Effekter av styrke- og balansetrening for å redusere fallrisikoen hos pasienter med kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Gymnastic physiotherapy and nutrition in bahria town Rawalpindi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 55 og 80 år
- Både mannlige og kvinnelige pasienter.
- Deltakerne må ha hatt knesmerter i minst 6 måneder og oppleve nåværende gjennomsnittlig smerte på minst 3 (på en 11-punkts Numerical Pain Rating Scale (NRS)
- Pasienter som ikke har andre fysiske og psykiske lidelser.
- Slitasjegikt i kneet (stadium-II) etter kallgren og Lawrence-skala
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med unormale laboratorieresultater (malignitet)
- Ikke-muskuloskeletale tilstander
- Pasienten er operert i kneet.
- Annet enn slitasjegikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Balansetrening + konvensjonelle øvelser
Vurdering vil bli utført før og etter intervensjon. Intervensjon vil bli gitt 3 dager i uken i 8 uker. Hver økt vil inkludere en 5-minutters oppvarming på en treningssykkel eller tredemølle før oppstart av programmet og en 5-minutters kjøleperiode. Deltakere i denne gruppen vil få balansetrening med konvensjonell behandling. Deltakerne vil utføre mellom 2 sett med 5 og 7 repetisjoner av hver øvelse. Balanse på ett ben Gå fremover Gå bakover Gå bakover Gå hæl til tå Statiske øvelser med lukkede eller åpne øyne KONVENSJONELL TRENINGSPROGRAM: TENS i 15 minutter Varmpakke i 15 minutter Deltakerne vil utføre mellom 2 sett med 7 og 10 repetisjoner av hver øvelse: Quadriceps/hamstring isometriske øvelser. ROM og aktiv strekking av hamstring og quadriceps muskel. Aktiv ankelpumpe. Knebøy, step-up, sitte å stå, leggen heves. Øvelse for å heve rett ben i skjev liggende stilling |
Vurdering vil bli utført før og etter intervensjon. Intervensjon vil bli gitt 3 dager i uken i 8 uker. Hver økt vil inkludere en 5-minutters oppvarming på en treningssykkel eller tredemølle før oppstart av programmet og en 5-minutters kjøleperiode. Deltakere i denne gruppen vil få balansetrening med konvensjonell behandling. Deltakerne vil utføre mellom 2 sett med 5 og 7 repetisjoner av hver øvelse. Balanse på ett ben
KONVENSJONELL TRENINGSPROGRAM:
|
|
Aktiv komparator: Kun konvensjonelle
KONVENSJONELL TRENINGSPROGRAM: TENS i 15 minutter Varmpakke i 15 minutter Deltakerne vil utføre mellom 2 sett med 7 og 10 repetisjoner av hver øvelse: Quadriceps/hamstring isometriske øvelser. ROM og aktiv strekking av hamstring og quadriceps muskel. Aktiv ankelpumpe. Knebøy, step-up, sitte å stå, leggen heves. Øvelse for å heve rett ben i skjev liggende stilling |
Deltakere i denne gruppen vil kun motta konvensjonell terapi som inkluderer; før du starter programmet, vil hver økt inneholde en 5-minutters oppvarming på en treningssykkel eller tredemølle, etterfulgt av en 5-minutters nedkjøling. Deltakere i denne gruppen vil kun motta konvensjonell terapi som inkluderer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 6-8 uker
|
Det er mye brukt i evalueringen av kneartrose. Det er et spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer. Smerte (5 elementer), Stivhet (2 elementer) og Fysisk funksjon (17 elementer). Testspørsmålene skåres på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4). Poengsummen for hver underskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon. Vanligvis gir en sum av skårene for alle tre underskalaene en total WOMAC-score, men det er andre metoder som har blitt brukt for å kombinere skårer. Høyere score på WOMAC indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger. |
6-8 uker
|
|
Numerisk rate smerteskala
Tidsramme: 6-8 uker
|
Dette er skalaen for å måle smertenivået til deltakerne.
er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
6-8 uker
|
|
Berg balanseskala (BBS)
Tidsramme: 6-8 uker
|
For å måle den funksjonelle ytelsen til muskel, balansesystem.
Den klassifiserer individet til å ha høy, lav og moderat risiko for fall.
Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala som strekker seg fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået og tar omtrent 20 minutter å fullføre.
Det inkluderer ikke vurdering av gangart.
|
6-8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): a review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):453-61. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-w. No abstract available.
- Sherrington C, Tiedemann A, Fairhall N, Close JC, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated meta-analysis and best practice recommendations. N S W Public Health Bull. 2011 Jun;22(3-4):78-83. doi: 10.1071/NB10056.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
- Srikanth VK, Fryer JL, Zhai G, Winzenberg TM, Hosmer D, Jones G. A meta-analysis of sex differences prevalence, incidence and severity of osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Sep;13(9):769-81. doi: 10.1016/j.joca.2005.04.014.
- Maly MR. Abnormal and cumulative loading in knee osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2008 Sep;20(5):547-52. doi: 10.1097/BOR.0b013e328307f58c.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Hunter DJ, Hinman RS. The effects of hip muscle strengthening on knee load, pain, and function in people with knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, single-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 7;8:121. doi: 10.1186/1471-2474-8-121.
- Levinger P, Nagano H, Downie C, Hayes A, Sanders KM, Cicuttini F, Begg R. Biomechanical balance response during induced falls under dual task conditions in people with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2016 Jul;48:106-112. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.04.031. Epub 2016 May 6.
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
- Alnahdi AH, Zeni JA, Snyder-Mackler L. Muscle impairments in patients with knee osteoarthritis. Sports Health. 2012 Jul;4(4):284-92. doi: 10.1177/1941738112445726.
- Smidt N, de Vet HC, Bouter LM, Dekker J, Arendzen JH, de Bie RA, Bierma-Zeinstra SM, Helders PJ, Keus SH, Kwakkel G, Lenssen T, Oostendorp RA, Ostelo RW, Reijman M, Terwee CB, Theunissen C, Thomas S, van Baar ME, van 't Hul A, van Peppen RP, Verhagen A, van der Windt DA; Exercise Therapy Group. Effectiveness of exercise therapy: a best-evidence summary of systematic reviews. Aust J Physiother. 2005;51(2):71-85. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70036-2.
- Diracoglu D, Aydin R, Baskent A, Celik A. Effects of kinesthesia and balance exercises in knee osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2005 Dec;11(6):303-10. doi: 10.1097/01.rhu.0000191213.37853.3d.
- Sharma L, Cahue S, Song J, Hayes K, Pai YC, Dunlop D. Physical functioning over three years in knee osteoarthritis: role of psychosocial, local mechanical, and neuromuscular factors. Arthritis Rheum. 2003 Dec;48(12):3359-70. doi: 10.1002/art.11420.
- 14. Aguiar GC, Rocha SG, Rezende GA, Nascimento MR, Scalzo PL. Effects of resistance training in individuals with knee osteoarthritis. Fisioterapia em Movimento. 2016 Sep;29(3):589-96
- Silva A, Serrao PR, Driusso P, Mattiello SM. The effects of therapeutic exercise on the balance of women with knee osteoarthritis: a systematic review. Rev Bras Fisioter. 2012 Jan-Feb;16(1):1-9. English, Portuguese.
- 16. Chhabr HK, Sathya P. Effect of conventional exercises with balance training &only conventional exercises in patients with osteoarthritis of knee. Int J Innov Res Sci Eng. 2015;4(7):5048-6.
- 17. Efficacy of Balance Training in Combination With Physical Therapy in Rehabilitation of Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial
- Levinger P, Dunn J, Bifera N, Butson M, Elias G, Hill KD. High-speed resistance training and balance training for people with knee osteoarthritis to reduce falls risk: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 18;18(1):384. doi: 10.1186/s13063-017-2129-7.
- Svensson M, Lind V, Lofgren Harringe M. Measurement of knee joint range of motion with a digital goniometer: A reliability study. Physiother Res Int. 2019 Apr;24(2):e1765. doi: 10.1002/pri.1765. Epub 2018 Dec 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00849 Mahrukh Hanif
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .