- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04993911
Auswirkungen von Kraft- und Gleichgewichtstraining zur Reduzierung des Sturzrisikos bei Patienten mit Knie-Arthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Gymnastic physiotherapy and nutrition in bahria town Rawalpindi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 55 und 80 Jahren
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten.
- Die Teilnehmer müssen seit mindestens 6 Monaten Knieschmerzen haben und aktuell einen durchschnittlichen Schmerz von mindestens 3 haben (auf einer 11-stufigen numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS).
- Patienten, die keine anderen körperlichen und geistigen Erkrankungen haben.
- Arthrose des Knies (Stadium II) nach Kallgren- und Lawrence-Skala
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit abnormalen Laborergebnissen (Malignität)
- Nichtmuskuloskelettale Erkrankungen
- Der Patient wurde am Knie operiert.
- Außer Arthrose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gleichgewichtstraining + konventionelle Übungen
Die Beurteilung wird vor und nach der Intervention durchgeführt. Die Intervention erfolgt 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche. Jede Sitzung umfasst ein 5-minütiges Aufwärmen auf einem Fitnessfahrrad oder Laufband vor Beginn des Programms und eine 5-minütige Abkühlphase. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Gleichgewichtstraining mit konventioneller Behandlung. Die Teilnehmer führen zwischen 2 Sätzen mit 5 und 7 Wiederholungen jeder Übung durch. Einbeiniges Gleichgewicht Vorwärts gehen, rückwärts gehen, seitliche Schritte, von der Ferse bis zu den Zehen gehen, statische Übungen mit geschlossenen oder offenen Augen KONVENTIONELLES ÜBUNGSPROGRAMM: TENS für 15 Minuten. Heißpackung für 15 Minuten Die Teilnehmer führen zwischen 2 Sätzen mit 7 und 10 Wiederholungen jeder Übung durch: Isometrische Übungen für Quadrizeps/Oberschenkelmuskulatur. ROM und aktive Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizepsmuskels. Aktive Knöchelpumpe. Kniebeugen, Step-up, Sitzen und Wadenheben. Übung zum Anheben der geraden Beine in krummer Liegeposition |
Die Beurteilung wird vor und nach der Intervention durchgeführt. Die Intervention erfolgt 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche. Jede Sitzung umfasst ein 5-minütiges Aufwärmen auf einem Fitnessfahrrad oder Laufband vor Beginn des Programms und eine 5-minütige Abkühlphase. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Gleichgewichtstraining mit konventioneller Behandlung. Die Teilnehmer führen zwischen 2 Sätzen mit 5 und 7 Wiederholungen jeder Übung durch. Einbeiniges Gleichgewicht
KONVENTIONELLES ÜBUNGSPROGRAMM:
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Aktiver Komparator: Nur konventionell
KONVENTIONELLES ÜBUNGSPROGRAMM: TENS für 15 Minuten. Heißpackung für 15 Minuten Die Teilnehmer führen zwischen 2 Sätzen mit 7 und 10 Wiederholungen jeder Übung durch: Isometrische Übungen für Quadrizeps/Oberschenkelmuskulatur. ROM und aktive Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizepsmuskels. Aktive Knöchelpumpe. Kniebeugen, Step-up, Sitzen und Wadenheben. Übung zum Anheben der geraden Beine in krummer Liegeposition |
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nur eine konventionelle Therapie, die Folgendes umfasst: Vor Beginn des Programms beinhaltet jede Sitzung ein 5-minütiges Aufwärmen auf einem Fitnessfahrrad oder einem Laufband, gefolgt von einem 5-minütigen Cool-Down. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nur eine konventionelle Therapie, die Folgendes umfasst:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arthritis-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster (WOMAC)
Zeitfenster: 6-8 Wochen
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Es wird häufig bei der Beurteilung von Knie-Arthrose eingesetzt. Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Unterskalen unterteilt sind. Schmerz (5 Items), Steifheit (2 Items) und körperliche Funktion (17 Items). Die Testfragen werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, die Folgendes entspricht: Keine (0), Leicht (1), Mittel (2), Schwer (3) und Extrem (4). Die Bewertungen für jede Unterskala werden summiert, mit einem möglichen Bewertungsbereich von 0–20 für Schmerzen, 0–8 für Steifheit und 0–68 für körperliche Funktion. Normalerweise ergibt die Summe der Ergebnisse für alle drei Unterskalen einen WOMAC-Gesamtwert, es gibt jedoch auch andere Methoden, mit denen die Ergebnisse kombiniert werden können. Höhere WOMAC-Werte deuten auf stärkere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin. |
6-8 Wochen
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Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 6-8 Wochen
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Dies ist die Skala zur Messung des Schmerzniveaus der Teilnehmer.
ist ein subjektives Maß, bei dem Personen ihren Schmerz auf einer elfstufigen numerischen Skala bewerten.
Die Skala besteht aus 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
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6-8 Wochen
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Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 6-8 Wochen
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Zur Messung der funktionellen Leistung des Muskel- und Gleichgewichtssystems.
Dabei wird die Person mit hohem, niedrigem und mittlerem Sturzrisiko eingestuft.
Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordnungsskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt. Die Bearbeitung dauert etwa 20 Minuten.
Die Beurteilung des Ganges ist nicht enthalten.
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6-8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): a review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):453-61. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-w. No abstract available.
- Sherrington C, Tiedemann A, Fairhall N, Close JC, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated meta-analysis and best practice recommendations. N S W Public Health Bull. 2011 Jun;22(3-4):78-83. doi: 10.1071/NB10056.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
- Srikanth VK, Fryer JL, Zhai G, Winzenberg TM, Hosmer D, Jones G. A meta-analysis of sex differences prevalence, incidence and severity of osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Sep;13(9):769-81. doi: 10.1016/j.joca.2005.04.014.
- Maly MR. Abnormal and cumulative loading in knee osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2008 Sep;20(5):547-52. doi: 10.1097/BOR.0b013e328307f58c.
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- Levinger P, Nagano H, Downie C, Hayes A, Sanders KM, Cicuttini F, Begg R. Biomechanical balance response during induced falls under dual task conditions in people with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2016 Jul;48:106-112. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.04.031. Epub 2016 May 6.
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
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- Smidt N, de Vet HC, Bouter LM, Dekker J, Arendzen JH, de Bie RA, Bierma-Zeinstra SM, Helders PJ, Keus SH, Kwakkel G, Lenssen T, Oostendorp RA, Ostelo RW, Reijman M, Terwee CB, Theunissen C, Thomas S, van Baar ME, van 't Hul A, van Peppen RP, Verhagen A, van der Windt DA; Exercise Therapy Group. Effectiveness of exercise therapy: a best-evidence summary of systematic reviews. Aust J Physiother. 2005;51(2):71-85. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70036-2.
- Diracoglu D, Aydin R, Baskent A, Celik A. Effects of kinesthesia and balance exercises in knee osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2005 Dec;11(6):303-10. doi: 10.1097/01.rhu.0000191213.37853.3d.
- Sharma L, Cahue S, Song J, Hayes K, Pai YC, Dunlop D. Physical functioning over three years in knee osteoarthritis: role of psychosocial, local mechanical, and neuromuscular factors. Arthritis Rheum. 2003 Dec;48(12):3359-70. doi: 10.1002/art.11420.
- 14. Aguiar GC, Rocha SG, Rezende GA, Nascimento MR, Scalzo PL. Effects of resistance training in individuals with knee osteoarthritis. Fisioterapia em Movimento. 2016 Sep;29(3):589-96
- Silva A, Serrao PR, Driusso P, Mattiello SM. The effects of therapeutic exercise on the balance of women with knee osteoarthritis: a systematic review. Rev Bras Fisioter. 2012 Jan-Feb;16(1):1-9. English, Portuguese.
- 16. Chhabr HK, Sathya P. Effect of conventional exercises with balance training &only conventional exercises in patients with osteoarthritis of knee. Int J Innov Res Sci Eng. 2015;4(7):5048-6.
- 17. Efficacy of Balance Training in Combination With Physical Therapy in Rehabilitation of Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial
- Levinger P, Dunn J, Bifera N, Butson M, Elias G, Hill KD. High-speed resistance training and balance training for people with knee osteoarthritis to reduce falls risk: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 18;18(1):384. doi: 10.1186/s13063-017-2129-7.
- Svensson M, Lind V, Lofgren Harringe M. Measurement of knee joint range of motion with a digital goniometer: A reliability study. Physiother Res Int. 2019 Apr;24(2):e1765. doi: 10.1002/pri.1765. Epub 2018 Dec 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- REC/00849 Mahrukh Hanif
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