全身性硬化症と先天性 T 細胞
2026年5月21日 更新者：Poitiers University Hospital
全身性硬化症の生理病理学における先天性 T 細胞の役割
先天性 T 細胞 (ITC) は全身性硬化症 (SS) で減少し、初期のリンパ球の先天性が報告されています。 他の部分では、ITC は、ScS 内皮症にも関与する IL-33/ST2 軸を含む炎症プロセスに関与しています。
しかし、データは不足しており、生理病理学的メカニズムはこれまで評価されていません。
研究者らは、SSc における全体的なリンパ球の先天性、ITC 枯渇につながる先天的シグナルによる慢性的な ITC 刺激、および SSc における内皮症および線維芽細胞活性化におけるそれらの潜在的な役割に関連しているという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
235
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス
- CHU Poitiers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 2013 ACR/EULAR 2013 基準 (または早期 SSc の 2001 Leroy 基準) に基づく SSc
他の結合組織病の患者：
- -2019 ACR/EULAR 基準による全身性エリテマトーデス (SLE)
- 2016 ACR/EULAR 基準による原発性シェーグレン症候群 (pSS)
- 2010 ACR/EULAR基準による関節リウマチ
- 2017 ACR/EULAR 基準に基づく特発性炎症性ミオパシー (IIM)
- -既知の自己免疫疾患または結合組織疾患のない一般集団の健康な被験者
- 18歳以上
除外基準:
- 重複症候群（二次シェーグレン症候群を含む）
- 体重 <55 kg
- -既知の初代細胞免疫不全
- 過去3か月間の免疫抑制薬（ヒドロキシクロロキンおよびグルココルチコイド≤7.5mg / dが許可されています）
- 過去6か月の生物療法
- -自家または同種造血幹細胞移植の過去
- -12か月未満の寛解期の固形腫瘍または悪性血液障害
- -過去12か月の化学療法および/または免疫チェックポイント阻害剤
- 全身性レチノイド
- 過去2週間の活動性感染および/または抗生物質
- HIV、HTLV、ウイルス性肝炎、梅毒の既知の活動性慢性感染症
- 過去4週間のワクチン接種
- -本研究のための遺伝子分析を拒否する被験者
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：血液検査
事前に指定された結果をグループ化して評価するためのローカルバイオバンクを構成するための、研究に含まれるすべての参加者に対する独自の血液検査
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すべての参加者のための45mLの独自の採血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環 ITC (iNKT、MAIT、γδ-T および自然 CD8(+) T 細胞) の基礎計算
時間枠：研究完了まで、平均1年
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SSc 患者 (n=60)、他の結合組織疾患 (全身性エリテマトーデス、関節リウマチ) 患者の全 T 細胞のうち、フローサイトメトリーでの iNKT、MAIT、γδ-T、および自然 CD8(+) T 細胞のパーセンテージと絶対数、原発性シェーグレン症候群、特発性炎症性ミオパシー) (n=60)、および健康な被験者 (n=60)
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研究完了まで、平均1年
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循環 ITC (iNKT、MAIT、γδ-T および自然 CD8(+) T 細胞) における Ki67 の基底発現レベル
時間枠：研究完了まで、平均1年
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SSc 患者 (n=60)、他の結合組織疾患 (全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、原発性シェーグレン症候群、特発性炎症性ミオパシー）（n = 60）、および健康な被験者（n = 60）
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研究完了まで、平均1年
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循環ITC（iNKT、MAIT、γδ-Tおよび自然CD8（+）T細胞）のPLZFおよびEomesおよびT-betおよびHeliosの基礎発現レベル
時間枠：研究完了まで、平均1年
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SSc 患者 (n=60)、他の結合組織疾患 (全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、原発性シェーグレン症候群、特発性炎症性ミオパシー) (n=60)、および健康な被験者 (n=60)
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研究完了まで、平均1年
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循環ITC（iNKT、MAIT、γδ-Tおよび自然CD8（+）T細胞）におけるパーフォリンおよびグランザイムAの基底発現
時間枠：研究完了まで、平均1年
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SSc患者（n = 60）、他の結合組織疾患（全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、原発性シェーグレン症候群、特発性炎症性ミオパシー) (n=60)、および健常者 (n=60)
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研究完了まで、平均1年
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IL-1、IL-8、IL-12、IL-18、IL-に応答したiNKT、MAIT、γδ-Tおよび自然CD8(+) T細胞のIFN-ɣ、IL-4およびIL-17産生33とフラクタルカイン
時間枠：研究完了まで、平均1年
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IL-1、IL-8、IL-12 のさまざまな組み合わせによる刺激によるフローサイトメトリーでの IFN-ɣ AND IL-4 AND IL-17 を発現する iNKT、MAIT、γδ-T、および自然 CD8(+) T 細胞の割合、IL-18、IL-33、およびフラクタルカイン SSc 患者 (n=60)、他の結合組織疾患 (全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、原発性シェーグレン症候群、特発性炎症性筋疾患) の患者 (n=60)、および健康な患者被験者 (n=60)
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月28日
一次修了 (実際)
2025年12月12日
研究の完了 (実際)
2025年12月17日
試験登録日
最初に提出
2021年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月29日
最初の投稿 (実際)
2021年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。