- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04993911
Efeitos do Treinamento de Força e Equilíbrio na Redução do Risco de Quedas em Pacientes com Osteoartrite de Joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
- Gymnastic physiotherapy and nutrition in bahria town Rawalpindi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 55 e 80 anos
- Pacientes masculinos e femininos.
- Os participantes precisarão ter dor no joelho por pelo menos 6 meses e sentir dor média atual de pelo menos 3 (em uma escala numérica de dor de 11 pontos (NRS)
- Pacientes sem nenhuma outra doença física e mental.
- Osteoartrite do joelho (estágio II) pela escala de kallgren e lawrence
Critério de exclusão:
- Pacientes com resultados laboratoriais anormais (malignidade)
- Condições não musculoesqueléticas
- Paciente passou por cirurgia no joelho.
- Além da osteoartrite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino de equilíbrio + exercícios convencionais
A avaliação será realizada pré e pós intervenção. A intervenção será dada 3 dias por semana durante 8 semanas. Cada sessão incluirá um aquecimento de 5 minutos em uma bicicleta ou esteira antes do início do programa e um período de resfriamento de 5 minutos. Os participantes deste grupo receberão treinamento de equilíbrio com tratamento convencional. Os participantes realizarão entre 2 séries de 5 e 7 repetições de cada exercício. Equilíbrio de perna única Andar para a frente Andar para trás Passos laterais Andar do calcanhar aos pés Exercícios estáticos com os olhos fechados ou abertos PROGRAMA DE EXERCÍCIOS CONVENCIONAIS: TENS por 15 minutos Bolsa quente por 15 minutos Os participantes realizarão entre 2 séries de 7 e 10 repetições de cada exercício: Exercícios isométricos de quadríceps/isquiotibiais. ADM e alongamento ativo dos músculos isquiotibiais e quadríceps. Bomba de tornozelo ativa. Agachamento, step-up, sentar para ficar em pé, elevação da panturrilha Exercício de elevação da perna reta na posição deitada curvada |
A avaliação será realizada pré e pós intervenção. A intervenção será dada 3 dias por semana durante 8 semanas. Cada sessão incluirá um aquecimento de 5 minutos em uma bicicleta ou esteira antes do início do programa e um período de resfriamento de 5 minutos. Os participantes deste grupo receberão treinamento de equilíbrio com tratamento convencional. Os participantes realizarão entre 2 séries de 5 e 7 repetições de cada exercício. Equilíbrio de perna única
PROGRAMA DE EXERCÍCIOS CONVENCIONAIS:
|
Comparador Ativo: Apenas convencional
PROGRAMA DE EXERCÍCIOS CONVENCIONAIS: TENS por 15 minutos Bolsa quente por 15 minutos Os participantes realizarão entre 2 séries de 7 e 10 repetições de cada exercício: Exercícios isométricos de quadríceps/isquiotibiais. ADM e alongamento ativo dos músculos isquiotibiais e quadríceps. Bomba de tornozelo ativa. Agachamento, step-up, sentar para ficar em pé, elevação da panturrilha Exercício de elevação da perna reta na posição deitada curvada |
Os participantes deste grupo receberão apenas terapia convencional que incluirá; antes de iniciar o programa, cada sessão incluirá um aquecimento de 5 minutos em uma bicicleta ou esteira, seguido de um resfriamento de 5 minutos. Os participantes deste grupo receberão apenas a terapia convencional que incluirá.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Western Ontario e McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Prazo: 6-8 semanas
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É amplamente utilizado na avaliação da osteoartrite do joelho. É um questionário composto por 24 itens divididos em 3 subescalas. Dor (5 itens), Rigidez (2 itens) e Função Física (17 itens). As questões do teste são pontuadas em uma escala de 0 a 4, que correspondem a: Nenhuma (0), Leve (1), Moderada (2), Grave (3) e Extrema (4). As pontuações para cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0 a 20 para Dor, 0 a 8 para Rigidez e 0 a 68 para Função Física. Normalmente, uma soma das pontuações para todas as três subescalas dá uma pontuação WOMAC total, no entanto, existem outros métodos que têm sido usados para combinar as pontuações. Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais. |
6-8 semanas
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Escala numérica de dor
Prazo: 6-8 semanas
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Esta é a escala para medir o nível de dor dos participantes.
é uma medida subjetiva em que os indivíduos classificam sua dor em uma escala numérica de onze pontos.
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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6-8 semanas
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Escala de equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 6-8 semanas
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Para medir o desempenho funcional do músculo, sistema de equilíbrio.
Classifica o indivíduo em alto, baixo e moderado risco de queda.
É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
Não inclui a avaliação da marcha.
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6-8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): a review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):453-61. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-w. No abstract available.
- Sherrington C, Tiedemann A, Fairhall N, Close JC, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated meta-analysis and best practice recommendations. N S W Public Health Bull. 2011 Jun;22(3-4):78-83. doi: 10.1071/NB10056.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
- Srikanth VK, Fryer JL, Zhai G, Winzenberg TM, Hosmer D, Jones G. A meta-analysis of sex differences prevalence, incidence and severity of osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Sep;13(9):769-81. doi: 10.1016/j.joca.2005.04.014.
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- Smidt N, de Vet HC, Bouter LM, Dekker J, Arendzen JH, de Bie RA, Bierma-Zeinstra SM, Helders PJ, Keus SH, Kwakkel G, Lenssen T, Oostendorp RA, Ostelo RW, Reijman M, Terwee CB, Theunissen C, Thomas S, van Baar ME, van 't Hul A, van Peppen RP, Verhagen A, van der Windt DA; Exercise Therapy Group. Effectiveness of exercise therapy: a best-evidence summary of systematic reviews. Aust J Physiother. 2005;51(2):71-85. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70036-2.
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- Sharma L, Cahue S, Song J, Hayes K, Pai YC, Dunlop D. Physical functioning over three years in knee osteoarthritis: role of psychosocial, local mechanical, and neuromuscular factors. Arthritis Rheum. 2003 Dec;48(12):3359-70. doi: 10.1002/art.11420.
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- 16. Chhabr HK, Sathya P. Effect of conventional exercises with balance training &only conventional exercises in patients with osteoarthritis of knee. Int J Innov Res Sci Eng. 2015;4(7):5048-6.
- 17. Efficacy of Balance Training in Combination With Physical Therapy in Rehabilitation of Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial
- Levinger P, Dunn J, Bifera N, Butson M, Elias G, Hill KD. High-speed resistance training and balance training for people with knee osteoarthritis to reduce falls risk: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 18;18(1):384. doi: 10.1186/s13063-017-2129-7.
- Svensson M, Lind V, Lofgren Harringe M. Measurement of knee joint range of motion with a digital goniometer: A reliability study. Physiother Res Int. 2019 Apr;24(2):e1765. doi: 10.1002/pri.1765. Epub 2018 Dec 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00849 Mahrukh Hanif
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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