- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04993911
Эффекты силовых тренировок и тренировок равновесия для снижения риска падения у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
- Gymnastic physiotherapy and nutrition in bahria town Rawalpindi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 55 до 80 лет
- Пациенты как мужского, так и женского пола.
- Участники должны будут испытывать боль в колене в течение не менее 6 месяцев и испытывать текущую среднюю боль не менее 3 (по 11-балльной числовой шкале оценки боли (NRS)).
- Пациенты, не имеющие других физических и психических заболеваний.
- Остеоартроз коленного сустава (II стадия) по шкале Каллгрена и Лоуренса
Критерий исключения:
- Пациенты с аномальными результатами лабораторных исследований (злокачественными новообразованиями)
- Немышечно-скелетные состояния
- Пациент перенес операцию на колене.
- Кроме остеоартрита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тренировка баланса + обычные упражнения
Оценка будет проводиться до и после вмешательства. Вмешательство будет проводиться 3 дня в неделю в течение 8 недель. Каждое занятие будет включать 5-минутную разминку на велотренажере или беговой дорожке перед началом программы и 5-минутный период охлаждения. Участники этой группы пройдут тренировку баланса с обычным лечением. Участники будут выполнять от 2 подходов по 5-7 повторений каждого упражнения. Баланс на одной ноге Ходьба вперед Ходьба назад Шаг в сторону Ходьба с пятки на носок Статические упражнения с закрытыми или открытыми глазами ОБЫЧНАЯ ПРОГРАММА УПРАЖНЕНИЙ: TENS на 15 минут Горячий компресс на 15 минут Участники будут выполнять от 2 подходов по 7-10 повторений каждого упражнения: Изометрические упражнения на квадрицепсы/подколенные сухожилия. ROM и активное растяжение подколенного сухожилия и четырехглавой мышцы. Активная помпа на щиколотке. Приседания, приседания, подъемы на носки Упражнение на подъем прямых ног в положении лежа на согнутых ногах |
Оценка будет проводиться до и после вмешательства. Вмешательство будет проводиться 3 дня в неделю в течение 8 недель. Каждое занятие будет включать 5-минутную разминку на велотренажере или беговой дорожке перед началом программы и 5-минутный период охлаждения. Участники этой группы пройдут тренировку баланса с обычным лечением. Участники будут выполнять от 2 подходов по 5-7 повторений каждого упражнения. Баланс на одной ноге
ОБЫЧНАЯ ПРОГРАММА УПРАЖНЕНИЙ:
|
Активный компаратор: Только обычные
ОБЫЧНАЯ ПРОГРАММА УПРАЖНЕНИЙ: TENS на 15 минут Горячий компресс на 15 минут Участники будут выполнять от 2 подходов по 7-10 повторений каждого упражнения: Изометрические упражнения на квадрицепсы/подколенные сухожилия. ROM и активное растяжение подколенного сухожилия и четырехглавой мышцы. Активная помпа на щиколотке. Приседания, приседания, подъемы на носки Упражнение на подъем прямых ног в положении лежа на согнутых ногах |
Участники этой группы получат только обычную терапию, которая будет включать: Перед началом программы каждое занятие будет включать 5-минутную разминку на велотренажере или беговой дорожке, после чего следует 5-минутная заминка. Участники этой группы получат только обычную терапию, которая будет включать в себя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Он широко используется для оценки остеоартроза коленного сустава. Это опросник, состоящий из 24 пунктов, разделенных на 3 субшкалы. Боль (5 пунктов), Скованность (2 пункта) и Физическая функция (17 пунктов). Вопросы теста оцениваются по шкале от 0 до 4, что соответствует: Нет (0), Легкий (1), Умеренный (2), Тяжелый (3) и Экстремальный (4). Баллы по каждой субшкале суммируются с возможным диапазоном баллов от 0 до 20 для боли, от 0 до 8 для скованности и от 0 до 68 для физической функции. Обычно сумма баллов по всем трем субшкалам дает общий балл WOMAC, однако существуют и другие методы, которые использовались для объединения баллов. Более высокие баллы по шкале WOMAC указывают на усиление боли, скованности и функциональных ограничений. |
6-8 недель
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Это шкала для измерения уровня боли участников.
это субъективная мера, по которой люди оценивают свою боль по одиннадцатибалльной числовой шкале.
Шкала состоит из 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
|
6-8 недель
|
Балансовая шкала Берга (BBS)
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Для измерения функциональных показателей мышц, системы баланса.
Он классифицирует человека как имеющего высокий, низкий и умеренный риск падения.
Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функционирования, а 4 — на самый высокий уровень функционирования, и его выполнение занимает примерно 20 минут.
Он не включает оценку походки.
|
6-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): a review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):453-61. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-w. No abstract available.
- Sherrington C, Tiedemann A, Fairhall N, Close JC, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated meta-analysis and best practice recommendations. N S W Public Health Bull. 2011 Jun;22(3-4):78-83. doi: 10.1071/NB10056.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
- Srikanth VK, Fryer JL, Zhai G, Winzenberg TM, Hosmer D, Jones G. A meta-analysis of sex differences prevalence, incidence and severity of osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Sep;13(9):769-81. doi: 10.1016/j.joca.2005.04.014.
- Maly MR. Abnormal and cumulative loading in knee osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2008 Sep;20(5):547-52. doi: 10.1097/BOR.0b013e328307f58c.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Hunter DJ, Hinman RS. The effects of hip muscle strengthening on knee load, pain, and function in people with knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, single-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 7;8:121. doi: 10.1186/1471-2474-8-121.
- Levinger P, Nagano H, Downie C, Hayes A, Sanders KM, Cicuttini F, Begg R. Biomechanical balance response during induced falls under dual task conditions in people with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2016 Jul;48:106-112. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.04.031. Epub 2016 May 6.
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
- Alnahdi AH, Zeni JA, Snyder-Mackler L. Muscle impairments in patients with knee osteoarthritis. Sports Health. 2012 Jul;4(4):284-92. doi: 10.1177/1941738112445726.
- Smidt N, de Vet HC, Bouter LM, Dekker J, Arendzen JH, de Bie RA, Bierma-Zeinstra SM, Helders PJ, Keus SH, Kwakkel G, Lenssen T, Oostendorp RA, Ostelo RW, Reijman M, Terwee CB, Theunissen C, Thomas S, van Baar ME, van 't Hul A, van Peppen RP, Verhagen A, van der Windt DA; Exercise Therapy Group. Effectiveness of exercise therapy: a best-evidence summary of systematic reviews. Aust J Physiother. 2005;51(2):71-85. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70036-2.
- Diracoglu D, Aydin R, Baskent A, Celik A. Effects of kinesthesia and balance exercises in knee osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2005 Dec;11(6):303-10. doi: 10.1097/01.rhu.0000191213.37853.3d.
- Sharma L, Cahue S, Song J, Hayes K, Pai YC, Dunlop D. Physical functioning over three years in knee osteoarthritis: role of psychosocial, local mechanical, and neuromuscular factors. Arthritis Rheum. 2003 Dec;48(12):3359-70. doi: 10.1002/art.11420.
- 14. Aguiar GC, Rocha SG, Rezende GA, Nascimento MR, Scalzo PL. Effects of resistance training in individuals with knee osteoarthritis. Fisioterapia em Movimento. 2016 Sep;29(3):589-96
- Silva A, Serrao PR, Driusso P, Mattiello SM. The effects of therapeutic exercise on the balance of women with knee osteoarthritis: a systematic review. Rev Bras Fisioter. 2012 Jan-Feb;16(1):1-9. English, Portuguese.
- 16. Chhabr HK, Sathya P. Effect of conventional exercises with balance training &only conventional exercises in patients with osteoarthritis of knee. Int J Innov Res Sci Eng. 2015;4(7):5048-6.
- 17. Efficacy of Balance Training in Combination With Physical Therapy in Rehabilitation of Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial
- Levinger P, Dunn J, Bifera N, Butson M, Elias G, Hill KD. High-speed resistance training and balance training for people with knee osteoarthritis to reduce falls risk: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 18;18(1):384. doi: 10.1186/s13063-017-2129-7.
- Svensson M, Lind V, Lofgren Harringe M. Measurement of knee joint range of motion with a digital goniometer: A reliability study. Physiother Res Int. 2019 Apr;24(2):e1765. doi: 10.1002/pri.1765. Epub 2018 Dec 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00849 Mahrukh Hanif
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спортивная физиотерапия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет
Клинические исследования Экспериментальная группа
-
McGill UniversityЗавершенный
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
University of BernЗавершенныйЗдоровый | Когнитивные нарушения | Легкое когнитивное нарушение | Приобретенная черепно-мозговая травмаШвейцария
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
University of BurgundyЗавершенный
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты