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Auswirkungen von Kraft- und Gleichgewichtstraining zur Reduzierung des Sturzrisikos bei Patienten mit Knie-Arthrose

19. Oktober 2021 aktualisiert von: Riphah International University
Diese Studie befasst sich mit dem Mangel an Forschung und den unterschiedlichen Empfehlungen hinsichtlich der Auswirkungen von Kraft- und Gleichgewichtstraining zur Reduzierung des Sturzrisikos bei Patienten mit Knie-Arthrose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird im Alkhidmat Raazi Hospital durchgeführt. Es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung zur Aufnahme in die Studie eingeholt. Patienten der Versuchsgruppe erhalten dreimal wöchentlich eine Stunde lang ein Gleichgewichtstraining mit herkömmlichem TENS und einem Heizkissen. Die Beurteilung wird vor und nach der Intervention durchgeführt. Die Intervention erfolgt 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Gymnastic physiotherapy and nutrition in bahria town Rawalpindi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 55 und 80 Jahren
  • Sowohl männliche als auch weibliche Patienten.
  • Die Teilnehmer müssen seit mindestens 6 Monaten Knieschmerzen haben und aktuell einen durchschnittlichen Schmerz von mindestens 3 haben (auf einer 11-stufigen numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS).
  • Patienten, die keine anderen körperlichen und geistigen Erkrankungen haben.
  • Arthrose des Knies (Stadium II) nach Kallgren- und Lawrence-Skala

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit abnormalen Laborergebnissen (Malignität)
  • Nichtmuskuloskelettale Erkrankungen
  • Der Patient wurde am Knie operiert.
  • Außer Arthrose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gleichgewichtstraining + konventionelle Übungen

Die Beurteilung wird vor und nach der Intervention durchgeführt. Die Intervention erfolgt 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche. Jede Sitzung umfasst ein 5-minütiges Aufwärmen auf einem Fitnessfahrrad oder Laufband vor Beginn des Programms und eine 5-minütige Abkühlphase. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Gleichgewichtstraining mit konventioneller Behandlung. Die Teilnehmer führen zwischen 2 Sätzen mit 5 und 7 Wiederholungen jeder Übung durch.

Einbeiniges Gleichgewicht

Vorwärts gehen, rückwärts gehen, seitliche Schritte, von der Ferse bis zu den Zehen gehen, statische Übungen mit geschlossenen oder offenen Augen

KONVENTIONELLES ÜBUNGSPROGRAMM:

TENS für 15 Minuten. Heißpackung für 15 Minuten

Die Teilnehmer führen zwischen 2 Sätzen mit 7 und 10 Wiederholungen jeder Übung durch:

Isometrische Übungen für Quadrizeps/Oberschenkelmuskulatur. ROM und aktive Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizepsmuskels. Aktive Knöchelpumpe. Kniebeugen, Step-up, Sitzen und Wadenheben. Übung zum Anheben der geraden Beine in krummer Liegeposition

Die Beurteilung wird vor und nach der Intervention durchgeführt. Die Intervention erfolgt 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche. Jede Sitzung umfasst ein 5-minütiges Aufwärmen auf einem Fitnessfahrrad oder Laufband vor Beginn des Programms und eine 5-minütige Abkühlphase. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Gleichgewichtstraining mit konventioneller Behandlung. Die Teilnehmer führen zwischen 2 Sätzen mit 5 und 7 Wiederholungen jeder Übung durch.

Einbeiniges Gleichgewicht

  • Vorwärts gehen
  • Rückwärts gehen
  • Seitlicher Schritt
  • Gehen Sie von der Ferse bis zu den Zehen
  • Statische Übungen mit geschlossenen oder offenen Augen

KONVENTIONELLES ÜBUNGSPROGRAMM:

  • TENS für 15 Minuten
  • Heiße Packung für 15 Minuten
  • Die Teilnehmer führen zwischen 2 Sätzen mit 7 und 10 Wiederholungen jeder Übung durch:
  • Isometrische Übungen für Quadrizeps/Oberschenkelmuskulatur.
  • ROM und aktive Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizepsmuskels.
  • Aktive Knöchelpumpe.
  • Kniebeugen, Step-Up, Sitzen und Stehen, Wadenheben
  • Übung zum Anheben der gestreckten Beine in krummer Liegeposition
Aktiver Komparator: Nur konventionell

KONVENTIONELLES ÜBUNGSPROGRAMM:

TENS für 15 Minuten. Heißpackung für 15 Minuten

Die Teilnehmer führen zwischen 2 Sätzen mit 7 und 10 Wiederholungen jeder Übung durch:

Isometrische Übungen für Quadrizeps/Oberschenkelmuskulatur. ROM und aktive Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizepsmuskels. Aktive Knöchelpumpe. Kniebeugen, Step-up, Sitzen und Wadenheben. Übung zum Anheben der geraden Beine in krummer Liegeposition

Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nur eine konventionelle Therapie, die Folgendes umfasst: Vor Beginn des Programms beinhaltet jede Sitzung ein 5-minütiges Aufwärmen auf einem Fitnessfahrrad oder einem Laufband, gefolgt von einem 5-minütigen Cool-Down. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nur eine konventionelle Therapie, die Folgendes umfasst:

  • KONVENTIONELLES ÜBUNGSPROGRAMM:
  • TENS für 15 Minuten
  • Heiße Packung für 15 Minuten
  • Die Teilnehmer führen zwischen 2 Sätzen mit 7 und 10 Wiederholungen jeder Übung durch:
  • Isometrische Übungen für Quadrizeps/Oberschenkelmuskulatur.
  • ROM und aktive Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizepsmuskels.
  • Aktive Knöchelpumpe.
  • Kniebeugen, Step-Up, Sitzen und Stehen, Wadenheben
  • Übung zum Anheben der gestreckten Beine in krummer Liegeposition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arthritis-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster (WOMAC)
Zeitfenster: 6-8 Wochen

Es wird häufig bei der Beurteilung von Knie-Arthrose eingesetzt. Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Unterskalen unterteilt sind. Schmerz (5 Items), Steifheit (2 Items) und körperliche Funktion (17 Items). Die Testfragen werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, die Folgendes entspricht: Keine (0), Leicht (1), Mittel (2), Schwer (3) und Extrem (4).

Die Bewertungen für jede Unterskala werden summiert, mit einem möglichen Bewertungsbereich von 0–20 für Schmerzen, 0–8 für Steifheit und 0–68 für körperliche Funktion. Normalerweise ergibt die Summe der Ergebnisse für alle drei Unterskalen einen WOMAC-Gesamtwert, es gibt jedoch auch andere Methoden, mit denen die Ergebnisse kombiniert werden können. Höhere WOMAC-Werte deuten auf stärkere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin.

6-8 Wochen
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 6-8 Wochen
Dies ist die Skala zur Messung des Schmerzniveaus der Teilnehmer. ist ein subjektives Maß, bei dem Personen ihren Schmerz auf einer elfstufigen numerischen Skala bewerten. Die Skala besteht aus 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
6-8 Wochen
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 6-8 Wochen
Zur Messung der funktionellen Leistung des Muskel- und Gleichgewichtssystems. Dabei wird die Person mit hohem, niedrigem und mittlerem Sturzrisiko eingestuft. Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordnungsskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt. Die Bearbeitung dauert etwa 20 Minuten. Die Beurteilung des Ganges ist nicht enthalten.
6-8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/00849 Mahrukh Hanif

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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