- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04993105
Effecten van door Graston ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel bij patiënten met chronische plantaire fasciitis.
studie werd uitgevoerd om de effectiviteit van graston bij patiënten met chronische fasciitis plantaris te controleren. Na screening op basis van inclusie-uitsluitingscriteria. De gegevens worden willekeurig verdeeld in twee groepen.
Graston assisted release van fascia plantaris wordt gebruikt voor mobilisatie van zacht weefsel. Pijnniveau met behulp van NPRS, score op FADI en dorsiflexiebeperking met behulp van de LUNGE-test worden vóór elke behandeling uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plantaire fasciitis is een van de meest voorkomende oorzaken van pijn in voet- en kuitgebieden en treft tot 10% van de totale bevolking.(1) Bij beoordeling van dergelijke patiënten komt pijn op de calcaneale tuberositas bij passieve dorsiflexie zeer vaak voor.(2) Veelvoorkomende kenmerken zijn scherpe stekende pijn, vooral in de ochtend, die afneemt na een korte wandeling, maar kan terugkeren na een lange periode van gewicht dragen en lopen. Over het algemeen treedt fasciitis plantaris op wanneer de fascia plantaris gewond raakt door te veel druk of activiteit, maar er is vaak een duidelijke oorzaak of uitlokkende gebeurtenis(3)Mensen met overgewicht en mensen met strakke kuitspieren, hooggewelfde voeten of platvoeten lopen risico op fasciitis plantaris(4).
Vaak kunnen eenvoudige maatregelen worden genomen om de symptomen van fasciitis plantaris te verminderen(5). Als er een duidelijke oorzaak kan worden vastgesteld, zoals een plotselinge toename van intensieve training, kan het nuttig zijn om de hoeveelheid fysieke activiteit te verminderen.(6)Dagelijks strekken van de plantaire fascia en de kuitspieren moet worden uitgevoerd, en ijs kan gedurende 10 tot 20 minuten per keer 2 tot 3 keer per dag op het aangetaste gebied worden aangebracht. Het dragen van schoenen met goede steunzolen kan ook de symptomen verbeteren, en het afplakken van de onderkant van de voeten of het gebruik van schoeninzetstukken, orthesen genaamd, zijn andere manieren om extra voetsteun te bieden. .(6) Vrij verkrijgbare ontstekingsremmende medicijnen zoals ibuprofen kunnen op korte termijn verlichting bieden(7). Als de pijn aanhoudt, kunnen steroïde-injecties in de voet worden gegeven om de pijn te verminderen. Hoewel de meeste mensen na verloop van tijd een verbetering of verdwijning van de symptomen ervaren, kan in zeldzame gevallen een operatie worden overwogen als de pijn niet verbetert na enkele maanden conservatieve behandelingen(8). Graston wordt gebruikt voor mobilisatie van zacht weefsel. De Graston-techniek wordt uitgevoerd met speciaal ontworpen roestvrijstalen instrumenten met afgeschuinde randen om weke delen te mobiliseren. onregelmatigheden in de textuur van zacht weefsel door de beweging van de glijdende instrumenten(8) Naast het verwijderen van verklevingen aan littekenweefsel, zijn instrumenten van Graston toegepast om de proliferatie van extracellulaire matrixfibroblasten te stimuleren, het ionentransport te verbeteren en celmatrixverklevingen te verminderen, zoals is gebeurd verondersteld met transversale wrijvingsmassage en extracorporale schokgolftherapie. (6) Studies hebben aangetoond dat het gecontroleerde microtrauma veroorzaakt door GT de rekrutering en activering van fibroblasten verhoogde in een diermodel. Aanvullende onderzoeken hebben de klinische werkzaamheid aangetoond van het gebruik van GT voor de behandeling van carpaaltunnelsyndroom, lumbale compartimentsyndroom(7) en triggerduim(8). Het Graston-instrument wordt al jaren zeer effectief gebruikt voor het verlichten van de druk bij het mobiliseren en loslaten van zacht weefsel. Het wordt gebruikt door manueel therapeuten en staat ook bekend als instrument-assisted soft tissue mobilization (IASTM). De instrumenten zijn speciaal ontworpen voor manueel therapeuten om de verklevingsgebieden in zacht weefsel te identificeren en zich te concentreren op het loslaten. Zoals bewezen door Carey-Loghmani en Hammer wordt de GISTM gebruikt om laesies in zacht weefsel op te sporen en te behandelen. De toepassing van de GISTM initieert de ontstekingsproces, dat genezing en hermodellering van littekenweefsel mogelijk maakt(9). Hoewel een recente systematische review heeft gerapporteerd over huidig bewijs ter ondersteuning van het gebruik van conservatieve interventies voor personen waarvan is vastgesteld dat ze CPHP hebben. Martin et al rapporteerden dat procedures voor het mobiliseren van weke delen ook moeten worden overwogen in het zorgplan voor personen met CPHP(10).
