Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémová skleróza a vrozené T buňky

6. září 2023 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Role vrozených T buněk ve fyziopatologii systémové sklerózy

Přirozené T buňky (ITC) jsou sníženy u systémové sklerózy (SS) a byla hlášena časná vrozenost lymfocytů. V další části se ITC podílejí na zánětlivém procesu, včetně osy IL-33/ST2, která se také účastní endoteliopatie ScS.

Data jsou však vzácná a fyziopatologické mechanismy nebyly dosud posouzeny.

Výzkumníci předpokládají globální vrozenost lymfocytů u SSc, spojenou s chronickou stimulací ITC vrozenými signály vedoucími k vyčerpání ITC, a jejich potenciální roli v endoteliopatii a aktivaci fibroblastů u SSc.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • SSc podle kritérií 2013 ACR/EULAR 2013 (nebo Leroyových kritérií z roku 2001 pro rané SSc)

  • Pacienti s jiným onemocněním pojivové tkáně:

    • Systémový erythematodes lupus (SLE) podle kritérií ACR/EULAR 2019
    • Primární Sjögrenův syndrom (pSS) podle kritérií ACR/EULAR 2016
    • Revmatoidní artritida podle kritérií 2010 ACR/EULAR
    • Idiopatická zánětlivá myopatie (IIM) podle kritérií ACR/EULAR 2017
  • Zdraví jedinci z obecné populace bez známého autoimunitního onemocnění nebo onemocnění pojivové tkáně
  • ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • Překryvný syndrom (včetně sekundárního Sjögrenova syndromu)
  • Hmotnost <55 kg
  • Známá primární buněčná imunodeficience
  • Imunosupresivní lék v posledních 3 měsících (povoleno hydroxychlorochin a glukokortikoidy ≤ 7,5 mg/den)
  • Bioterapie v posledních 6 měsících
  • Minulost autologní nebo alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk
  • Solidní neoplazie nebo maligní hemopatie v remisi po dobu kratší než 12 měsíců an
  • Chemoterapie a/nebo inhibitory imunitního kontrolního bodu za posledních 12 měsíců
  • Systémové retinoidy
  • Aktivní infekce a/nebo antibiotika v posledních 2 týdnech
  • Známá aktivní chronická infekce mezi HIV, HTLV, virovou hepatitidou, syfilis
  • Očkování v posledních 4 týdnech
  • Subjekt odmítající genetickou analýzu pro tuto studii
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Krevní test
Jedinečný krevní test pro všechny účastníky zařazené do studie, který vytvoří místní biobanku, která seskupeným způsobem vyhodnotí předem stanovené výsledky
Jiný: Krevní test
Jedinečný odběr krve 45 ml pro všechny účastníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bazální číslování cirkulujících ITC (iNKT, MAIT, γδ-T a vrozené CD8(+) T-buňky)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Procento A absolutní počet iNKT, MAIT, γδ-T a vrozených CD8(+) T- buněk v průtokové cytometrii mezi celkovými T buňkami u pacientů se SSc (n=60), pacientů s jiným onemocněním pojivové tkáně (systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida , primární Sjögrenův syndrom, idiopatické zánětlivé myopatie) (n=60) a u zdravých subjektů (n=60)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Bazální hladina exprese Ki67 mezi cirkulujícími ITC (iNKT, MAIT, γδ-T a vrozené CD8(+) T-buňky)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Procento iNKT, MAIT, γδ-T a vrozených CD8(+) T-buněk exprimujících Ki67 v průtokové cytometrii u pacientů se SSc (n=60), pacientů s jiným onemocněním pojivové tkáně (systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida, primární Sjögrenův syndrom, idiopatické zánětlivé myopatie) (n=60) a u zdravých subjektů (n=60)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Bazální hladina exprese PLZF A Eomes A T-bet A Helios cirkulujících ITC (iNKT, MAIT, γδ-T a vrozené CD8(+) T-buňky)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Procento iNKT, MAIT, γδ-T a vrozených CD8(+) T-buněk exprimujících PLZF, Eomes, T-bet a Helios v průtokové cytometrii u pacientů se SSc (n=60), pacientů s jiným onemocněním pojivové tkáně (systémový lupus erythematodes , revmatoidní artritida, primární Sjögrenův syndrom, idiopatické zánětlivé myopatie) (n=60) a u zdravých jedinců (n=60)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Bazální exprese perforinu A granzymu A mezi cirkulujícími ITC (iNKT, MAIT, γδ-T a vrozené CD8(+) T-buňky)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Procento iNKT, MAIT, γδ-T a vrozených CD8(+) T-buněk exprimujících perforin a granzym A v průtokové cytometrii u pacientů se SSc (n=60), pacientů s jiným onemocněním pojivové tkáně (systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida, prim. Sjögrenův syndrom, idiopatické zánětlivé myopatie) (n=60) a u zdravých jedinců (n=60)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Produkce IFN-ɣ, IL-4 a IL-17 iNKT, MAIT, γδ-T a vrozených CD8(+) T-buněk v reakci na IL-1, IL-8, IL-12, IL-18, IL- 33 a fraktalkinem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Procento iNKT, MAIT, γδ-T a vrozených CD8(+) T-buněk exprimujících IFN-ɣ A IL-4 A IL-17 v průtokové cytometrii po stimulaci různými kombinacemi IL-1, IL-8, IL-12 , IL-18, IL-33 a fraktalkin u pacientů se SSc (n=60), pacientů s jiným onemocněním pojivové tkáně (systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida, primární Sjögrenův syndrom, idiopatické zánětlivé myopatie) (n=60) a u zdravých subjekty (n=60)
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sclero-LTI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit