Wpływ treningu siłowego i równowagi na zmniejszenie ryzyka upadku u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Gymnastic physiotherapy and nutrition in bahria town Rawalpindi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 55 do 80 lat
- Pacjenci zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej.
- Uczestnicy muszą cierpieć na ból kolana od co najmniej 6 miesięcy i doświadczać obecnego średniego bólu co najmniej 3 (w 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu (NRS)
- Pacjenci bez innych chorób fizycznych i psychicznych.
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (stadium II) według skali kallgrena i lawrence'a
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych (nowotwór złośliwy)
- Stany niezwiązane z układem mięśniowo-szkieletowym
- Pacjent przeszedł operację kolana.
- Inne niż choroba zwyrodnieniowa stawów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening równowagi + ćwiczenia konwencjonalne
Ocena zostanie przeprowadzona przed i po interwencji. Interwencja będzie prowadzona 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja obejmuje 5-minutową rozgrzewkę na rowerze stacjonarnym lub bieżni przed rozpoczęciem programu oraz 5-minutową przerwę na odpoczynek. Uczestnicy tej grupy przejdą trening równowagi z leczeniem konwencjonalnym. Uczestnicy wykonują od 2 zestawów po 5 do 7 powtórzeń każdego ćwiczenia. Równowaga na jednej nodze Chodzenie do przodu Chodzenie do tyłu Kroczenie w bok Chodzenie od pięt do palców Ćwiczenia statyczne z zamkniętymi lub otwartymi oczami KONWENCJONALNY PROGRAM ĆWICZEŃ: TENS przez 15 minut Gorący okład przez 15 minut Uczestnicy wykonują od 2 serii po 7 do 10 powtórzeń każdego ćwiczenia: Ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego/ścięgna podkolanowego. ROM i aktywne rozciąganie ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda. Aktywna pompka do kostki. Przysiady, wspięcia na palce, wstawanie z siadu, unoszenie łydek Ćwiczenie z unoszeniem wyprostowanej nogi w pozycji krzywej leżącej |
Ocena zostanie przeprowadzona przed i po interwencji. Interwencja będzie prowadzona 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja obejmuje 5-minutową rozgrzewkę na rowerze stacjonarnym lub bieżni przed rozpoczęciem programu oraz 5-minutową przerwę na odpoczynek. Uczestnicy tej grupy przejdą trening równowagi z leczeniem konwencjonalnym. Uczestnicy wykonują od 2 zestawów po 5 do 7 powtórzeń każdego ćwiczenia. Równowaga na jednej nodze
KONWENCJONALNY PROGRAM ĆWICZEŃ:
|
|
Aktywny komparator: Tylko konwencjonalne
KONWENCJONALNY PROGRAM ĆWICZEŃ: TENS przez 15 minut Gorący okład przez 15 minut Uczestnicy wykonują od 2 serii po 7 do 10 powtórzeń każdego ćwiczenia: Ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego/ścięgna podkolanowego. ROM i aktywne rozciąganie ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda. Aktywna pompka do kostki. Przysiady, wspięcia na palce, wstawanie z siadu, unoszenie łydek Ćwiczenie z unoszeniem wyprostowanej nogi w pozycji krzywej leżącej |
Uczestnicy tej grupy otrzymają wyłącznie terapię konwencjonalną, która obejmie; przed rozpoczęciem programu każda sesja obejmuje 5-minutową rozgrzewkę na rowerze stacjonarnym lub bieżni, po której następuje 5-minutowe wyciszenie. Uczestnicy tej grupy otrzymają tylko terapię konwencjonalną, która będzie obejmowała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Jest to kwestionariusz składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale. Ból (5 pozycji), Sztywność (2 pozycje) i Funkcje fizyczne (17 pozycji). Pytania testowe są punktowane w skali od 0 do 4, co odpowiada: Brak (0), Łagodne (1), Umiarkowane (2), Ciężkie (3) i Ekstremalne (4). Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych. Zwykle suma wyników dla wszystkich trzech podskal daje całkowity wynik WOMAC, jednak istnieją inne metody, które zostały użyte do łączenia wyników. Wyższe wyniki w skali WOMAC wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne. |
6-8 tygodni
|
|
Numeryczna skala bólu
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Jest to skala do pomiaru poziomu bólu uczestników.
jest subiektywną miarą, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
6-8 tygodni
|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Aby zmierzyć wydajność funkcjonalną mięśni, system równowagi.
Ocenia osobę jako mającą wysokie, niskie i umiarkowane ryzyko upadku.
Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji, a jej ukończenie zajmuje około 20 minut.
Nie obejmuje oceny chodu.
|
6-8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): a review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):453-61. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-w. No abstract available.
- Sherrington C, Tiedemann A, Fairhall N, Close JC, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated meta-analysis and best practice recommendations. N S W Public Health Bull. 2011 Jun;22(3-4):78-83. doi: 10.1071/NB10056.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
- Srikanth VK, Fryer JL, Zhai G, Winzenberg TM, Hosmer D, Jones G. A meta-analysis of sex differences prevalence, incidence and severity of osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Sep;13(9):769-81. doi: 10.1016/j.joca.2005.04.014.
- Maly MR. Abnormal and cumulative loading in knee osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2008 Sep;20(5):547-52. doi: 10.1097/BOR.0b013e328307f58c.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Hunter DJ, Hinman RS. The effects of hip muscle strengthening on knee load, pain, and function in people with knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, single-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 7;8:121. doi: 10.1186/1471-2474-8-121.
- Levinger P, Nagano H, Downie C, Hayes A, Sanders KM, Cicuttini F, Begg R. Biomechanical balance response during induced falls under dual task conditions in people with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2016 Jul;48:106-112. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.04.031. Epub 2016 May 6.
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
- Alnahdi AH, Zeni JA, Snyder-Mackler L. Muscle impairments in patients with knee osteoarthritis. Sports Health. 2012 Jul;4(4):284-92. doi: 10.1177/1941738112445726.
- Smidt N, de Vet HC, Bouter LM, Dekker J, Arendzen JH, de Bie RA, Bierma-Zeinstra SM, Helders PJ, Keus SH, Kwakkel G, Lenssen T, Oostendorp RA, Ostelo RW, Reijman M, Terwee CB, Theunissen C, Thomas S, van Baar ME, van 't Hul A, van Peppen RP, Verhagen A, van der Windt DA; Exercise Therapy Group. Effectiveness of exercise therapy: a best-evidence summary of systematic reviews. Aust J Physiother. 2005;51(2):71-85. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70036-2.
- Diracoglu D, Aydin R, Baskent A, Celik A. Effects of kinesthesia and balance exercises in knee osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2005 Dec;11(6):303-10. doi: 10.1097/01.rhu.0000191213.37853.3d.
- Sharma L, Cahue S, Song J, Hayes K, Pai YC, Dunlop D. Physical functioning over three years in knee osteoarthritis: role of psychosocial, local mechanical, and neuromuscular factors. Arthritis Rheum. 2003 Dec;48(12):3359-70. doi: 10.1002/art.11420.
- 14. Aguiar GC, Rocha SG, Rezende GA, Nascimento MR, Scalzo PL. Effects of resistance training in individuals with knee osteoarthritis. Fisioterapia em Movimento. 2016 Sep;29(3):589-96
- Silva A, Serrao PR, Driusso P, Mattiello SM. The effects of therapeutic exercise on the balance of women with knee osteoarthritis: a systematic review. Rev Bras Fisioter. 2012 Jan-Feb;16(1):1-9. English, Portuguese.
- 16. Chhabr HK, Sathya P. Effect of conventional exercises with balance training &only conventional exercises in patients with osteoarthritis of knee. Int J Innov Res Sci Eng. 2015;4(7):5048-6.
- 17. Efficacy of Balance Training in Combination With Physical Therapy in Rehabilitation of Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial
- Levinger P, Dunn J, Bifera N, Butson M, Elias G, Hill KD. High-speed resistance training and balance training for people with knee osteoarthritis to reduce falls risk: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 18;18(1):384. doi: 10.1186/s13063-017-2129-7.
- Svensson M, Lind V, Lofgren Harringe M. Measurement of knee joint range of motion with a digital goniometer: A reliability study. Physiother Res Int. 2019 Apr;24(2):e1765. doi: 10.1002/pri.1765. Epub 2018 Dec 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00849 Mahrukh Hanif
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .