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Effetti dell'allenamento della forza e dell'equilibrio per ridurre il rischio di caduta nei pazienti con osteoartrite del ginocchio

19 ottobre 2021 aggiornato da: Riphah International University
Questo studio affronterà la scarsità di ricerca e le variazioni nelle raccomandazioni riguardanti gli effetti dell'allenamento della forza e dell'equilibrio per ridurre il rischio di caduta nei pazienti con osteoartrite del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto nell'ospedale Alkhidmat Raazi. È stato preso il consenso informato scritto per l'inclusione nello studio. I pazienti del gruppo sperimentale riceveranno allenamento per l'equilibrio con convenzionale insieme a TENS, termoforo per un'ora 3 volte alla settimana. La valutazione sarà effettuata prima e dopo l'intervento. L'intervento sarà dato 3 giorni alla settimana per 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Gymnastic physiotherapy and nutrition in bahria town Rawalpindi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 55 e 80 anni
  • Pazienti sia maschi che femmine.
  • I partecipanti dovranno aver avuto dolore al ginocchio per almeno 6 mesi e sperimentare un dolore medio attuale di almeno 3 (su una scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti (NRS)
  • Pazienti che non hanno altre malattie fisiche e mentali.
  • Osteoartrosi del ginocchio (stadio II) secondo la scala di Kallgren e Lawrence

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con risultati di laboratorio anormali (malignità)
  • Condizioni non muscoloscheletriche
  • Il paziente ha subito un intervento chirurgico al ginocchio.
  • Altro che artrosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio + esercizi convenzionali

La valutazione sarà effettuata prima e dopo l'intervento. L'intervento sarà dato 3 giorni alla settimana per 8 settimane. Ogni sessione includerà un riscaldamento di 5 minuti su una cyclette o un tapis roulant prima dell'inizio del programma e un periodo di raffreddamento di 5 minuti. I partecipanti di questo gruppo riceveranno un allenamento di equilibrio con un trattamento convenzionale. I partecipanti eseguiranno tra 2 serie da 5 e 7 ripetizioni di ciascun esercizio.

Equilibrio su una gamba sola

Camminare in avanti Camminare all'indietro Fare un passo laterale Camminare dal tallone alla punta Esercizi statici con gli occhi chiusi o aperti

PROGRAMMA DI ESERCIZIO CONVENZIONALE:

TENS per 15 minuti Impacco caldo per 15 minuti

I partecipanti eseguiranno tra 2 serie da 7 e 10 ripetizioni di ciascun esercizio:

Esercizi isometrici quadricipiti/bicipiti. ROM e allungamento attivo del tendine del ginocchio e del muscolo quadricipite. Pompa alla caviglia attiva. Squat, step-up, sedersi per stare in piedi, sollevamento del polpaccio Esercizio di sollevamento della gamba tesa in posizione sdraiata
Altro: Gruppo sperimentale

La valutazione sarà effettuata prima e dopo l'intervento. L'intervento sarà dato 3 giorni alla settimana per 8 settimane. Ogni sessione includerà un riscaldamento di 5 minuti su una cyclette o un tapis roulant prima dell'inizio del programma e un periodo di raffreddamento di 5 minuti. I partecipanti di questo gruppo riceveranno un allenamento di equilibrio con un trattamento convenzionale. I partecipanti eseguiranno tra 2 serie da 5 e 7 ripetizioni di ciascun esercizio.

Equilibrio su una gamba sola

  • Andare avanti
  • Camminare all'indietro
  • Passo laterale
  • Cammina dal tallone alla punta
  • Esercizi statici con occhi chiusi o aperti

PROGRAMMA DI ESERCIZIO CONVENZIONALE:

  • TENS per 15 minuti
  • Impacco caldo per 15 minuti
  • I partecipanti eseguiranno tra 2 serie da 7 e 10 ripetizioni di ciascun esercizio:
  • Esercizi isometrici quadricipiti/bicipiti.
  • ROM e allungamento attivo del tendine del ginocchio e del muscolo quadricipite.
  • Pompa alla caviglia attiva.
  • Squat, step-up, sedersi per stare in piedi, sollevamento del polpaccio
  • Esercizio di sollevamento della gamba dritta in posizione sdraiata
Comparatore attivo: Solo convenzionale

PROGRAMMA DI ESERCIZIO CONVENZIONALE:

TENS per 15 minuti Impacco caldo per 15 minuti

I partecipanti eseguiranno tra 2 serie da 7 e 10 ripetizioni di ciascun esercizio:

Esercizi isometrici quadricipiti/bicipiti. ROM e allungamento attivo del tendine del ginocchio e del muscolo quadricipite. Pompa alla caviglia attiva. Squat, step-up, sedersi per stare in piedi, sollevamento del polpaccio Esercizio di sollevamento della gamba tesa in posizione sdraiata
Altro: Gruppo di controllo

I partecipanti di questo gruppo riceveranno solo la terapia convenzionale che includerà; prima di iniziare il programma, ogni sessione prevede un riscaldamento di 5 minuti su una cyclette o un tapis roulant, seguito da un defaticamento di 5 minuti. I partecipanti di questo gruppo riceveranno solo la terapia convenzionale che includerà.

  • PROGRAMMA DI ESERCIZIO CONVENZIONALE:
  • TENS per 15 minuti
  • Impacco caldo per 15 minuti
  • I partecipanti eseguiranno tra 2 serie da 7 e 10 ripetizioni di ciascun esercizio:
  • Esercizi isometrici quadricipiti/bicipiti.
  • ROM e allungamento attivo del tendine del ginocchio e del muscolo quadricipite.
  • Pompa alla caviglia attiva.
  • Squat, step-up, sedersi per stare in piedi, sollevamento del polpaccio
  • Esercizio di sollevamento della gamba dritta in posizione sdraiata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 6-8 settimane

È ampiamente utilizzato nella valutazione dell'artrosi del ginocchio. Si tratta di un questionario composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale. Dolore (5 voci), Rigidità (2 voci) e Funzione fisica (17 voci). Le domande del test sono valutate su una scala da 0 a 4, che corrisponde a: Nessuno (0), Lieve (1), Moderato (2), Grave (3) ed Estremo (4).

I punteggi per ciascuna sottoscala sono riassunti, con un possibile intervallo di punteggio da 0 a 20 per il dolore, da 0 a 8 per la rigidità e da 0 a 68 per la funzione fisica. Di solito una somma dei punteggi per tutte e tre le sottoscale dà un punteggio WOMAC totale, tuttavia ci sono altri metodi che sono stati usati per combinare i punteggi. Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.
6-8 settimane
Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: 6-8 settimane
Questa è la scala per misurare il livello di dolore dei partecipanti. è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti. La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
6-8 settimane
Bilancia Berg (BBS)
Lasso di tempo: 6-8 settimane
Per misurare le prestazioni funzionali del muscolo, sistema di equilibrio. Classifica l'individuo con un rischio di caduta alto, basso e moderato. È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione e richiede circa 20 minuti per il completamento. Non include la valutazione dell'andatura.
6-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00849 Mahrukh Hanif

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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