Vaiheen 1 annoksen nosto- ja laajennustutkimus SHR7280:sta potilailla, joilla on hormoniherkkä eturauhassyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja；
2. Ikä ≥18 vuotta vanha;
3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma;
4. Ehdokas androgeenideprivaatiohoitoon (ADT) hormoniherkän eturauhassyövän hoitoon；
5. Asianmukainen seerumin testosteroni ja seerumin PSA-pitoisuus seulonnassa protokollan mukaisesti；
6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–1;
7. Riittävä elinten toiminta laboratorioverikokeiden perusteella;
8. Sitoudu käyttämään riittävää ehkäisyä ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimukseen osallistumisen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiemmin saaneet gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogeja (GnRH-a) yli 12 kuukauden kokonaiskeston ajan (jos GnRH-a:ta on saatu 12 kuukauden ajan tai vähemmän, GnRH-a:n huuhtoutumisjakson on oltava päättynyt ennen ensimmäistä tutkimusannosta huume).
2. Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa eturauhassyöpään;
3. Kirurgisen kastraation historia;
4. Sai abirateroniasetaattia 3 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta;
5. Saatiin molekyylikohdeterapiaa, immunoterapiaa, androgeenireseptorisalpausta, 5-alfa-reduktaasin estäjiä, estrogeenia ja muuta tutkittavaa yhdistettä 4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä annosta;
6. Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään metastaaseja aivoissa；
7. toisen systeemisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi tai hoito 5 vuoden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista;
8. Potilaat, joilla on hallitsematon ja kliinisesti merkittävä verenpainetauti ja diabetes;
9. Tunnettu yliherkkyys SHR7280, SHR7280 apuaineille,；
10. Aiempi immuunipuutos (mukaan lukien HIV-infektio) tai elinsiirto;
11. Tunnettu aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio;
12. Muut vakavat liitännäissairaudet, jotka voivat tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttaa vakavasti hoidon turvallisuuteen.