- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04993911
Effets de l'entraînement en force et en équilibre pour réduire le risque de chute chez les patients atteints d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Gymnastic physiotherapy and nutrition in bahria town Rawalpindi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 55 à 80 ans
- Patients masculins et féminins.
- Les participants devront avoir eu des douleurs au genou pendant au moins 6 mois et ressentir une douleur moyenne actuelle d'au moins 3 (sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS) en 11 points
- Les patients n'ayant aucune autre maladie physique et mentale.
- Arthrose du genou (stade II) selon l'échelle de kallgren et lawrence
Critère d'exclusion:
- Patients avec des résultats de laboratoire anormaux (malignité)
- Affections non musculosquelettiques
- Le patient a subi une chirurgie du genou.
- Autre que l'arthrose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à l'équilibre + exercices conventionnels
L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention. L'intervention sera donnée 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Chaque séance comprendra un échauffement de 5 minutes sur un vélo de fitness ou un tapis roulant avant le début du programme et une période de récupération de 5 minutes. Les participants de ce groupe recevront une formation à l'équilibre avec un traitement conventionnel. Les participants effectueront entre 2 séries de 5 et 7 répétitions de chaque exercice. Équilibre sur une jambe Marcher en avant Marcher en arrière Pas de côté Marcher du talon aux orteils Exercices statiques avec les yeux fermés ou ouverts PROGRAMME D'EXERCICES CONVENTIONNELS : TENS pendant 15 minutes Compresse chaude pendant 15 minutes Les participants effectueront entre 2 séries de 7 et 10 répétitions de chaque exercice : Exercices isométriques quadriceps/ischio-jambiers. ROM et étirement actif des muscles ischio-jambiers et quadriceps. Pompe à cheville active. Squats, step-up, s'asseoir pour se tenir debout, soulève les mollets Exercice d'élévation de la jambe droite en position couchée |
L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention. L'intervention sera donnée 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Chaque séance comprendra un échauffement de 5 minutes sur un vélo de fitness ou un tapis roulant avant le début du programme et une période de récupération de 5 minutes. Les participants de ce groupe recevront une formation à l'équilibre avec un traitement conventionnel. Les participants effectueront entre 2 séries de 5 et 7 répétitions de chaque exercice. Équilibre sur une jambe
PROGRAMME D'EXERCICES CONVENTIONNELS :
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Comparateur actif: Uniquement conventionnel
PROGRAMME D'EXERCICES CONVENTIONNELS : TENS pendant 15 minutes Compresse chaude pendant 15 minutes Les participants effectueront entre 2 séries de 7 et 10 répétitions de chaque exercice : Exercices isométriques quadriceps/ischio-jambiers. ROM et étirement actif des muscles ischio-jambiers et quadriceps. Pompe à cheville active. Squats, step-up, s'asseoir pour se tenir debout, soulève les mollets Exercice d'élévation de la jambe droite en position couchée |
Les participants de ce groupe ne recevront qu'une thérapie conventionnelle qui comprendra ; avant de commencer le programme, chaque séance comprendra un échauffement de 5 minutes sur un vélo de fitness ou un tapis roulant, suivi d'un retour au calme de 5 minutes. Les participants de ce groupe ne recevront qu'une thérapie conventionnelle qui comprendra.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 6-8 semaines
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Il est largement utilisé dans l'évaluation de l'arthrose du genou. Il s'agit d'un questionnaire composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles. Douleur (5 items), Raideur (2 items) et Fonction physique (17 items). Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, qui correspondent à : Aucun (0), Léger (1), Modéré (2), Sévère (3) et Extrême (4). Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possibles de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique. Habituellement, une somme des scores pour les trois sous-échelles donne un score WOMAC total, mais il existe d'autres méthodes qui ont été utilisées pour combiner les scores. Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles. |
6-8 semaines
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Échelle numérique de la douleur
Délai: 6-8 semaines
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C'est l'échelle pour mesurer le niveau de douleur des participants.
est une mesure subjective dans laquelle les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique de onze points.
L'échelle est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable).
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6-8 semaines
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Balance de Berg (BBS)
Délai: 6-8 semaines
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Pour mesurer les performances fonctionnelles des muscles, équilibrez le système.
Il classe l'individu comme ayant un risque de chute élevé, faible et modéré.
Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé et prend environ 20 minutes à compléter.
Il n'inclut pas l'évaluation de la marche.
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6-8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): a review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):453-61. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-w. No abstract available.
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- Smidt N, de Vet HC, Bouter LM, Dekker J, Arendzen JH, de Bie RA, Bierma-Zeinstra SM, Helders PJ, Keus SH, Kwakkel G, Lenssen T, Oostendorp RA, Ostelo RW, Reijman M, Terwee CB, Theunissen C, Thomas S, van Baar ME, van 't Hul A, van Peppen RP, Verhagen A, van der Windt DA; Exercise Therapy Group. Effectiveness of exercise therapy: a best-evidence summary of systematic reviews. Aust J Physiother. 2005;51(2):71-85. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70036-2.
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- 17. Efficacy of Balance Training in Combination With Physical Therapy in Rehabilitation of Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial
- Levinger P, Dunn J, Bifera N, Butson M, Elias G, Hill KD. High-speed resistance training and balance training for people with knee osteoarthritis to reduce falls risk: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 18;18(1):384. doi: 10.1186/s13063-017-2129-7.
- Svensson M, Lind V, Lofgren Harringe M. Measurement of knee joint range of motion with a digital goniometer: A reliability study. Physiother Res Int. 2019 Apr;24(2):e1765. doi: 10.1002/pri.1765. Epub 2018 Dec 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00849 Mahrukh Hanif
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