Recent onderzoek suggereert dat plantaire "fasciitis" zich manifesteert als een niet-inflammatoir degeneratief proces, en daarom is de term fasciose wellicht geschikter.(6) Brian Looney et al bewezen dat graston een effectief hulpmiddel is om pijn en dorsiflexiebereik te vergroten bij patiënten met plantaire fasciitis door middel van casusreeksen(11). De auteurs rapporteerden dat de deelnemers klinisch betekenisvolle verbeteringen lieten zien in pijnbeoordelingen en functionele verbeteringen in de Global Rating of Change Scale en de Lower Extremity Functional Scale-scores(11) Daniels en Morrell rapporteerden de effectiviteit van het gebruik van de Graston-techniek om IASTM uit te voeren naast gewrichtsmanipulatie om een 10-jarige mannelijke atleet met bilaterale plantaire fasciitis(12) te behandelen. Bovendien ondersteunt het biologische bewijs dat suggereert dat longfibrose niet echt een inflammatoire aandoening is, maar een van fibrose, het theoretische mechanisme achter de graston(2). gebied met littekenweefsel of overmatige fibrose(8). Onderzoek suggereert dat de reactie van dit microtrauma zou resulteren in het genezingsproces door de inflammatoire fase van genezing op gang te brengen en uiteindelijk weefselremodellering door een juiste herschikking van collageenvezels(11). Een pilootstudie door Edward R. Jones et al toont aan dat opname van IASTM met behulp van de Graston-techniek voor chronische pijn aan de voetzool die langer dan 6 weken aanhoudt, is een haalbare interventie die verder onderzoek rechtvaardigt(13). Andrew L. Miners en Tracy L. Bougie toonden aan dat een specifiek protocol van warmte, graston-ondersteunde mobilisatie van weke delen, excentrische oefeningen, stretching en cryotherapie een snel en volledig herstel van chronische achillespeesontsteking leek te vergemakkelijken(14).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rawal General And Dental Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De studie omvat patiënten uit de leeftijdsgroep van 35 tot 50 jaar.
- De studie omvat patiënten met pijn in de voetzool vanaf meer dan 6 weken
- De studie omvat patiënten met een beperkte dorsaalflexie die zal worden gemeten door middel van een uitvalstest
- Pijn in de ochtend (afname met activiteit)
Uitsluitingscriteria:
- De studie acute patiënt met plantaire pijn.
- Geen geschiedenis van ernstige onderliggende pathologie, zenuwwortelcompromis, structurele misvormingen, genetische spinale stoornissen of eerdere spinale chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: B (oefening + graston):
In graston + oefeningen zal de behandeling hetzelfde zijn, maar na oefeningen toegevoegd met de juiste toepassing van graston, waaronder het aanbrengen van een crème op de achterste kuit en plantaire voet van de knie tot de tenen om wrijving op de huid te verminderen. De Graston-gereedschappen zullen dan worden gebruikt om de weefsels van de triceps branding en plantaire voet te mobiliseren. In gebieden met verhoogde weefselrestrictie werd agressievere druk met graston uitgeoefend met meer kracht en werden kortere slagen over de restrictiegebieden aangeboden voor pijnbeheersing na elke sessie. Dit wordt gedurende drie sessies voortgezet. NPRS-score, score op FADI en dorsiflexorbereik worden na behandeling van twee weken beoordeeld. Samen met conventionele behandeling. . |
In graston + oefeningen zal de behandeling hetzelfde zijn, maar na oefeningen toegevoegd met de juiste toepassing van graston, waaronder het aanbrengen van een crème op de achterste kuit en plantaire voet van de knie tot de tenen om wrijving op de huid te verminderen. De Graston-gereedschappen zullen dan worden gebruikt om de weefsels van de triceps surae en voetzool te mobiliseren. In gebieden met meer weefselrestrictie werd meer agressieve druk met graston uitgeoefend met meer kracht en kortere slagen over de restrictiegebieden Na elke sessie werd ijs aangeboden als dat nodig was voor pijnbeheersing. Dit wordt gedurende drie sessies voortgezet. NPRS-score, score op FADI en dorsiflexorbereik worden na behandeling van twee weken beoordeeld. Samen met conventionele behandeling. .
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: A (alleen training)
Alleen oefeningen.
Patiënten krijgen gastrocnemius-strekking, plantaire fascia-strekking, myofasciale release en vervolgens wordt Graton gedurende 10 minuten als schijnbehandeling gegeven na het aanbrengen van crème (graton op de huid aanbrengen maar onvoldoende druk uitoefenen).
|
gastrocnemius en voetzoolrekking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
effecten van graston op pijn bij patiënten met plantaire fasciitis.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pijn wordt beoordeeld door NPRS op een schaal van 10
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
effecten van graston op het bewegingsbereik bij patiënten met plantaire fasciitis.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het bewegingsbereik wordt berekend door middel van een longeertest.
|
6 maanden
|
effecten van graston-ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op voet- en enkelfunctie en invaliditeit.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Wordt berekend aan de hand van de voet- en enkelbeperkingsindex.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Howitt S, Wong J, Zabukovec S. The conservative treatment of Trigger thumb using Graston Techniques and Active Release Techniques. J Can Chiropr Assoc. 2006 Dec;50(4):249-54.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Roxas M. Plantar fasciitis: diagnosis and therapeutic considerations. Altern Med Rev. 2005 Jun;10(2):83-93.
- Aldridge T. Diagnosing heel pain in adults. Am Fam Physician. 2004 Jul 15;70(2):332-8. Erratum In: Am Fam Physician. 2006 Mar 1;73(5):776.
- Atkins D, Crawford F, Edwards J, Lambert M. A systematic review of treatments for the painful heel. Rheumatology (Oxford). 1999 Oct;38(10):968-73. doi: 10.1093/rheumatology/38.10.968.
- DiGiovanni BF, Nawoczenski DA, Lintal ME, Moore EA, Murray JC, Wilding GE, Baumhauer JF. Tissue-specific plantar fascia-stretching exercise enhances outcomes in patients with chronic heel pain. A prospective, randomized study. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1270-7. doi: 10.2106/00004623-200307000-00013.
- Lemont H, Ammirati KM, Usen N. Plantar fasciitis: a degenerative process (fasciosis) without inflammation. J Am Podiatr Med Assoc. 2003 May-Jun;93(3):234-7. doi: 10.7547/87507315-93-3-234.
- Muth CC. Plantar Fasciitis. JAMA. 2017 Jul 25;318(4):400. doi: 10.1001/jama.2017.5806. No abstract available.
- Hammer WI, Pfefer MT. Treatment of a case of subacute lumbar compartment syndrome using the Graston technique. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Mar-Apr;28(3):199-204.
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Looney B, Srokose T, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Graston instrument soft tissue mobilization and home stretching for the management of plantar heel pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):138-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.003.
- Daniels CJ, Morrell AP. Chiropractic management of pediatric plantar fasciitis: a case report. J Chiropr Med. 2012 Mar;11(1):58-63. doi: 10.1016/j.jcm.2011.06.009.
- Jones ER, Finley MA, Fruth SJ, McPoil TG. Instrument-Assisted Soft-Tissue Mobilization for the Management of Chronic Plantar Heel Pain: A Pilot Study. J Am Podiatr Med Assoc. 2019 May;109(3):193-200. doi: 10.7547/16-105. Epub 2019 Mar 27.
- Miners AL, Bougie TL. Chronic Achilles tendinopathy: a case study of treatment incorporating active and passive tissue warm-up, Graston Technique, ART, eccentric exercise, and cryotherapy. J Can Chiropr Assoc. 2011 Dec;55(4):269-79.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00869 Maham Nasir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenNecrotiserende fascitisEgypte
-
Innovaderm Research Inc.Janssen-Ortho LLCBeëindigdPalmo-plantaire pustuleuze psoriasis | Palmo-Plantar PustuloseCanada
-
Dow University of Health SciencesVoltooidWond infectie | Necrotiserende fascitisPakistan
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersVoltooidBrandwonden | Necrotiserende fascitis | Brandwond van volledige dikteBelgië
-
Ole HyldegaardSeventh Framework ProgrammeVoltooidFournier gangreen | Necrotiserende weke delen infectie | Gas gangreen | Necrotiserende fascitisDenemarken
Klinische onderzoeken op Oefening + Graston.
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Superior UniversityNog niet aan het werven
-
Istanbul Gelisim UniversityVoltooid
-
Koç UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Bahçeşehir UniversityVoltooidFasciitis plantaris, chronischKalkoen
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa NievesVoltooidAsymptomatische toestandVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidPiriformis-syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid