変形性膝関節症患者の転倒リスクを軽減する筋力トレーニングとバランストレーニングの効果
2021年10月19日 更新者：Riphah International University
この研究は、変形性膝関節症患者の転倒リスクを軽減するための筋力トレーニングとバランストレーニングの効果に関する研究の不足と推奨事項のばらつきに対処するものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究はアルキドマット・ラージ病院で実施されます。
研究に含めるための書面によるインフォームドコンセントが取られました。
実験グループの患者は、従来のTENSと加温パッドを併用したバランストレーニングを週に3回、1時間受けます。
評価は介入の前後に実行されます。
介入は週に 3 日、8 週間行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、44000
- Gymnastic physiotherapy and nutrition in bahria town Rawalpindi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は55歳から80歳まで
- 男性も女性も患者さんです。
- 参加者は少なくとも 6 か月間膝の痛みを抱えており、現在の平均痛みが 11 段階の数値疼痛評価スケール (NRS) で少なくとも 3 である必要があります。
- 他の身体的および精神的な疾患を持たない患者。
- カルグレンおよびローレンススケールによる変形性膝関節症（ステージ II）
除外基準:
- 検査結果が異常（悪性）の患者
- 筋骨格系以外の状態
- 患者は膝の手術を受けました。
- 変形性関節症以外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バランストレーニング+従来のエクササイズ
評価は介入の前後に実行されます。 介入は週に 3 日、8 週間行われます。 各セッションには、プログラム開始前にフィットネス バイクまたはトレッドミルで 5 分間のウォームアップと 5 分間のクール ピリオドが含まれます。 このグループの参加者は、従来の治療法とともにバランストレーニングを受けます。 参加者は、各エクササイズを 5 ～ 7 回繰り返して 2 セット行います。 片足バランス 前に歩く 後ろに歩く サイドステップする かかとからつま先まで歩く 目を閉じても開いても静的運動 従来の運動プログラム： TENS 15 分 ホットパック 15 分 参加者は、各エクササイズを 7 ～ 10 回繰り返す 2 セットを実行します。 大腿四頭筋/ハムストリングのアイソメトリックエクササイズ。 ハムストリングと大腿四頭筋のROMとアクティブなストレッチ。 アクティブなアンクルポンプ。 スクワット、ステップアップ、座って立つ、ふくらはぎを上げる 曲がった姿勢でまっすぐに脚を上げる運動 |
評価は介入の前後に実行されます。 介入は週に 3 日、8 週間行われます。 各セッションには、プログラム開始前にフィットネス バイクまたはトレッドミルで 5 分間のウォームアップと 5 分間のクール ピリオドが含まれます。 このグループの参加者は、従来の治療法とともにバランストレーニングを受けます。 参加者は、各エクササイズを 5 ～ 7 回繰り返して 2 セット行います。 片足バランス
従来の運動プログラム：
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アクティブコンパレータ：従来型のみ
従来の運動プログラム： TENS 15 分 ホットパック 15 分 参加者は、各エクササイズを 7 ～ 10 回繰り返す 2 セットを実行します。 大腿四頭筋/ハムストリングのアイソメトリックエクササイズ。 ハムストリングと大腿四頭筋のROMとアクティブなストレッチ。 アクティブなアンクルポンプ。 スクワット、ステップアップ、座って立つ、ふくらはぎを上げる 曲がった姿勢でまっすぐに脚を上げる運動 |
このグループの参加者は、次のような従来の治療のみを受けます。プログラムを開始する前に、各セッションではフィットネス バイクまたはトレッドミルで 5 分間のウォームアップが行われ、その後 5 分間のクールダウンが行われます。 このグループの参加者は、以下を含む従来の治療のみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC)
時間枠：6～8週間
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変形性膝関節症の評価に広く使用されています。 3つの下位尺度に分かれた24項目からなるアンケートです。 痛み（5項目）、コリ（2項目）、身体機能（17項目）。 テスト質問は 0 ～ 4 のスケールで採点され、なし (0)、軽度 (1)、中程度 (2)、重度 (3)、極度 (4) に対応します。 各サブスケールのスコアが合計され、痛みのスコアは 0 ～ 20、硬さのスコアは 0 ～ 8、身体機能のスコアは 0 ～ 68 になります。 通常、3 つのサブスケールすべてのスコアの合計により合計 WOMAC スコアが得られますが、スコアを結合するために使用される他の方法もあります。 WOMAC のスコアが高いほど、痛み、こわばり、機能制限が悪化していることを示します。 |
6～8週間
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数値による痛みのスケール
時間枠：6～8週間
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参加者の痛みのレベルを測定するスケールです。
は、個人が自分の痛みを 11 段階の数値スケールで評価する主観的な尺度です。
スケールは 0 (まったく痛みがない) ～ 10 (想像できる最悪の痛み) で構成されます。
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6～8週間
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ベルク天秤（BBS）
時間枠：6～8週間
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筋肉、バランスシステムの機能的パフォーマンスを測定します。
これは、個人を転倒リスクが高い、低い、中程度に格付けします。
これは 14 項目のリストで、各項目は 0 ～ 4 の 5 段階の順序スケールで構成され、0 は機能の最低レベル、4 は機能の最高レベルを示し、完了までに約 20 分かかります。
歩行の評価は含まれません。
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6～8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suhail Karim, PP-DPT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): a review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):453-61. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-w. No abstract available.
- Sherrington C, Tiedemann A, Fairhall N, Close JC, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated meta-analysis and best practice recommendations. N S W Public Health Bull. 2011 Jun;22(3-4):78-83. doi: 10.1071/NB10056.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
- Srikanth VK, Fryer JL, Zhai G, Winzenberg TM, Hosmer D, Jones G. A meta-analysis of sex differences prevalence, incidence and severity of osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Sep;13(9):769-81. doi: 10.1016/j.joca.2005.04.014.
- Maly MR. Abnormal and cumulative loading in knee osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2008 Sep;20(5):547-52. doi: 10.1097/BOR.0b013e328307f58c.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Hunter DJ, Hinman RS. The effects of hip muscle strengthening on knee load, pain, and function in people with knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, single-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 7;8:121. doi: 10.1186/1471-2474-8-121.
- Levinger P, Nagano H, Downie C, Hayes A, Sanders KM, Cicuttini F, Begg R. Biomechanical balance response during induced falls under dual task conditions in people with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2016 Jul;48:106-112. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.04.031. Epub 2016 May 6.
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
- Alnahdi AH, Zeni JA, Snyder-Mackler L. Muscle impairments in patients with knee osteoarthritis. Sports Health. 2012 Jul;4(4):284-92. doi: 10.1177/1941738112445726.
- Smidt N, de Vet HC, Bouter LM, Dekker J, Arendzen JH, de Bie RA, Bierma-Zeinstra SM, Helders PJ, Keus SH, Kwakkel G, Lenssen T, Oostendorp RA, Ostelo RW, Reijman M, Terwee CB, Theunissen C, Thomas S, van Baar ME, van 't Hul A, van Peppen RP, Verhagen A, van der Windt DA; Exercise Therapy Group. Effectiveness of exercise therapy: a best-evidence summary of systematic reviews. Aust J Physiother. 2005;51(2):71-85. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70036-2.
- Diracoglu D, Aydin R, Baskent A, Celik A. Effects of kinesthesia and balance exercises in knee osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2005 Dec;11(6):303-10. doi: 10.1097/01.rhu.0000191213.37853.3d.
- Sharma L, Cahue S, Song J, Hayes K, Pai YC, Dunlop D. Physical functioning over three years in knee osteoarthritis: role of psychosocial, local mechanical, and neuromuscular factors. Arthritis Rheum. 2003 Dec;48(12):3359-70. doi: 10.1002/art.11420.
- 14. Aguiar GC, Rocha SG, Rezende GA, Nascimento MR, Scalzo PL. Effects of resistance training in individuals with knee osteoarthritis. Fisioterapia em Movimento. 2016 Sep;29(3):589-96
- Silva A, Serrao PR, Driusso P, Mattiello SM. The effects of therapeutic exercise on the balance of women with knee osteoarthritis: a systematic review. Rev Bras Fisioter. 2012 Jan-Feb;16(1):1-9. English, Portuguese.
- 16. Chhabr HK, Sathya P. Effect of conventional exercises with balance training &only conventional exercises in patients with osteoarthritis of knee. Int J Innov Res Sci Eng. 2015;4(7):5048-6.
- 17. Efficacy of Balance Training in Combination With Physical Therapy in Rehabilitation of Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial
- Levinger P, Dunn J, Bifera N, Butson M, Elias G, Hill KD. High-speed resistance training and balance training for people with knee osteoarthritis to reduce falls risk: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 18;18(1):384. doi: 10.1186/s13063-017-2129-7.
- Svensson M, Lind V, Lofgren Harringe M. Measurement of knee joint range of motion with a digital goniometer: A reliability study. Physiother Res Int. 2019 Apr;24(2):e1765. doi: 10.1002/pri.1765. Epub 2018 Dec 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月10日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月5日
最初の投稿 (実際)
2021年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月19日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。