativi(8). Graston è un utilizzato per la mobilizzazione dei tessuti molli. La tecnica Graston viene eseguita da strumenti in acciaio inossidabile appositamente progettati con bordi smussati per eseguire la mobilizzazione dei tessuti molli Graston viene utilizzato in più direzioni sulla pelle con un angolo da 30° a 60° rispetto al sito di trattamento(8) Questa tecnica consente al medico di sentire irregolarità nella trama dei tessuti molli attraverso il movimento degli strumenti di scorrimento (8) Oltre a rimuovere le aderenze del tessuto cicatriziale, gli strumenti Graston sono stati applicati per aumentare la proliferazione dei fibroblasti della matrice extracellulare, migliorare il trasporto di ioni e ridurre le aderenze della matrice cellulare come è stato ipotizzato con massaggio frizionale trasversale e terapia con onde d'urto extracorporee.(6)Studi hanno dimostrato che il microtrauma controllato indotto dalla GT ha aumentato il reclutamento e l'attivazione dei fibroblasti in un modello animale. Ulteriori studi hanno dimostrato l'efficacia clinica dell'utilizzo della GT per il trattamento della sindrome del tunnel carpale, della sindrome del compartimento lombare(7) e del pollice a scatto(8). Lo strumento Graston è stato utilizzato per alleviare la pressione di mobilizzazione e rilascio dei tessuti molli in modo molto efficace per anni. Viene utilizzato dal terapista manuale ed è anche noto come mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM). Gli strumenti sono appositamente progettati per il terapista manuale per identificare le aree di adesione nei tessuti molli e concentrarsi sul rilascio. Come dimostrato da Carey-Loghmani e Hammer, il GISTM viene utilizzato per rilevare e trattare le lesioni dei tessuti molli. L'applicazione del GISTM avvia processo infiammatorio, che consente la guarigione e il rimodellamento del tessuto cicatriziale(9). Sebbene una recente revisione sistematica abbia riportato prove attuali a sostegno dell'uso di interventi conservativi per le persone identificate come affette da CPHP. Martin et al. hanno riferito che anche le procedure di mobilizzazione dei tessuti molli dovrebbero essere considerate nel piano di cura per le persone con CPHP(10).
Recenti ricerche suggeriscono che la "fascite" plantare si manifesti come un processo degenerativo non infiammatorio e, quindi, il termine fasciosi potrebbe essere più appropriato.(6) Brian looney et al hanno dimostrato che Graston è uno strumento efficace per aumentare il dolore e la gamma di dorsiflessione nei pazienti con fascite plantare attraverso serie di casi (11). Gli autori hanno riferito che i partecipanti hanno dimostrato miglioramenti clinicamente significativi nelle valutazioni del dolore e miglioramenti funzionali nei punteggi della Global Rating of Change Scale e della Lower Extremity Functional Scale (11) Daniels e Morrell hanno riportato l'efficacia dell'utilizzo della tecnica Graston per eseguire IASTM oltre alla manipolazione articolare gestire un atleta maschio di 10 anni con fascite plantare bilaterale(12). Inoltre, l'evidenza biologica che suggerisce che la FP non è veramente una condizione infiammatoria ma una condizione di fibrosi supporta il meccanismo teorizzato alla base del graston(2). Forse l'uso di strumenti consente al clinico di introdurre una quantità più controllata di microtraumi in un area di tessuto cicatriziale o fibrosi eccessiva(8). La ricerca suggerisce che la risposta di questo microtrauma comporterebbe il processo di guarigione avviando la fase infiammatoria della guarigione e, in ultima analisi, il rimodellamento dei tessuti attraverso un corretto riallineamento delle fibre di collagene (11). Uno studio pilota di Edward R. Jones et al dimostra che l'inclusione di IASTM utilizzando la tecnica Graston per il dolore plantare cronico del tallone che dura più di 6 settimane è un intervento fattibile che giustifica ulteriori studi (13). Andrew L. Miners e Tracy L. Bougie hanno mostrato che un protocollo specifico di calore, mobilizzazione dei tessuti molli assistita da graston, esercizio eccentrico, stretching e crioterapia sembrava facilitare un recupero rapido e completo dalla tendinopatia cronica dell'Achille (14).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rawal General And Dental Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Lo studio include pazienti di età compresa tra 35 e 50 anni.
- Lo studio include pazienti con dolore al tallone plantare da più di 6 settimane
- Lo studio include pazienti con dorsiflessione limitata che verrà misurata con il test dell'affondo
- Dolore al mattino (diminuzione con l'attività)
Criteri di esclusione:
- Lo studio paziente acuto con dolore plantare.
- Nessuna storia di grave patologia di base, compromissione della radice nervosa, deformità strutturali, disturbi genetici della colonna vertebrale o precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: B (esercizio + graston):
In graston + esercizi il trattamento sarà lo stesso ma dopo gli esercizi aggiunti con una corretta applicazione di graston che includeva l'applicazione di una crema sul polpaccio posteriore e sul piede plantare dal ginocchio alle dita dei piedi per ridurre l'attrito sulla pelle. Verranno quindi utilizzati gli strumenti Graston per mobilizzare i tessuti del tricipite surf e del piede plantare. Nelle aree di maggiore restrizione tissutale, è stata applicata una pressione più aggressiva con il graston utilizzando una forza maggiore e sono stati offerti colpi più brevi sulle aree di restrizione secondo necessità per la gestione del dolore dopo ogni sessione. Questo sarà continuato per tre sessioni. Il punteggio NPRS, il punteggio su FADI e il range dei dorsiflessori saranno valutati dopo un trattamento di due settimane. Insieme al trattamento convenzionale. . |
In graston + esercizi il trattamento sarà lo stesso ma dopo gli esercizi aggiunti con una corretta applicazione di graston che includeva l'applicazione di una crema sul polpaccio posteriore e sul piede plantare dal ginocchio alle dita dei piedi per ridurre l'attrito sulla pelle. Verranno quindi utilizzati gli strumenti Graston per mobilizzare i tessuti del tricipite surale e del piede plantare. Nelle aree di maggiore restrizione tissutale, è stata applicata una pressione più aggressiva con il graston utilizzando una forza maggiore e colpi più brevi sulle aree di restrizione Dopo ogni sessione è stato offerto del ghiaccio secondo necessità per la gestione del dolore. Questo sarà continuato per tre sessioni. Il punteggio NPRS, il punteggio su FADI e il range dei dorsiflessori saranno valutati dopo un trattamento di due settimane. Insieme al trattamento convenzionale. .
Altri nomi:
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Comparatore attivo: A (solo esercizio)
Solo esercizi.
Ai pazienti verrà somministrato lo stiramento del gastrocnemio, lo stiramento della fascia plantare, il rilascio miofasciale e poi il graston verrà somministrato come trattamento fittizio per 10 minuti dopo l'applicazione della crema (applicando il graston sulla pelle ma non esercitando una pressione sufficiente).
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gastrocnemio e plantarstretching
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetti del graston sul dolore nei pazienti con fascite plantare.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il dolore sarà valutato da NPRS su una scala da a 10
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetti di Graston sulla gamma di movimento nei pazienti con fascite plantare.
Lasso di tempo: 6 mesi
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La gamma di movimento sarà calcolata dal test Lunge.
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6 mesi
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effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da graston sulla funzione e sulla disabilità del piede e della caviglia.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sarà calcolato dall'indice di disabilità del piede e della caviglia.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Howitt S, Wong J, Zabukovec S. The conservative treatment of Trigger thumb using Graston Techniques and Active Release Techniques. J Can Chiropr Assoc. 2006 Dec;50(4):249-54.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Roxas M. Plantar fasciitis: diagnosis and therapeutic considerations. Altern Med Rev. 2005 Jun;10(2):83-93.
- Aldridge T. Diagnosing heel pain in adults. Am Fam Physician. 2004 Jul 15;70(2):332-8. Erratum In: Am Fam Physician. 2006 Mar 1;73(5):776.
- Atkins D, Crawford F, Edwards J, Lambert M. A systematic review of treatments for the painful heel. Rheumatology (Oxford). 1999 Oct;38(10):968-73. doi: 10.1093/rheumatology/38.10.968.
- DiGiovanni BF, Nawoczenski DA, Lintal ME, Moore EA, Murray JC, Wilding GE, Baumhauer JF. Tissue-specific plantar fascia-stretching exercise enhances outcomes in patients with chronic heel pain. A prospective, randomized study. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1270-7. doi: 10.2106/00004623-200307000-00013.
- Lemont H, Ammirati KM, Usen N. Plantar fasciitis: a degenerative process (fasciosis) without inflammation. J Am Podiatr Med Assoc. 2003 May-Jun;93(3):234-7. doi: 10.7547/87507315-93-3-234.
- Muth CC. Plantar Fasciitis. JAMA. 2017 Jul 25;318(4):400. doi: 10.1001/jama.2017.5806. No abstract available.
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- Looney B, Srokose T, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Graston instrument soft tissue mobilization and home stretching for the management of plantar heel pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):138-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.003.
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- Jones ER, Finley MA, Fruth SJ, McPoil TG. Instrument-Assisted Soft-Tissue Mobilization for the Management of Chronic Plantar Heel Pain: A Pilot Study. J Am Podiatr Med Assoc. 2019 May;109(3):193-200. doi: 10.7547/16-105. Epub 2019 Mar 27.
- Miners AL, Bougie TL. Chronic Achilles tendinopathy: a case study of treatment incorporating active and passive tissue warm-up, Graston Technique, ART, eccentric exercise, and cryotherapy. J Can Chiropr Assoc. 2011 Dec;55(4):269-79.
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- REC/00869 Maham Nasir
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