ホルモン感受性前立腺癌の被験者におけるSHR7280の第1相用量漸増および拡大研究

包含基準:

1. 書面によるインフォームド コンセント文書を理解する能力と署名する意思があること。
2. 年齢 18 歳以上;
3. -組織学的または細胞学的に確認された前立腺腺癌;
4. ホルモン感受性前立腺癌の管理のためのアンドロゲン除去療法（ADT）の候補；
5. プロトコルで指定されたスクリーニング時の適切な血清テストステロンおよび血清 PSA 濃度。
6. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス0〜1;
7. 実験室の血液検査に基づく適切な臓器性能;
8. -研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊を使用することに同意します。

除外基準:

1. -以前にゴナドトロピン放出ホルモン類似体（GnRH-a）を合計12か月以上受けていた（GnRH-aを12か月以内に受けた場合、そのGnRH-aは研究の最初の投与前にウォッシュアウト期間を完了している必要があります薬）。
2. 前立腺癌の化学療法を受けた患者;
3. 外科的去勢の歴史;
4. 治験薬の初回投与の3か月前に酢酸アビラテロンを投与されました。
5. 分子標的療法、免疫療法、アンドロゲン受容体遮断、5-α還元酵素阻害剤、エストロゲン、およびその他の治験薬を、治験薬の初回投与の4週間前に受けました。
6. -既知または疑われる脳転移のある患者;
7. -研究治療開始前の5年以内の別の全身性悪性腫瘍の診断または治療;
8. コントロールされていない臨床的に重大な高血圧および糖尿病の患者;
9. -SHR7280、SHR7280賦形剤に対する既知の過敏症;
10. -免疫不全（HIV感染を含む）または臓器移植の病歴;
11. -既知の活動性B型またはC型肝炎感染;
12. 研究者の意見では、治療の安全性に深刻な悪影響を及ぼす可能性があるその他の重篤な付随疾患。