Effecten van kracht- en balanstraining om het valrisico bij patiënten met knieartrose te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Gymnastic physiotherapy and nutrition in bahria town Rawalpindi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd vanaf 55 en 80 jaar
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten.
- Deelnemers moeten minimaal 6 maanden kniepijn hebben gehad en momenteel een gemiddelde pijn ervaren van minimaal 3 (op een 11-punts Numerical Pain Rating Scale (NRS)
- Patiënten die geen andere lichamelijke of geestelijke ziekte hebben.
- Artrose van de knie (stadium II) door kallgren en lawrence-schaal
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met abnormale laboratoriumresultaten (maligniteit)
- Niet-musculoskeletale aandoeningen
- Patiënt heeft een knieoperatie ondergaan.
- Anders dan artrose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evenwichtstraining + conventionele oefeningen
Beoordeling zal worden uitgevoerd voor en na de interventie. Er wordt gedurende 8 weken 3 dagen per week ingegrepen. Elke sessie omvat een warming-up van 5 minuten op een fitnessfiets of loopband voor aanvang van het programma en een coole periode van 5 minuten. Deelnemers van deze groep krijgen balanstraining met conventionele behandeling. Deelnemers voeren tussen 2 sets van 5 en 7 herhalingen van elke oefening uit. Evenwicht op één been Vooruit lopen Achteruit lopen Stappen opzij Lopen van hiel tot teen Statische oefeningen met ogen dicht of open CONVENTIONEEL OEFENPROGRAMMA: TENS gedurende 15 minuten Hotpack gedurende 15 minuten Deelnemers voeren tussen 2 sets van 7 en 10 herhalingen van elke oefening uit: Quadriceps/hamstring isometrische oefeningen. ROM en actief strekken van de hamstrings en quadricepsspier. Actieve enkelpomp. Squats, step-up, zit-naar-stand, calf raises Oefening voor het heffen van gestrekte benen in een kromme liggende positie |
Beoordeling zal worden uitgevoerd voor en na de interventie. Er wordt gedurende 8 weken 3 dagen per week ingegrepen. Elke sessie omvat een warming-up van 5 minuten op een fitnessfiets of loopband voor aanvang van het programma en een coole periode van 5 minuten. Deelnemers van deze groep krijgen balanstraining met conventionele behandeling. Deelnemers voeren tussen 2 sets van 5 en 7 herhalingen van elke oefening uit. Evenwicht op één been
CONVENTIONEEL OEFENPROGRAMMA:
|
|
Actieve vergelijker: Alleen conventioneel
CONVENTIONEEL OEFENPROGRAMMA: TENS gedurende 15 minuten Hotpack gedurende 15 minuten Deelnemers voeren tussen 2 sets van 7 en 10 herhalingen van elke oefening uit: Quadriceps/hamstring isometrische oefeningen. ROM en actief strekken van de hamstrings en quadricepsspier. Actieve enkelpomp. Squats, step-up, zit-naar-stand, calf raises Oefening voor het heffen van gestrekte benen in een kromme liggende positie |
Deelnemers van deze groep krijgen alleen conventionele therapie, waaronder; voordat het programma begint, bevat elke sessie een warming-up van 5 minuten op een fitnessfiets of loopband, gevolgd door een cooling-down van 5 minuten. Deelnemers van deze groep krijgen alleen conventionele therapie waaronder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
Het wordt veel gebruikt bij de evaluatie van artrose van de knie. Het is een vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen. Pijn (5 items), Stijfheid (2 items) en Fysiek functioneren (17 items). De testvragen worden gescoord op een schaal van 0-4, wat overeenkomt met: Geen (0), Mild (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4). De scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren. Gewoonlijk geeft een som van de scores voor alle drie de subschalen een totale WOMAC-score, maar er zijn andere methoden die zijn gebruikt om scores te combineren. Hogere scores op de WOMAC duiden op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen. |
6-8 weken
|
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
Dit is de schaal om het pijnniveau van deelnemers te meten.
is een subjectieve maatstaf waarin individuen hun pijn beoordelen op een 11-punts numerieke schaal.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
6-8 weken
|
|
Berg weegschaal (BBS)
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
Om de functionele prestaties van spieren te meten, balanssysteem.
Het beoordeelt het individu met een hoog, laag en matig valrisico.
Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren en het duurt ongeveer 20 minuten om te voltooien.
Het omvat niet de beoordeling van het lopen.
|
6-8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): a review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):453-61. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-w. No abstract available.
- Sherrington C, Tiedemann A, Fairhall N, Close JC, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated meta-analysis and best practice recommendations. N S W Public Health Bull. 2011 Jun;22(3-4):78-83. doi: 10.1071/NB10056.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
- Srikanth VK, Fryer JL, Zhai G, Winzenberg TM, Hosmer D, Jones G. A meta-analysis of sex differences prevalence, incidence and severity of osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Sep;13(9):769-81. doi: 10.1016/j.joca.2005.04.014.
- Maly MR. Abnormal and cumulative loading in knee osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2008 Sep;20(5):547-52. doi: 10.1097/BOR.0b013e328307f58c.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Hunter DJ, Hinman RS. The effects of hip muscle strengthening on knee load, pain, and function in people with knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, single-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 7;8:121. doi: 10.1186/1471-2474-8-121.
- Levinger P, Nagano H, Downie C, Hayes A, Sanders KM, Cicuttini F, Begg R. Biomechanical balance response during induced falls under dual task conditions in people with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2016 Jul;48:106-112. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.04.031. Epub 2016 May 6.
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
- Alnahdi AH, Zeni JA, Snyder-Mackler L. Muscle impairments in patients with knee osteoarthritis. Sports Health. 2012 Jul;4(4):284-92. doi: 10.1177/1941738112445726.
- Smidt N, de Vet HC, Bouter LM, Dekker J, Arendzen JH, de Bie RA, Bierma-Zeinstra SM, Helders PJ, Keus SH, Kwakkel G, Lenssen T, Oostendorp RA, Ostelo RW, Reijman M, Terwee CB, Theunissen C, Thomas S, van Baar ME, van 't Hul A, van Peppen RP, Verhagen A, van der Windt DA; Exercise Therapy Group. Effectiveness of exercise therapy: a best-evidence summary of systematic reviews. Aust J Physiother. 2005;51(2):71-85. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70036-2.
- Diracoglu D, Aydin R, Baskent A, Celik A. Effects of kinesthesia and balance exercises in knee osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2005 Dec;11(6):303-10. doi: 10.1097/01.rhu.0000191213.37853.3d.
- Sharma L, Cahue S, Song J, Hayes K, Pai YC, Dunlop D. Physical functioning over three years in knee osteoarthritis: role of psychosocial, local mechanical, and neuromuscular factors. Arthritis Rheum. 2003 Dec;48(12):3359-70. doi: 10.1002/art.11420.
- 14. Aguiar GC, Rocha SG, Rezende GA, Nascimento MR, Scalzo PL. Effects of resistance training in individuals with knee osteoarthritis. Fisioterapia em Movimento. 2016 Sep;29(3):589-96
- Silva A, Serrao PR, Driusso P, Mattiello SM. The effects of therapeutic exercise on the balance of women with knee osteoarthritis: a systematic review. Rev Bras Fisioter. 2012 Jan-Feb;16(1):1-9. English, Portuguese.
- 16. Chhabr HK, Sathya P. Effect of conventional exercises with balance training &only conventional exercises in patients with osteoarthritis of knee. Int J Innov Res Sci Eng. 2015;4(7):5048-6.
- 17. Efficacy of Balance Training in Combination With Physical Therapy in Rehabilitation of Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial
- Levinger P, Dunn J, Bifera N, Butson M, Elias G, Hill KD. High-speed resistance training and balance training for people with knee osteoarthritis to reduce falls risk: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 18;18(1):384. doi: 10.1186/s13063-017-2129-7.
- Svensson M, Lind V, Lofgren Harringe M. Measurement of knee joint range of motion with a digital goniometer: A reliability study. Physiother Res Int. 2019 Apr;24(2):e1765. doi: 10.1002/pri.1765. Epub 2018 Dec 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00849 Mahrukh Hanif
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .