- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04993911
무릎 골관절염 환자의 낙상 위험 감소를 위한 근력 및 균형 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 44000
- Gymnastic physiotherapy and nutrition in bahria town Rawalpindi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55세~80세
- 남성과 여성 환자 모두.
- 참가자는 최소 6개월 동안 무릎 통증이 있었고 현재 평균 3점 이상의 통증을 경험해야 합니다(11점 숫자 통증 평가 척도(NRS) 기준).
- 다른 신체적, 정신적 질병이 없는 환자.
- kallgren 및 Lawrence 척도에 의한 무릎 골관절염(2기)
제외 기준:
- 검사 결과가 비정상(악성)인 환자
- 비근골격계 질환
- 환자는 무릎 수술을 받았습니다.
- 골관절염 외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 균형 훈련 + 기존 운동
평가는 개입 전후에 수행됩니다. 중재는 8주 동안 주 3일 제공됩니다. 각 세션에는 프로그램 시작 전 피트니스 자전거 또는 러닝머신에서 5분 워밍업과 5분 휴식 시간이 포함됩니다. 이 그룹의 참가자는 기존 치료와 함께 균형 훈련을 받게 됩니다. 참가자는 각 운동을 5회에서 7회 반복하는 2세트를 수행합니다. 단일 다리 균형 앞으로 걷기 뒤로 걷기 옆으로 걷기 발뒤꿈치에서 발끝까지 걷기 눈을 감거나 뜨고 정적인 운동 전통적인 운동 프로그램: TENS 15분 핫팩 15분 참가자는 각 운동을 7~10회씩 2세트 수행합니다. 대퇴사두근/햄스트링 아이소메트릭 운동. 햄스트링과 대퇴사두근의 ROM 및 능동 스트레칭. 액티브 앵클 펌프. 스쿼트,스텝업,앉아서 일어서기,종아리 들어올리기 크룩 누운 자세로 다리 올리기 운동 |
평가는 개입 전후에 수행됩니다. 중재는 8주 동안 주 3일 제공됩니다. 각 세션에는 프로그램 시작 전 피트니스 자전거 또는 러닝머신에서 5분 워밍업과 5분 휴식 시간이 포함됩니다. 이 그룹의 참가자는 기존 치료와 함께 균형 훈련을 받게 됩니다. 참가자는 각 운동을 5회에서 7회 반복하는 2세트를 수행합니다. 단일 다리 균형
전통적인 운동 프로그램:
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활성 비교기: 기존의
전통적인 운동 프로그램: TENS 15분 핫팩 15분 참가자는 각 운동을 7~10회씩 2세트 수행합니다. 대퇴사두근/햄스트링 아이소메트릭 운동. 햄스트링과 대퇴사두근의 ROM 및 능동 스트레칭. 액티브 앵클 펌프. 스쿼트,스텝업,앉아서 일어서기,종아리 들어올리기 크룩 누운 자세로 다리 올리기 운동 |
이 그룹의 참가자는 다음을 포함하는 기존 요법만 받습니다. 프로그램을 시작하기 전에 각 세션에는 피트니스 자전거 또는 러닝머신에서 5분 워밍업과 5분 쿨다운이 포함됩니다. 이 그룹의 참가자는 다음을 포함하는 기존 요법만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)
기간: 6-8주
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무릎 골관절염의 평가에 널리 사용됩니다. 3개의 하위척도로 나누어진 24개의 항목으로 구성된 설문지입니다. 통증(5개 항목), 뻣뻣함(2개 항목) 및 신체 기능(17개 항목). 테스트 질문은 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심각(3) 및 극도(4)에 해당하는 0-4의 척도로 채점됩니다. 각 하위 척도에 대한 점수는 통증에 대해 0-20, 경직에 대해 0-8, 신체 기능에 대해 0-68의 가능한 점수 범위로 합산됩니다. 일반적으로 세 가지 하위 척도 모두에 대한 점수의 합은 총 WOMAC 점수를 제공하지만 점수를 결합하는 데 사용된 다른 방법이 있습니다. WOMAC의 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다. |
6-8주
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수치 통증 척도
기간: 6-8주
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참가자의 통증 정도를 측정하기 위한 척도입니다.
개인이 자신의 통증을 11점 수치 척도로 평가하는 주관적인 척도입니다.
척도는 0(전혀 통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)으로 구성됩니다.
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6-8주
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 6-8주
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근육의 기능적 성능을 측정하기 위해 균형 시스템.
낙상 위험이 높음, 낮음, 보통으로 개인의 등급을 매깁니다.
14개의 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 가장 높은 기능 수준을 나타내며 완료하는 데 약 20분이 걸립니다.
보행 평가는 포함되지 않습니다.
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6-8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): a review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):453-61. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-w. No abstract available.
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- Smidt N, de Vet HC, Bouter LM, Dekker J, Arendzen JH, de Bie RA, Bierma-Zeinstra SM, Helders PJ, Keus SH, Kwakkel G, Lenssen T, Oostendorp RA, Ostelo RW, Reijman M, Terwee CB, Theunissen C, Thomas S, van Baar ME, van 't Hul A, van Peppen RP, Verhagen A, van der Windt DA; Exercise Therapy Group. Effectiveness of exercise therapy: a best-evidence summary of systematic reviews. Aust J Physiother. 2005;51(2):71-85. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70036-2.
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- 17. Efficacy of Balance Training in Combination With Physical Therapy in Rehabilitation of Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial
- Levinger P, Dunn J, Bifera N, Butson M, Elias G, Hill KD. High-speed resistance training and balance training for people with knee osteoarthritis to reduce falls risk: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 18;18(1):384. doi: 10.1186/s13063-017-2129-7.
- Svensson M, Lind V, Lofgren Harringe M. Measurement of knee joint range of motion with a digital goniometer: A reliability study. Physiother Res Int. 2019 Apr;24(2):e1765. doi: 10.1002/pri.1765. Epub 2018 Dec 27.
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