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전신 경화증 및 선천성 T 세포

2023년 9월 6일 업데이트: Poitiers University Hospital

전신 경화증의 생리병리학에서 선천성 T 세포의 역할

선천성 T 세포(ITC)는 전신 경화증(SS)에서 감소하고 초기 림프구 선천성이 보고되었습니다. 다른 부분에서 ITC는 ScS 내피병증에도 관여하는 IL-33/ST2 축을 포함한 염증 과정에 연루되어 있습니다.

그러나 데이터가 부족하고 현재까지 생리 병리학적 메커니즘이 평가되지 않았습니다.

연구자들은 SSc의 전체 림프구 선천성이 ITC 고갈로 이어지는 선천적 신호에 의한 만성 ITC 자극과 연결되어 있고 SSc에서 내피병증 및 섬유아세포 활성화에서의 잠재적 역할을 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 2013 ACR/EULAR 2013 기준(또는 초기 SSc에 대한 2001 Leroy 기준)에 따른 SSc

  • 기타 결합 조직 질환이 있는 환자:

    • 2019 ACR/EULAR 기준에 따른 전신성 홍반성 루푸스(SLE)
    • 2016 ACR/EULAR 기준에 따른 원발성 쇼그렌 증후군(pSS)
    • 2010 ACR/EULAR 기준에 따른 류마티스 관절염
    • 2017 ACR/EULAR 기준에 따른 특발성 염증성 근병증(IIM)
  • 알려진 자가면역 질환 또는 결합 조직 질환이 없는 일반 인구의 건강한 피험자
  • ≥18세

제외 기준:

  • 중첩 증후군(2차 쇼그렌 증후군 포함)
  • 무게 <55kg
  • 알려진 일차 세포 면역결핍
  • 지난 3개월 동안 면역억제제(하이드록시클로로퀸 및 글루코코르티코이드 ≤7.5mg/d 허용)
  • 지난 6개월 동안의 생물 요법
  • 자가 또는 동종 조혈 줄기 세포 이식의 과거
  • 12개월 미만 동안 차도가 있는 고형 신생물 또는 악성 혈액병증
  • 지난 12개월 동안 화학 요법 및/또는 면역 관문 억제제
  • 전신 레티노이드
  • 지난 2주 동안 활동성 감염 및/또는 항생제
  • HIV, HTLV, 바이러스성 간염, 매독 중 알려진 활동성 만성 감염
  • 지난 4주 동안의 예방 접종
  • 본 연구에 대한 유전자 분석을 거부하는 피험자
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 혈액 검사
사전 지정된 결과를 그룹화된 방식으로 평가하기 위해 지역 바이오뱅크를 구성하기 위해 연구에 포함된 모든 참가자를 위한 고유한 혈액 검사
다른: 혈액 검사
모든 참가자를 위한 45mL의 독특한 채혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 ITC(iNKT, MAIT, γδ-T 및 타고난 CD8(+) T 세포)의 기본 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
SSc 환자(n=60), 기타 결합 조직 질환(전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염 , 원발성 쇼그렌 증후군, 특발성 염증성 근병증)(n=60), 건강한 대상자(n=60)
학업 수료까지 평균 1년
순환하는 ITC(iNKT, MAIT, γδ-T 및 선천적 CD8(+) T 세포) 중 Ki67의 기본 발현 수준
기간: 학업 수료까지 평균 1년
INKT, MAIT, γδ-T 및 선천적 CD8(+) T 세포의 비율 SSc 환자(n=60), 기타 결합 조직 질환(전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 원발성 쇼그렌 증후군, 특발성 염증성 근병증)(n=60), 건강한 피험자(n=60)
학업 수료까지 평균 1년
순환 ITC(iNKT, MAIT, γδ-T 및 선천적 CD8(+) T-세포)의 PLZF AND Eomes AND T-bet AND Helios의 기본 발현 수준
기간: 학업 수료까지 평균 1년
SSc 환자(n=60), 기타 결합 조직 질환(전신성 홍반성 루푸스 , 류마티스 관절염, 원발성 쇼그렌 증후군, 특발성 염증성 근병증)(n=60), 건강한 대상자(n=60)
학업 수료까지 평균 1년
순환하는 ITC(iNKT, MAIT, γδ-T 및 선천적 CD8(+) T-세포) 중 퍼포린 및 그랜자임 A의 기본 발현
기간: 학업 수료까지 평균 1년
SSc 환자(n=60), 기타 결합 조직 질환(전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 원발성 쇼그렌 증후군, 특발성 염증성 근병증)(n=60), 건강한 피험자(n=60)
학업 수료까지 평균 1년
INKT, MAIT, γδ-T 및 선천적 CD8(+) T 세포의 IFN-ɣ, IL-4 및 IL-17 생산은 IL-1, IL-8, IL-12, IL-18, IL- 33 및 프랙탈킨
기간: 학업 수료까지 평균 1년
IL-1, IL-8, IL-12의 다양한 조합에 의한 자극 시 유세포 분석에서 IFN-ɣ 및 IL-4 및 IL-17을 발현하는 iNKT, MAIT, γδ-T 및 선천적 CD8(+) T 세포의 백분율 , SSc 환자(n=60), 기타 결합 조직 질환(전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 원발성 쇼그렌 증후군, 특발성 염증성 근병증) 환자(n=60)의 IL-18, IL-33 및 프랙탈킨 피험자(n=60)
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poitiers University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sclero-LTI

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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