- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04993105
Účinky Grastonem asistované mobilizace měkkých tkání u pacientů s chronickou plantární fasciitidou.
studie byla provedena za účelem ověření účinnosti grastonu u pacientů s chronickou plantární fasciitidou. Po screeningu z kritérií pro vyloučení ze zařazení. Data budou náhodně rozdělena do dvou skupin.
Grastonem asistované uvolnění plantární fascie se používá k mobilizaci měkkých tkání. Úroveň bolesti pomocí NPRS, skóre na FADI a omezení dorzální flexe pomocí LUNGE testu bude provedeno před jakoukoli léčbou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plantární fasciitida je jednou z nejčastějších příčin bolestí v oblasti chodidel a lýtek postihující až 10 % celkové populace.(1) Při hodnocení těchto pacientů je velmi častá bolest na tuberositu kalkanea při pasivní dorzální flexi.(2) Mezi běžné rysy patří ostrá bodavá bolest zvláště ráno, která ustoupí po krátké chůzi, ale může se vrátit po delší době nesení váhy a chůzi. Obecně k plantární fasciitidě dochází, když je plantární fascie zraněna příliš velkým tlakem nebo aktivitou, ale často k ní nedochází. jasná příčina nebo spouštěcí událost(3)Lidé s nadváhou a lidé, kteří mají pevné lýtkové svaly, vysoko klenutá chodidla nebo ploché nohy, jsou ohroženi plantární fasciitidou(4).
Ke zmírnění příznaků plantární fasciitidy lze často přijmout jednoduchá opatření (5). Pokud lze identifikovat jasnou příčinu, jako je náhlý nárůst cvičení s velkým dopadem, pak může být užitečné snížit množství fyzické aktivity.(6) Denně mělo by se provést protažení plantární fascie a lýtkových svalů a na postiženou oblast lze aplikovat led po dobu 10 až 20 minut 2 až 3krát denně. Nošení bot s dobrou podporou klenby může také zlepšit příznaky a další způsoby, jak zajistit další podporu nohou, jsou lepení spodní části chodidel nebo používání vložek do bot nazývaných ortopedie. .(6) Krátkodobou úlevu mohou poskytnout volně prodejné protizánětlivé léky, jako je ibuprofen(7). Pokud bolest přetrvává, mohou být do nohy podány steroidní injekce ke snížení bolesti. Přestože u většiny lidí dochází v průběhu času ke zlepšení nebo vymizení příznaků, lze ve vzácných případech zvážit operaci, pokud se bolest nezlepší po několika měsících konzervativní léčby (8). Graston se používá k mobilizaci měkkých tkání. Technika Graston se provádí pomocí speciálně navržených nástrojů z nerezové oceli se zkosenými hranami k provádění mobilizace měkkých tkání Graston se používá vícesměrnými tahy na kůži pod úhlem 30° až 60° k místu ošetření(8) Tato technika umožňuje lékaři cítit nepravidelnosti ve struktuře měkkých tkání pohybem kluzných nástrojů(8)Kromě odstranění adhezí z jizvy byly nástroje Graston použity ke zvýšení proliferace fibroblastů extracelulární matrix, zlepšení transportu iontů a snížení adhezí buněčné matrix, jak tomu bylo doposud. předpokládá se příčná třecí masáž a mimotělní terapie rázovými vlnami.(6)Studie ukázali, že kontrolované mikrotrauma indukované prostřednictvím GT zvýšilo nábor a aktivaci fibroblastů na zvířecím modelu. Další studie prokázaly klinickou účinnost použití GT k léčbě syndromu karpálního tunelu, syndromu lumbálního kompartmentu(7) a spouštěcího palce(8). Nástroj Graston se již léta velmi efektivně používá k uvolnění tlaku při mobilizaci a uvolnění měkkých tkání. Je používán manuálními terapeuty a je také známý jako nástrojová mobilizace měkkých tkání (IASTM). Nástroje jsou speciálně navrženy pro manuálního terapeuta, aby identifikoval oblasti adheze v měkké tkáni a zaměřil se na uvolnění. Jak prokázali Carey-Loghmani a Hammer, GISTM se používá k detekci a léčbě lézí měkkých tkání. Aplikace GISTM spouští zánětlivý proces, který umožňuje hojení a remodelaci jizevnaté tkáně(9). Ačkoli nedávný systematický přehled přinesl zprávy o současných důkazech na podporu použití konzervativních intervencí u jedinců, u kterých bylo zjištěno, že mají CPHP. Martin et al uvedli, že postupy mobilizace měkkých tkání by měly být rovněž zohledněny v plánu péče o jedince s CPHP(10).
Nedávný výzkum naznačuje, že plantární „fasciitida“ se projevuje jako nezánětlivý degenerativní proces, a proto může být vhodnější termín fascióza.(6). Brian looney et al prokázali graston jako účinný nástroj ke zvýšení rozsahu bolesti a dorzální flexe u pacientů s plantární fasciitidou prostřednictvím série případů(11). Autoři uvedli, že účastníci prokázali klinicky významná zlepšení v hodnocení bolesti a funkční zlepšení ve skóre Global Rating of Change Scale a Lower Extremity Functional Scale(11) Daniels a Morrell uvedli účinnost použití Grastonovy techniky k provádění IASTM kromě manipulace s klouby. ke zvládnutí 10letého mužského sportovce s bilaterální plantární fasciitidou(12). Kromě toho biologické důkazy, které naznačují, že PF není ve skutečnosti zánětlivým stavem, ale stavem fibrózy, podporuje teoretický mechanismus grastonu(2). Možná použití nástrojů umožňuje lékaři zavést kontrolovanější množství mikrotraumat do oblast zjizvené tkáně nebo nadměrná fibróza(8). Výzkum naznačuje, že reakce na toto mikrotrauma by vedla k procesu hojení zahájením zánětlivé fáze hojení a nakonec k remodelaci tkáně prostřednictvím správného přeskupení kolagenových vláken(11). Pilotní studie Edwarda R. Jonese et al prokazuje, že zahrnutí IASTM využívající Grastonovu techniku pro chronickou plantární bolest paty trvající déle než 6 týdnů je proveditelným zásahem vyžadujícím další studii(13). Andrew L. Miners a Tracy L. Bougie prokázali specifický protokol mobilizace měkkých tkání za pomoci tepla, grastonu, excentrické cvičení, strečink a kryoterapie, které usnadnily rychlé a úplné uzdravení z chronické Achillovy tendinopatie(14).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
- Rawal General And Dental Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studie zahrnuje pacienty z věkové skupiny 35 až 50 let.
- Studie zahrnuje pacienty s plantární bolestí paty po více než 6 týdnech
- Studie zahrnuje pacienty s omezenou dorzální flexí, která bude měřena lonžovým testem
- Bolest po ránu (klesá s aktivitou)
Kritéria vyloučení:
- Studovaný akutní pacient s plantární bolestí.
- Žádná anamnéza závažné základní patologie, poškození nervových kořenů, strukturální deformace, genetické poruchy páteře nebo předchozí operace páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: B (cvičení + graston):
V graston + cvičení bude léčba stejná, ale po cvičení se přidá správná aplikace grastonu, která zahrnovala aplikaci krému na zadní lýtko a chodidlo od kolena k prstům, aby se snížilo tření na kůži. Poté budou použity nástroje Graston k mobilizaci tkání tricepsového surfu a plantární nohy. V oblastech zvýšené tkáňové restrikce byl aplikován agresivnější tlak s grastonem za použití zvýšené síly a kratší tahy přes oblasti restrikce byly nabízeny podle potřeby pro zvládání bolesti po každém sezení. Toto bude pokračovat po tři sezení. Skóre NPRS, skóre na FADI a rozsah dorziflexorů bude hodnoceno po dvoutýdenní léčbě. Spolu s konvenční léčbou. . |
V graston + cvičení bude léčba stejná, ale po cvičení se přidá správná aplikace grastonu, která zahrnovala aplikaci krému na zadní lýtko a chodidlo od kolena k prstům, aby se snížilo tření na kůži. Poté budou použity nástroje Graston k mobilizaci tkání triceps surae a plantární nohy. V oblastech se zvýšenou tkáňovou restrikcí byl aplikován agresivnější tlak s grastonem za použití zvýšené síly a kratší tahy přes oblasti restrikce Byl nabídnut led podle potřeby pro zvládání bolesti po každém sezení. Toto bude pokračovat po tři sezení. Skóre NPRS, skóre na FADI a rozsah dorziflexorů bude hodnoceno po dvoutýdenní léčbě. Spolu s konvenční léčbou. .
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: A (pouze cvičení)
Pouze cvičení.
Pacientům bude poskytnuto protahování gastrocnemia, protahování plantární fascie, myofasciální uvolnění a poté bude podáván graston jako simulovaná léčba po dobu 10 minut po aplikaci krému (aplikace grastonu na kůži, ale bez dostatečného tlaku).
|
gastrocnemius a plantarstreching
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinky grastonu na bolest u pacientů s plantární fasciitidou.
Časové okno: 6 měsíců
|
Bolest bude hodnocena NPRS na stupnici do 10
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinky grastonu na rozsah pohybu u pacientů s plantární fasciitidou.
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozsah pohybu bude vypočítán pomocí výpadového testu.
|
6 měsíců
|
|
účinky grastonem asistované mobilizace měkkých tkání na funkci a postižení chodidel a kotníků.
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude vypočítáno podle indexu postižení nohou a kotníků.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Howitt S, Wong J, Zabukovec S. The conservative treatment of Trigger thumb using Graston Techniques and Active Release Techniques. J Can Chiropr Assoc. 2006 Dec;50(4):249-54.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Roxas M. Plantar fasciitis: diagnosis and therapeutic considerations. Altern Med Rev. 2005 Jun;10(2):83-93.
- Aldridge T. Diagnosing heel pain in adults. Am Fam Physician. 2004 Jul 15;70(2):332-8. Erratum In: Am Fam Physician. 2006 Mar 1;73(5):776.
- Atkins D, Crawford F, Edwards J, Lambert M. A systematic review of treatments for the painful heel. Rheumatology (Oxford). 1999 Oct;38(10):968-73. doi: 10.1093/rheumatology/38.10.968.
- DiGiovanni BF, Nawoczenski DA, Lintal ME, Moore EA, Murray JC, Wilding GE, Baumhauer JF. Tissue-specific plantar fascia-stretching exercise enhances outcomes in patients with chronic heel pain. A prospective, randomized study. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1270-7. doi: 10.2106/00004623-200307000-00013.
- Lemont H, Ammirati KM, Usen N. Plantar fasciitis: a degenerative process (fasciosis) without inflammation. J Am Podiatr Med Assoc. 2003 May-Jun;93(3):234-7. doi: 10.7547/87507315-93-3-234.
- Muth CC. Plantar Fasciitis. JAMA. 2017 Jul 25;318(4):400. doi: 10.1001/jama.2017.5806. No abstract available.
- Hammer WI, Pfefer MT. Treatment of a case of subacute lumbar compartment syndrome using the Graston technique. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Mar-Apr;28(3):199-204.
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Looney B, Srokose T, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Graston instrument soft tissue mobilization and home stretching for the management of plantar heel pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):138-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.003.
- Daniels CJ, Morrell AP. Chiropractic management of pediatric plantar fasciitis: a case report. J Chiropr Med. 2012 Mar;11(1):58-63. doi: 10.1016/j.jcm.2011.06.009.
- Jones ER, Finley MA, Fruth SJ, McPoil TG. Instrument-Assisted Soft-Tissue Mobilization for the Management of Chronic Plantar Heel Pain: A Pilot Study. J Am Podiatr Med Assoc. 2019 May;109(3):193-200. doi: 10.7547/16-105. Epub 2019 Mar 27.
- Miners AL, Bougie TL. Chronic Achilles tendinopathy: a case study of treatment incorporating active and passive tissue warm-up, Graston Technique, ART, eccentric exercise, and cryotherapy. J Can Chiropr Assoc. 2011 Dec;55(4):269-79.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00869 Maham Nasir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fasciitida
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království
Klinické studie na Cvičení + Graston.
-
Gazi UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom patní ostrohy | Plantární fasciitida obou nohouPákistán
-
Giresun UniversityDokončenoIzolovaná těsnost gastrocnemiusKrocan
-
Koç UniversityDokončenoPiriformis syndrom | Hluboký gluteální syndromKrocan
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa NievesDokončenoAsymptomatický stavSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoLaterální epikondylitidaPákistán
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoMuskuloskeletální onemocnění nebo stavy | Sportovní fyzikální terapieKrocan