- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04993105
Graston-avusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutukset potilailla, joilla on krooninen plantaarifaskiitti.
Tutkimus suoritettiin grastonin tehokkuuden tarkistamiseksi potilailla, joilla on krooninen plantaarinen fasciiitti. Sisällön poissulkemiskriteereistä tehdyn seulonnan jälkeen. Tiedot jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Graston-avusteista plantaarifaskian vapauttamista käytetään pehmytkudosten mobilisaatioon. Kivun taso NPRS:n avulla, FADI-pisteet ja dorsiflexion restriktio LUNGE-testillä tehdään ennen hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantar fasciitis on yksi yleisimmistä kivun syistä jalkaterissä ja pohkeissa, ja sitä esiintyy jopa 10 %:lla koko väestöstä.(1) Tällaisten potilaiden arvioinnissa passiivisen dorsiflexion aiheuttama kipu calcanealis tuberosityssä on hyvin yleistä.(2) Yleisiä piirteitä ovat erityisesti aamuisin terävä puukottava kipu, joka laantuu lyhyen kävelyn jälkeen, mutta voi palata pitkän painon kantamisen ja kävelyn jälkeen. Yleensä jalkapohjan fasciitis esiintyy, kun jalkapohjan fascia on vaurioitunut liian suuren paineen tai toiminnan vuoksi, mutta usein ei selvä syy tai laukaiseva tapahtuma(3)Ihmiset, jotka ovat ylipainoisia ja joilla on kireät pohjelihakset, korkeakaareiset jalat tai litteät jalat, ovat alttiita plantaariselle fasciiitille(4).
Yksinkertaisia toimenpiteitä voidaan usein toteuttaa jalkapohjan fasciitin oireiden vähentämiseksi(5). Jos selvä syy, kuten voimakkaan harjoituksen äkillinen lisääntyminen, voidaan tunnistaa, fyysisen aktiivisuuden vähentäminen voi olla hyödyllistä.(6)Päivittäin jalkapohjan ja pohkeen lihaksia tulee venyttää, ja jäätä voidaan levittää vaurioituneelle alueelle 10-20 minuuttia kerrallaan 2-3 kertaa päivässä. Hyvällä holvituella varustettujen kenkien käyttäminen voi myös parantaa oireita, ja jalkojen pohjan teippaus tai ortotiikaksi kutsuttujen kenkäosien käyttö ovat muita tapoja antaa lisätukea jalkaan. .(6) Reseptivapaat tulehduskipulääkkeet, kuten ibuprofeeni, voivat tarjota lyhytaikaista helpotusta (7). Jos kipu jatkuu, jalkaan voidaan antaa steroidiruiskeet kivun vähentämiseksi. Vaikka useimmat ihmiset kokevat oireiden paranemista tai häviämistä ajan myötä, leikkausta voidaan harkita harvoissa tapauksissa, jos kipu ei parane useiden kuukausien konservatiivisen hoidon jälkeen (8). Grastonia käytetään pehmytkudosten mobilisaatioon. Graston-tekniikka suoritetaan erityisesti suunnitelluilla ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla instrumenteilla, joissa on viistoreunainen pehmytkudosten mobilisointi. Grastonia käytetään useisiin suuntiin iholla 30° - 60° kulmassa hoitokohtaan nähden(8) Tämän tekniikan avulla lääkäri tuntee pehmytkudosten rakenteen epäsäännöllisyydet liukutyökalujen liikkeen vuoksi(8) Arpikudoskiinnittymien poistamisen lisäksi Graston-instrumentteja on käytetty tehostamaan solunulkoisen matriisin fibroblastien proliferaatiota, parantamaan ionien kuljetusta ja vähentämään solumatriisin adheesioita. hypoteesi poikittaiskitkahieronnalla ja kehon ulkopuolisella shokkiaaltohoidolla.(6)Tutkimukset ovat osoittaneet, että GT:n aiheuttama kontrolloitu mikrotrauma lisäsi fibroblastien rekrytointia ja aktivaatiota eläinmallissa. Lisätutkimukset ovat osoittaneet kliinistä tehoa käyttämällä GT:tä rannekanavaoireyhtymän, lannerangan oireyhtymän (7) ja laukaisupeukalon (8) hoidossa. Graston-instrumenttia on käytetty pehmytkudosten mobilisaatio- ja vapautumispaineen lievittämiseen erittäin tehokkaasti jo vuosia. Sitä käyttää manuaalinen terapeutti, ja se tunnetaan myös instrumenttiavusteisena pehmytkudosmobilisaationa (IASTM). Instrumentit on erityisesti suunniteltu manuaalisille terapeuteille, jotta ne tunnistavat kiinnittymisalueet pehmytkudoksessa ja keskittyvät irtoamiseen. Kuten Carey-Loghmani ja Hammer ovat osoittaneet, GISTM:ää käytetään pehmytkudosvaurioiden havaitsemiseen ja hoitoon. GISTM:n käyttö käynnistää tulehdusprosessi, joka mahdollistaa paranemisen ja arpikudoksen uudelleenmuodostumisen(9). Vaikka äskettäin tehdyssä systemaattisessa katsauksessa on raportoitu nykyisistä todisteista, jotka tukevat konservatiivisten toimenpiteiden käyttöä henkilöille, joilla on CPHP. Martin ym. raportoivat, että myös pehmytkudosten mobilisointitoimenpiteet tulisi ottaa huomioon CPHP-potilaiden hoitosuunnitelmassa(10).
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että jalkapohjan "faskiiitti" ilmenee ei-inflammatorisena rappeuttavana prosessina, ja siksi termi fascioosi saattaa olla sopivampi.(6) Brian Looney ym. osoittivat tapaussarjojen avulla grastonin tehokkaaksi välineeksi lisäämään kipua ja dorsiflektioaluetta potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti (11). Kirjoittajat kertoivat, että osallistujat osoittivat kliinisesti merkittäviä parannuksia kipuluokituksessa ja toiminnallisia parannuksia Global Rating of Change Scale- ja Lower Extremity Functional Scale -pisteissä(11).Daniels ja Morrell raportoivat Graston-tekniikan käytön tehokkuudesta IASTM:n suorittamisessa nivelten manipuloinnin lisäksi. hoitaa 10-vuotiasta miesurheilijaa, jolla on molemminpuolinen plantaarinen fasciiitti(12). Lisäksi biologiset todisteet, jotka viittaavat siihen, että PF ei todellakaan ole tulehdustila, vaan yksi fibroosista, tukee grastonin taustalla olevaa teoreettista mekanismia(2). Ehkä instrumenttien käyttö mahdollistaa sen, että kliinikko voi tuoda kontrolloidumman määrän mikrotraumaa arpikudoksen alue tai liiallinen fibroosi(8). Tutkimukset viittaavat siihen, että tämän mikrotrauman aiheuttama vaste johtaisi paranemisprosessiin käynnistämällä paranemisen tulehdusvaiheen ja viime kädessä kudosten uudelleenmuodostumisen kollageenisäikeiden oikeanlaisen uudelleenkohdistamisen kautta(11). Edward R. Jonesin ym. pilottitutkimus osoittaa, että IASTM, jossa käytetään Graston-tekniikkaa krooniseen jalkapohjan kantapääkipuun, joka kestää yli 6 viikkoa, on toteuttamiskelpoinen toimenpide, joka vaatii lisätutkimuksia(13). Andrew L. Miners ja Tracy L. Bougie osoittivat erityisen protokollan kuumuudesta, Graston-avusteisesta pehmytkudosten mobilisaatiosta, eksentrisestä harjoituksesta, venyttelystä ja kryoterapiasta, mikä helpotti nopeaa ja täydellistä toipumista kroonisesta akillesjännepatiasta (14).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rawal General And Dental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimuksessa on potilaita 35-50-vuotiaista.
- Tutkimuksessa on mukana potilaita, joilla on kantapääkipuja yli 6 viikon ajalta
- Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on rajoitettu dorsiflexio, joka mitataan syöksytestillä
- Kipu aamulla (vähenee aktiivisuuden myötä)
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimus akuutti potilas, jolla on jalkapohjakipu.
- Ei vakavaa taustalla olevaa patologiaa, hermojuuren vaurioita, rakenteellisia epämuodostumia, geneettisiä selkärangan häiriöitä tai aikaisempaa selkäleikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: B (harjoitus + graston):
Graston + -harjoituksissa hoito on sama, mutta harjoitusten jälkeen, joihin on lisätty oikea grastonin levitys, joka sisälsi voiteen levityksen pohkeen takaosaan ja jalkapohjaan polvesta varpaisiin vähentämään kitkaa ihossa. Sitten käytetään Grastonin työkaluja. mobilisoi tricepsin ja jalkapohjan kudoksia. Lisääntyneen kudosrajoituksen alueilla käytettiin aggressiivisempaa painetta grastonilla käyttämällä suurempaa voimaa ja lyhyempiä vetoja rajoitusalueille tarjottiin tarpeen mukaan kivun hallintaan jokaisen istunnon jälkeen. Tätä jatketaan kolmen istunnon ajan. NPRS-pisteet, FADI-pisteet ja dorsiflexors-alue arvioidaan kahden viikon hoidon jälkeen. Perinteisen hoidon ohella. . |
Graston + -harjoituksissa hoito on sama, mutta harjoitusten jälkeen, joihin on lisätty oikea grastonin levitys, joka sisälsi voiteen levityksen pohkeen takaosaan ja jalkapohjaan polvesta varpaisiin vähentämään ihon kitkaa. Sitten käytetään Grastonin työkaluja. mobilisoida triceps suraen ja jalkapohjan kudoksia. Lisääntyneen kudosrajoituksen alueilla käytettiin aggressiivisempaa painetta grastonilla käyttämällä suurempaa voimaa ja lyhyemmät vedot rajoittuneilla alueilla Jäätä tarjottiin tarpeen mukaan kivun hallintaan jokaisen istunnon jälkeen. Tätä jatketaan kolmen istunnon ajan. NPRS-pisteet, FADI-pisteet ja dorsiflexors-alue arvioidaan kahden viikon hoidon jälkeen. Perinteisen hoidon ohella. .
Muut nimet:
|
Active Comparator: A (vain harjoitus)
Vain harjoitukset.
Potilaille annetaan gastrocnemius-venytystä, jalkapohjan fascia-venytystä, myofaskiaalista vapauttamista ja sitten grastonia valehoitona 10 minuutin ajan voiteen levittämisen jälkeen (grastonia levitetään iholle, mutta ei paineita riittävästi).
|
gastrocnemius ja plantarvenytys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
grastonin vaikutukset kipuun potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NPRS arvioi kivun asteikolla 10
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
grastonin vaikutukset liikerataan potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Liikealue lasketaan syöksytestillä.
|
6 kuukautta
|
graston-avusteisen pehmytkudosmobilisoinnin vaikutukset jalan ja nilkan toimintaan ja vammaisuuteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lasketaan jalka- ja nilkkavammaisuusindeksillä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Howitt S, Wong J, Zabukovec S. The conservative treatment of Trigger thumb using Graston Techniques and Active Release Techniques. J Can Chiropr Assoc. 2006 Dec;50(4):249-54.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Roxas M. Plantar fasciitis: diagnosis and therapeutic considerations. Altern Med Rev. 2005 Jun;10(2):83-93.
- Aldridge T. Diagnosing heel pain in adults. Am Fam Physician. 2004 Jul 15;70(2):332-8. Erratum In: Am Fam Physician. 2006 Mar 1;73(5):776.
- Atkins D, Crawford F, Edwards J, Lambert M. A systematic review of treatments for the painful heel. Rheumatology (Oxford). 1999 Oct;38(10):968-73. doi: 10.1093/rheumatology/38.10.968.
- DiGiovanni BF, Nawoczenski DA, Lintal ME, Moore EA, Murray JC, Wilding GE, Baumhauer JF. Tissue-specific plantar fascia-stretching exercise enhances outcomes in patients with chronic heel pain. A prospective, randomized study. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1270-7. doi: 10.2106/00004623-200307000-00013.
- Lemont H, Ammirati KM, Usen N. Plantar fasciitis: a degenerative process (fasciosis) without inflammation. J Am Podiatr Med Assoc. 2003 May-Jun;93(3):234-7. doi: 10.7547/87507315-93-3-234.
- Muth CC. Plantar Fasciitis. JAMA. 2017 Jul 25;318(4):400. doi: 10.1001/jama.2017.5806. No abstract available.
- Hammer WI, Pfefer MT. Treatment of a case of subacute lumbar compartment syndrome using the Graston technique. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Mar-Apr;28(3):199-204.
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Looney B, Srokose T, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Graston instrument soft tissue mobilization and home stretching for the management of plantar heel pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):138-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.003.
- Daniels CJ, Morrell AP. Chiropractic management of pediatric plantar fasciitis: a case report. J Chiropr Med. 2012 Mar;11(1):58-63. doi: 10.1016/j.jcm.2011.06.009.
- Jones ER, Finley MA, Fruth SJ, McPoil TG. Instrument-Assisted Soft-Tissue Mobilization for the Management of Chronic Plantar Heel Pain: A Pilot Study. J Am Podiatr Med Assoc. 2019 May;109(3):193-200. doi: 10.7547/16-105. Epub 2019 Mar 27.
- Miners AL, Bougie TL. Chronic Achilles tendinopathy: a case study of treatment incorporating active and passive tissue warm-up, Graston Technique, ART, eccentric exercise, and cryotherapy. J Can Chiropr Assoc. 2011 Dec;55(4):269-79.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00869 Maham Nasir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrytointiPlantar FascitisItalia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Istanbul Medeniyet UniversityEi vielä rekrytointia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaRekrytointi