- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04993911
Efectos del entrenamiento de fuerza y equilibrio para reducir el riesgo de caídas en pacientes con osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
- Gymnastic physiotherapy and nutrition in bahria town Rawalpindi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 55 y 80 años
- Tanto pacientes masculinos como femeninos.
- Los participantes deberán haber tenido dolor de rodilla durante al menos 6 meses y experimentar un dolor promedio actual de al menos 3 (en una escala numérica de calificación del dolor (NRS) de 11 puntos)
- Pacientes que no tengan otras enfermedades físicas y mentales.
- Osteoartritis de rodilla (Estadio-II) según la escala de kallgren y lawrence
Criterio de exclusión:
- Pacientes con resultados de laboratorio anormales (malignidad)
- Condiciones no musculoesqueléticas
- Paciente operado de rodilla.
- Aparte de la osteoartritis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de equilibrio + ejercicios convencionales
Se realizará una valoración pre y post de la intervención. La intervención se administrará 3 días a la semana durante 8 semanas. Cada sesión incluirá un calentamiento de 5 minutos en una bicicleta estática o cinta de correr antes de comenzar el programa y un período de enfriamiento de 5 minutos. Los participantes de este grupo recibirán entrenamiento de equilibrio con tratamiento convencional. Los participantes realizarán entre 2 series de 5 y 7 repeticiones de cada ejercicio. Equilibrio de una sola pierna Caminar hacia adelante Caminar hacia atrás Pasos laterales Caminar de talón a punta Ejercicios estáticos con los ojos cerrados o abiertos PROGRAMA DE EJERCICIO CONVENCIONAL: TENS por 15 minutos Hot pack por 15 minutos Los participantes realizarán entre 2 series de 7 y 10 repeticiones de cada ejercicio: Ejercicios isométricos de cuádriceps/isquiotibiales. ROM y estiramiento activo del músculo isquiotibial y cuádriceps. Bomba de tobillo activa. Sentadillas, step-up, sentarse para ponerse de pie, elevaciones de pantorrillas Ejercicio de elevación de piernas rectas en posición acostada de ladrón |
Se realizará una valoración pre y post de la intervención. La intervención se administrará 3 días a la semana durante 8 semanas. Cada sesión incluirá un calentamiento de 5 minutos en una bicicleta estática o cinta de correr antes de comenzar el programa y un período de enfriamiento de 5 minutos. Los participantes de este grupo recibirán entrenamiento de equilibrio con tratamiento convencional. Los participantes realizarán entre 2 series de 5 y 7 repeticiones de cada ejercicio. Equilibrio de una sola pierna
PROGRAMA DE EJERCICIO CONVENCIONAL:
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Comparador activo: Solo convencional
PROGRAMA DE EJERCICIO CONVENCIONAL: TENS por 15 minutos Hot pack por 15 minutos Los participantes realizarán entre 2 series de 7 y 10 repeticiones de cada ejercicio: Ejercicios isométricos de cuádriceps/isquiotibiales. ROM y estiramiento activo del músculo isquiotibial y cuádriceps. Bomba de tobillo activa. Sentadillas, step-up, sentarse para ponerse de pie, elevaciones de pantorrillas Ejercicio de elevación de piernas rectas en posición acostada de ladrón |
Los participantes de este grupo recibirán solo terapia convencional que incluirá; Antes de comenzar el programa, cada sesión contará con un calentamiento de 5 minutos en una bicicleta estática o cinta de correr, seguido de un enfriamiento de 5 minutos. Los participantes de este grupo recibirán únicamente terapia convencional que incluirá.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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Es ampliamente utilizado en la evaluación de la osteoartritis de rodilla. Es un cuestionario que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas. Dolor (5 ítems), Rigidez (2 ítems) y Función Física (17 ítems). Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, que corresponden a: Ninguna (0), Leve (1), Moderada (2), Severa (3) y Extrema (4). Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Por lo general, la suma de las puntuaciones de las tres subescalas da una puntuación WOMAC total; sin embargo, existen otros métodos que se han utilizado para combinar las puntuaciones. Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales. |
6-8 semanas
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Escala de dolor de índice numérico
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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Esta es la escala para medir el nivel de dolor de los participantes.
es una medida subjetiva en la que las personas califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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6-8 semanas
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Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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Para medir el rendimiento funcional de los músculos, el sistema de equilibrio.
Clasifica al individuo en riesgo alto, bajo y moderado de caída.
Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función, y se tarda aproximadamente 20 minutos en completarse.
No incluye la evaluación de la marcha.
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6-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
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- Smidt N, de Vet HC, Bouter LM, Dekker J, Arendzen JH, de Bie RA, Bierma-Zeinstra SM, Helders PJ, Keus SH, Kwakkel G, Lenssen T, Oostendorp RA, Ostelo RW, Reijman M, Terwee CB, Theunissen C, Thomas S, van Baar ME, van 't Hul A, van Peppen RP, Verhagen A, van der Windt DA; Exercise Therapy Group. Effectiveness of exercise therapy: a best-evidence summary of systematic reviews. Aust J Physiother. 2005;51(2):71-85. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70036-2.
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- 17. Efficacy of Balance Training in Combination With Physical Therapy in Rehabilitation of Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial
- Levinger P, Dunn J, Bifera N, Butson M, Elias G, Hill KD. High-speed resistance training and balance training for people with knee osteoarthritis to reduce falls risk: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 18;18(1):384. doi: 10.1186/s13063-017-2129-7.
- Svensson M, Lind V, Lofgren Harringe M. Measurement of knee joint range of motion with a digital goniometer: A reliability study. Physiother Res Int. 2019 Apr;24(2):e1765. doi: 10.1002/pri.1765. Epub 2018 Dec 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- REC/00849 Mahrukh Hanif
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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