- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04993105
Effekter af Graston-assisteret blødt vævsmobilisering hos patienter med kronisk plantar fasciitis.
undersøgelse blev udført for at kontrollere effektiviteten af graston på patienter med kronisk plantar fasciitis. Efter screening fra inklusionseksklusionskriterier. Data vil blive tilfældigt opdelt i to grupper.
Graston-assisteret frigivelse af plantar fascia bruges til mobilisering af blødt væv. Smerteniveau ved hjælp af NPRS, score på FADI og dorsalfleksionsbegrænsning ved hjælp af LUNGE-test vil blive udført før enhver behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plantar fasciitis er en af de mest almindelige årsager til smerter i fod- og lægområder og påvirker op til 10 % af den samlede befolkning.(1) Ved vurdering af sådanne patienter er smerte på calcaneal tuberositet ved passiv dorsalfleksion meget almindelig.(2) Fælles træk omfatter skarpe stikkende smerter, specielt om morgenen, som aftager efter kort gang, men kan vende tilbage efter længere tids vægtbæring og gang. Generelt opstår plantar fasciitis, når plantar fascia er skadet af for meget tryk eller aktivitet, men der er ofte ikke en klar årsag eller udløsende hændelse(3)Personer, der er overvægtige og personer, der har stramme lægmuskler, højbuede fødder eller flade fødder, er i risiko for plantar fasciitis(4).
Simple foranstaltninger kan ofte tages for at mindske symptomerne på plantar fasciitis(5). Hvis en klar årsag, såsom en pludselig stigning i kraftig træning kan identificeres, kan det være nyttigt at reducere mængden af fysisk aktivitet.(6)Dagligt. strækning af plantar fascia og lægmusklerne bør udføres, og is kan påføres det berørte område i 10 til 20 minutter ad gangen 2 til 3 gange om dagen. At bære sko med gode svangstøtter kan også forbedre symptomerne, og at tape bunden af fødderne eller bruge skoindlæg kaldet orthotics er andre måder at give yderligere fodstøtte. .(6) Håndkøbs antiinflammatoriske medicin såsom ibuprofen kan give kortvarig lindring(7). Hvis smerten fortsætter, kan der gives steroidinjektioner i foden for at mindske smerten. Selvom de fleste mennesker oplever bedring eller opløsning af symptomer over tid, kan operation overvejes i sjældne tilfælde, hvis smerten ikke forbedres efter flere måneders konservative behandlinger(8). Graston bruges til mobilisering af blødt væv. Graston-teknik udføres af specielt designede instrumenter i rustfrit stål med skrå kanter til at udføre mobilisering af blødt væv. graston bruges i flere retningsslag på huden i en 30° til 60° vinkel til behandlingsstedet(8) Denne teknik gør det muligt for klinikeren at føle uregelmæssigheder i det bløde vævs tekstur gennem glideværktøjernes bevægelse(8)Ud over at fjerne arvævsadhæsioner er Graston-instrumenter blevet anvendt for at øge spredningen af ekstracellulære matrixfibroblaster, forbedre iontransport og mindske cellematrixadhæsioner, som det har været tilfældet. hypotese med tværgående friktionsmassage og ekstra kropslig chokbølgeterapi.(6)Undersøgelser har vist, at det kontrollerede mikrotraume induceret gennem GT øgede rekruttering og aktivering af fibroblaster i en dyremodel. Yderligere undersøgelser har vist klinisk effekt ved brug af GT til behandling af karpaltunnelsyndrom, lumbalt kompartmentsyndrom(7) og triggertommel(8). Graston-instrumentet er blevet brugt til at aflaste trykket ved mobilisering af blødt væv og frigive meget effektivt i årevis. Det bruges af manuel terapeut og er også kendt som instrument assisteret bløddelsmobilisering (IASTM). Instrumenterne er specielt designet til manuel terapeut til at identificere områder med adhæsion i blødt væv og fokusere på frigivelsen. Som bevist af Carey-Loghmani og Hammer, bruges GISTM til at detektere og behandle bløddelslæsioner. Anvendelsen af GISTM initierer inflammatorisk proces, som tillader heling og arvævsremodeling at finde sted(9). Selvom en nylig systematisk gennemgang har rapporteret om aktuelle beviser for at understøtte brugen af konservative interventioner for personer, der er identificeret som havende CPHP. Martin et al rapporterede, at bløddelsmobiliseringsprocedurer også bør overvejes i plejeplanen for personer med CPHP(10).
Nyere forskning tyder på, at plantar "fasciitis" manifesterer sig som en ikke-inflammatorisk degenerativ proces, og derfor kan udtrykket fasciose være mere passende.(6) Brian Looney et al viste, at graston er et effektivt værktøj til at øge smerte- og dorsalfleksionsområdet hos patienter med plantar fasciitis gennem case-serier(11). Forfatterne rapporterede, at deltagerne viste klinisk betydningsfulde forbedringer i smertevurderinger og funktionelle forbedringer i Global Rating of Change Scale og Lower Extremity Functional Scale-score(11) Daniels og Morrell rapporterede effektiviteten af at bruge Graston-teknikken til at udføre IASTM ud over ledmanipulation at håndtere en 10-årig mandlig atlet med bilateral plantar fasciitis(12). Derudover understøtter de biologiske beviser, der tyder på, at PF ikke virkelig er en betændelsestilstand, men en af fibrose, den teoretiserede mekanisme bag grastonen(2). område med arvæv eller overdreven fibrose(8). Forskning tyder på, at responsen af dette mikrotrauma ville resultere i helingsprocessen ved at initiere den inflammatoriske helingsfase og i sidste ende vævsremodellering gennem korrekt omlægning af kollagenfibre(11). En pilotundersøgelse af Edward R. Jones et al. viser, at inklusion af IASTM, der anvender Graston-teknikken til kroniske plantarhælsmerter, der varer længere end 6 uger, er en mulig intervention, der berettiger yderligere undersøgelse(13). Andrew L. Miners og Tracy L. Bougie viste en specifik protokol for varme, graston-assisteret bløddelsmobilisering, excentrisk træning, udstrækning og kryoterapi syntes at lette en hurtig og fuldstændig genopretning fra kronisk Achilles tendinopati(14).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rawal General And Dental Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Undersøgelsen omfatter patienter fra aldersgruppen 35 til 50 år.
- Undersøgelsen omfatter patienter med plantar hælsmerter fra mere end 6 uger
- Undersøgelsen omfatter patienter med begrænset dorsalfleksion, som vil blive målt ved lunges test
- Smerter om morgenen (aftager med aktivitet)
Ekskluderingskriterier:
- Undersøgelsen akut patient med plantar smerte.
- Ingen historie med alvorlig underliggende patologi, nerverodskompromittering, strukturelle deformiteter, genetiske rygsygdomme eller tidligere rygkirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: B (øvelse + graston):
I graston + øvelser vil behandlingen være den samme, men efter øvelser tilføjet med korrekt påføring af graston, som omfattede påføring af en creme på den bagerste læg og plantarfod fra knæet til tæerne for at reducere friktionen på huden. Graston-værktøjerne vil derefter blive brugt at mobilisere vævene i triceps surf og plantarfod. I områder med øget vævsrestriktion blev der påført mere aggressivt pres med graston med øget kraft, og kortere strøg over restriktionsområderne blev tilbudt efter behov til smertebehandling efter hver session. Dette vil blive fortsat i tre sessioner. NPRS score, score på FADI og dorsiflexors rækkevidde vil blive vurderet efter behandling på to uger. Sammen med konventionel behandling. . |
I graston + øvelser vil behandlingen være den samme, men efter øvelser tilføjet med korrekt påføring af graston, som omfattede påføring af en creme på den bagerste læg og plantarfod fra knæet til tæerne for at reducere friktionen på huden. Graston-værktøjerne vil derefter blive brugt at mobilisere vævene i triceps surae og plantarfoden. I områder med øget vævsrestriktion blev der påført mere aggressivt pres med graston med øget kraft, og kortere strøg over restriktionsområderne blev tilbudt is efter behov til smertebehandling efter hver session. Dette vil blive fortsat i tre sessioner. NPRS score, score på FADI og dorsiflexors rækkevidde vil blive vurderet efter behandling på to uger. Sammen med konventionel behandling. .
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: A (kun motion)
Kun øvelser.
Patienterne vil blive givet gastrocnemius stretching, plantar fascia stretching, myofascial release og derefter vil graston blive givet som sham behandling i 10 minutter efter påføring af creme (påføring af graston på huden, men ikke tryk nok).
|
gastrocnemius og plantarstretching
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
virkninger af graston på smerter hos patienter med plantar fasciitis.
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerter vil blive evalueret af NPRS på en skala fra til 10
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
virkninger af graston på bevægelsesområde hos patienter med plantar fasciitis.
Tidsramme: 6 måneder
|
Bevægelsesområde vil blive beregnet ved Lunge-test.
|
6 måneder
|
|
effekter af graston-assisteret bløddelsmobilisering på fod- og ankelfunktion og handicap.
Tidsramme: 6 måneder
|
Vil blive beregnet ved fod- og ankelhandicapindeks.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Howitt S, Wong J, Zabukovec S. The conservative treatment of Trigger thumb using Graston Techniques and Active Release Techniques. J Can Chiropr Assoc. 2006 Dec;50(4):249-54.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Roxas M. Plantar fasciitis: diagnosis and therapeutic considerations. Altern Med Rev. 2005 Jun;10(2):83-93.
- Aldridge T. Diagnosing heel pain in adults. Am Fam Physician. 2004 Jul 15;70(2):332-8. Erratum In: Am Fam Physician. 2006 Mar 1;73(5):776.
- Atkins D, Crawford F, Edwards J, Lambert M. A systematic review of treatments for the painful heel. Rheumatology (Oxford). 1999 Oct;38(10):968-73. doi: 10.1093/rheumatology/38.10.968.
- DiGiovanni BF, Nawoczenski DA, Lintal ME, Moore EA, Murray JC, Wilding GE, Baumhauer JF. Tissue-specific plantar fascia-stretching exercise enhances outcomes in patients with chronic heel pain. A prospective, randomized study. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1270-7. doi: 10.2106/00004623-200307000-00013.
- Lemont H, Ammirati KM, Usen N. Plantar fasciitis: a degenerative process (fasciosis) without inflammation. J Am Podiatr Med Assoc. 2003 May-Jun;93(3):234-7. doi: 10.7547/87507315-93-3-234.
- Muth CC. Plantar Fasciitis. JAMA. 2017 Jul 25;318(4):400. doi: 10.1001/jama.2017.5806. No abstract available.
- Hammer WI, Pfefer MT. Treatment of a case of subacute lumbar compartment syndrome using the Graston technique. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Mar-Apr;28(3):199-204.
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Looney B, Srokose T, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Graston instrument soft tissue mobilization and home stretching for the management of plantar heel pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):138-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.003.
- Daniels CJ, Morrell AP. Chiropractic management of pediatric plantar fasciitis: a case report. J Chiropr Med. 2012 Mar;11(1):58-63. doi: 10.1016/j.jcm.2011.06.009.
- Jones ER, Finley MA, Fruth SJ, McPoil TG. Instrument-Assisted Soft-Tissue Mobilization for the Management of Chronic Plantar Heel Pain: A Pilot Study. J Am Podiatr Med Assoc. 2019 May;109(3):193-200. doi: 10.7547/16-105. Epub 2019 Mar 27.
- Miners AL, Bougie TL. Chronic Achilles tendinopathy: a case study of treatment incorporating active and passive tissue warm-up, Graston Technique, ART, eccentric exercise, and cryotherapy. J Can Chiropr Assoc. 2011 Dec;55(4):269-79.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00869 Maham Nasir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar fascitis
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Balikesir Ataturk City HospitalRekrutteringPlantar fascitis | Plantar fasciitis af begge fødderTyrkiet (Türkiye)
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de...Ikke rekrutterer endnuPlantar fascitisSpanien
-
Sultan Qaboos UniversityRekruttering
-
Prisma Health-MidlandsHewlett-Packard (HP)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Mike O'Callaghan Military HospitalAfsluttet
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAfsluttet
-
Cardiff and Vale University Health BoardAfsluttetPlantar fascitisDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Øvelse + Graston.
-
Riphah International UniversityAfsluttetHælspor syndrom | Plantar fasciitis af begge fødderPakistan
-
Gazi UniversityRekruttering
-
Giresun UniversityAfsluttetIsoleret gastrocnemius tæthedKalkun
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrapezius muskelbelastningPakistan
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttet
-
Koç UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttetPlantar fasciitis, kroniskKalkun
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet