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力量和平衡训练对降低膝骨关节炎患者跌倒风险的影响

2021年10月19日 更新者:Riphah International University
本研究将解决研究的不足和关于力量和平衡训练对降低膝骨关节炎患者跌倒风险的影响的建议的变化。

研究概览

详细说明

这项研究将在 Alkhidmat Raazi 医院进行。 获得了纳入研究的书面知情同意书。 实验组患者将接受传统的平衡训练以及TENS、加热垫,每周3次,每次1小时。 评估将在干预前后进行。 干预将每周进行 3 天,持续 8 周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、44000
        • Gymnastic physiotherapy and nutrition in bahria town Rawalpindi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄从 55 岁到 80 岁
  • 男女患者均有。
  • 参与者需要有至少 6 个月的膝盖疼痛并且经历至少 3 的当前平均疼痛(在 11 点数字疼痛评定量表 (NRS) 上)
  • 患者无其他身心疾病。
  • kallgren 和 lawrence 量表的膝骨关节炎(II 期)

排除标准:

  • 化验结果异常(恶性肿瘤)的患者
  • 非肌肉骨骼疾病
  • 患者接受了膝盖手术。
  • 除了骨关节炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:平衡训练+常规练习

评估将在干预前后进行。 干预将每周进行 3 天,持续 8 周。 每个课程将包括在项目开始前在健身自行车或跑步机上进行 5 分钟的热身,以及 5 分钟的冷静期。 该组的参与者将接受常规治疗的平衡训练。 参与者将进行 2 组,每组 5 到 7 次重复练习。

单腿平衡

向前走 向后走 侧步 从脚跟到脚趾 闭眼或睁眼静态练习

常规锻炼计划:

TENS 15 分钟 热敷 15 分钟

参与者将进行 2 组,每组重复 7 到 10 次:

股四头肌/腿筋等距练习。 ROM 和腿筋和股四头肌的主动拉伸。 主动脚踝泵。 深蹲、台阶、坐立、小腿抬高 曲卧位直腿抬高运动

评估将在干预前后进行。 干预将每周进行 3 天,持续 8 周。 每个课程将包括在项目开始前在健身自行车或跑步机上进行 5 分钟的热身,以及 5 分钟的冷静期。 该组的参与者将接受常规治疗的平衡训练。 参与者将进行 2 组,每组 5 到 7 次重复练习。

单腿平衡

  • 向前走
  • 向后走
  • 侧踩
  • 从脚跟到脚趾
  • 闭眼或睁眼的静态练习

常规锻炼计划:

  • TENS 15 分钟
  • 热敷15分钟
  • 参与者将进行 2 组,每组重复 7 到 10 次:
  • 股四头肌/腿筋等距练习。
  • ROM 和腿筋和股四头肌的主动拉伸。
  • 主动脚踝泵。
  • 深蹲、踏步、坐立、小腿抬高
  • 曲卧位直腿抬高运动
有源比较器:仅常规

常规锻炼计划:

TENS 15 分钟 热敷 15 分钟

参与者将进行 2 组,每组重复 7 到 10 次:

股四头肌/腿筋等距练习。 ROM 和腿筋和股四头肌的主动拉伸。 主动脚踝泵。 深蹲、台阶、坐立、小腿抬高 曲卧位直腿抬高运动

该小组的参与者将仅接受常规治疗,其中包括:在开始计划之前,每个课程都将在健身自行车或跑步机上进行 5 分钟的热身,然后进行 5 分钟的放松。 该组的参与者将仅接受常规治疗,其中包括。

  • 常规锻炼计划:
  • TENS 15 分钟
  • 热敷15分钟
  • 参与者将进行 2 组,每组重复 7 到 10 次:
  • 股四头肌/腿筋等距练习。
  • ROM 和腿筋和股四头肌的主动拉伸。
  • 主动脚踝泵。
  • 深蹲、踏步、坐立、小腿抬高
  • 曲卧位直腿抬高运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)
大体时间:6-8周

广泛用于膝关节骨性关节炎的评估。 这是一份由 24 个项目组成的问卷,分为 3 个分量表。 疼痛(5 项)、僵硬(2 项)和身体机能(17 项)。 测试问题的评分范围为 0-4,对应于:无 (0)、轻度 (1)、中度 (2)、重度 (3) 和极端 (4)。

每个子量表的分数相加,疼痛的可能分数范围为 0-20,僵硬为 0-8,身体功能为 0-68。 通常所有三个子量表的分数总和给出 WOMAC 总分,但也有其他方法用于合并分数。 WOMAC 得分越高表明疼痛、僵硬和功能受限越严重。

6-8周
数值疼痛量表
大体时间:6-8周
这是衡量参与者疼痛程度的量表。 是一种主观测量方法,其中个人以 11 分制的数字量表对他们的疼痛进行评分。 该量表由 0(完全没有疼痛)到 10(可想象到的最严重的疼痛)组成。
6-8周
伯格平衡量表(BBS)
大体时间:6-8周
衡量肌肉、平衡系统的功能表现。 它将个人分级为具有高、低和中度跌倒风险。 这是一个 14 项列表,每个项目由从 0 到 4 的五点顺序量表组成,其中 0 表示功能的最低水平,4 表示功能的最高水平,大约需要 20 分钟才能完成。 它不包括步态评估。
6-8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Suhail Karim, PP-DPT、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月10日

初级完成 (实际的)

2021年9月30日

研究完成 (实际的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月5日

首次发布 (实际的)

2021年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月19日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/00849 Mahrukh Hanif

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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