- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04993911
Voima- ja tasapainoharjoittelun vaikutukset kaatumisriskin vähentämiseen polven nivelrikkopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Gymnastic physiotherapy and nutrition in bahria town Rawalpindi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 55-80 vuotta
- Sekä mies- että naispotilaita.
- Osallistujilla on oltava polvikipuja vähintään 6 kuukautta ja heidän on koettava tämänhetkinen keskimääräinen kipu vähintään 3 (11 pisteen numeerinen kipuarviointiasteikko (NRS)).
- Potilaat, joilla ei ole muita fyysisiä tai henkisiä sairauksia.
- Polven nivelrikko (vaihe II) Kallgrenin ja Lawrence-asteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden laboratoriotulokset ovat epänormaaleja (maligniteetti)
- Ei-muskuloskeletaaliset sairaudet
- Potilaalle tehtiin polvileikkaus.
- Muuta kuin nivelrikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu + tavanomaiset harjoitukset
Arviointi suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen. Interventio annetaan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Jokainen harjoitus sisältää 5 minuutin lämmittelyn kuntopyörällä tai juoksumatolla ennen ohjelman alkua ja 5 minuutin viileän kauden. Tämän ryhmän osallistujat saavat tasapainoharjoitusta tavanomaisella hoidolla. Osallistujat suorittavat 2 sarjaa 5-7 toistoa jokaisesta harjoituksesta. Yhden jalan tasapaino Kävely eteenpäin Kävely taaksepäin Sivulle astuminen Kävely kantapäästä varpaisiin Staattiset harjoitukset silmät kiinni tai auki PERINTEINEN HARJOITUSOHJELMA: TENS 15 minuutiksi Kuuma pakkaus 15 minuutiksi Osallistujat suorittavat 2 sarjaa 7-10 toistoa jokaisesta harjoituksesta: Nelipään/reisilihaksen isometriset harjoitukset. ROM ja reisilihaksen ja nelipäisen lihaksen aktiivinen venyttely. Aktiivinen nilkkapumppu. Kyykky, askel ylös, istua seisomaan, pohkeen nosto Jalkojen nostoharjoitus vinossa makuuasennossa |
Arviointi suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen. Interventio annetaan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Jokainen harjoitus sisältää 5 minuutin lämmittelyn kuntopyörällä tai juoksumatolla ennen ohjelman alkua ja 5 minuutin viileän kauden. Tämän ryhmän osallistujat saavat tasapainoharjoitusta tavanomaisella hoidolla. Osallistujat suorittavat 2 sarjaa 5-7 toistoa jokaisesta harjoituksesta. Yhden jalan tasapaino
PERINTEINEN HARJOITUSOHJELMA:
|
|
Active Comparator: Vain perinteinen
PERINTEINEN HARJOITUSOHJELMA: TENS 15 minuutiksi Kuuma pakkaus 15 minuutiksi Osallistujat suorittavat 2 sarjaa 7-10 toistoa jokaisesta harjoituksesta: Nelipään/reisilihaksen isometriset harjoitukset. ROM ja reisilihaksen ja nelipäisen lihaksen aktiivinen venyttely. Aktiivinen nilkkapumppu. Kyykky, askel ylös, istua seisomaan, pohkeen nosto Jalkojen nostoharjoitus vinossa makuuasennossa |
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain tavanomaista terapiaa, joka sisältää; Ennen ohjelman aloittamista jokainen harjoitus sisältää 5 minuutin lämmittelyn kuntopyörällä tai juoksumatolla, jota seuraa 5 minuutin jäähdyttely. Tämän ryhmän osallistujat saavat vain tavanomaista terapiaa, joka sisältää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Sitä käytetään laajalti polven nivelrikon arvioinnissa. Se on kyselylomake, jossa on 24 kohtaa, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon. Kipu (5 kohdetta), jäykkyys (2 kohdetta) ja fyysinen toiminta (17 kohdetta). Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4). Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. Yleensä kaikkien kolmen ala-asteikon pisteiden summa antaa WOMAC-pistemäärän, mutta on myös muita menetelmiä, joita on käytetty pisteiden yhdistämiseen. Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia. |
6-8 viikkoa
|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Tämä on asteikko, jolla mitataan osallistujien kiputasoa.
on subjektiivinen mitta, jossa yksilöt arvioivat kipuaan yhdentoista pisteen asteikolla.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
6-8 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka (BBS)
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Lihasten, tasapainojärjestelmän toiminnallisen suorituskyvyn mittaamiseen.
Se luokittelee henkilön suureksi, pieneksi ja kohtalaiseksi putoamisriskiksi.
Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
Se ei sisällä kävelyn arviointia.
|
6-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): a review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):453-61. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-w. No abstract available.
- Sherrington C, Tiedemann A, Fairhall N, Close JC, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated meta-analysis and best practice recommendations. N S W Public Health Bull. 2011 Jun;22(3-4):78-83. doi: 10.1071/NB10056.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
- Srikanth VK, Fryer JL, Zhai G, Winzenberg TM, Hosmer D, Jones G. A meta-analysis of sex differences prevalence, incidence and severity of osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Sep;13(9):769-81. doi: 10.1016/j.joca.2005.04.014.
- Maly MR. Abnormal and cumulative loading in knee osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2008 Sep;20(5):547-52. doi: 10.1097/BOR.0b013e328307f58c.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Hunter DJ, Hinman RS. The effects of hip muscle strengthening on knee load, pain, and function in people with knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, single-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 7;8:121. doi: 10.1186/1471-2474-8-121.
- Levinger P, Nagano H, Downie C, Hayes A, Sanders KM, Cicuttini F, Begg R. Biomechanical balance response during induced falls under dual task conditions in people with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2016 Jul;48:106-112. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.04.031. Epub 2016 May 6.
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
- Alnahdi AH, Zeni JA, Snyder-Mackler L. Muscle impairments in patients with knee osteoarthritis. Sports Health. 2012 Jul;4(4):284-92. doi: 10.1177/1941738112445726.
- Smidt N, de Vet HC, Bouter LM, Dekker J, Arendzen JH, de Bie RA, Bierma-Zeinstra SM, Helders PJ, Keus SH, Kwakkel G, Lenssen T, Oostendorp RA, Ostelo RW, Reijman M, Terwee CB, Theunissen C, Thomas S, van Baar ME, van 't Hul A, van Peppen RP, Verhagen A, van der Windt DA; Exercise Therapy Group. Effectiveness of exercise therapy: a best-evidence summary of systematic reviews. Aust J Physiother. 2005;51(2):71-85. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70036-2.
- Diracoglu D, Aydin R, Baskent A, Celik A. Effects of kinesthesia and balance exercises in knee osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2005 Dec;11(6):303-10. doi: 10.1097/01.rhu.0000191213.37853.3d.
- Sharma L, Cahue S, Song J, Hayes K, Pai YC, Dunlop D. Physical functioning over three years in knee osteoarthritis: role of psychosocial, local mechanical, and neuromuscular factors. Arthritis Rheum. 2003 Dec;48(12):3359-70. doi: 10.1002/art.11420.
- 14. Aguiar GC, Rocha SG, Rezende GA, Nascimento MR, Scalzo PL. Effects of resistance training in individuals with knee osteoarthritis. Fisioterapia em Movimento. 2016 Sep;29(3):589-96
- Silva A, Serrao PR, Driusso P, Mattiello SM. The effects of therapeutic exercise on the balance of women with knee osteoarthritis: a systematic review. Rev Bras Fisioter. 2012 Jan-Feb;16(1):1-9. English, Portuguese.
- 16. Chhabr HK, Sathya P. Effect of conventional exercises with balance training &only conventional exercises in patients with osteoarthritis of knee. Int J Innov Res Sci Eng. 2015;4(7):5048-6.
- 17. Efficacy of Balance Training in Combination With Physical Therapy in Rehabilitation of Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial
- Levinger P, Dunn J, Bifera N, Butson M, Elias G, Hill KD. High-speed resistance training and balance training for people with knee osteoarthritis to reduce falls risk: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 18;18(1):384. doi: 10.1186/s13063-017-2129-7.
- Svensson M, Lind V, Lofgren Harringe M. Measurement of knee joint range of motion with a digital goniometer: A reliability study. Physiother Res Int. 2019 Apr;24(2):e1765. doi: 10.1002/pri.1765. Epub 2018 Dec 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00849 Mahrukh Hanif
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .