Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemisk sklerose og medfødte T-celler

21. maj 2026 opdateret af: Poitiers University Hospital

Rolle af medfødte T-celler i fysiopatologi af systemisk sklerose

Medfødte T-celler (ITC) er nedsat i systemisk sklerose (SS), og en tidlig medfødt lymfocytter er blevet rapporteret. I den anden del er ITC impliceret på inflammatorisk proces, herunder IL-33/ST2-aksen, som også er involveret i ScS endoteliopati.

Data er imidlertid sparsomme, og fysiopatologiske mekanismer er ikke blevet vurderet til dato.

Forskerne antager en global lymfocyt-medfødthed i SSc, forbundet med en kronisk ITC-stimulering af medfødte signaler, der fører til ITC-udmattelse, og deres potentielle rolle i endoteliopati og fibroblastaktivering i SSc.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

235

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig
        • CHU Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SSc i henhold til 2013 ACR/EULAR 2013-kriterierne (eller 2001 Leroys kriterier for tidlig SSc)

  • Patienter med andre bindevævssygdomme:

    • Systemisk erythematosus lupus (SLE) i henhold til 2019 ACR/EULAR-kriterierne
    • Primært Sjögrens syndrom (pSS) i henhold til 2016 ACR/EULAR-kriterierne
    • Reumatoid arthritis i henhold til 2010 ACR/EULAR-kriterierne
    • Idiopatisk inflammatorisk myopati (IIM) i henhold til 2017 ACR/EULAR kriterierne
  • Raske forsøgspersoner fra den almindelige befolkning uden kendt autoimmun sygdom eller bindevævssygdom
  • ≥18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Overlapssyndrom (inklusive sekundært Sjögrens syndrom)
  • Vægt <55 kg
  • Kendt primær celle immundefekt
  • Immunsuppressivt lægemiddel inden for de seneste 3 måneder (hydroxychloroquin og glukokortikoider ≤7,5 mg/d tilladt)
  • Bioterapi inden for de seneste 6 måneder
  • Tidligere autolog eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
  • Solid neoplasi eller malign hæmopati i remission i mindre end 12 måneder
  • Kemoterapi og/eller immuncheckpoint-hæmmere inden for de sidste 12 måneder
  • Systemiske retinoider
  • Aktiv infektion og/eller antibiotika inden for de sidste 2 uger
  • Kendt aktiv kronisk infektion blandt HIV, HTLV, viral hepatitis, syfilis
  • Vaccination inden for de sidste 4 uger
  • Forsøgsperson nægter genetisk analyse for denne undersøgelse
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Blodprøve
Unik blodprøve for alle deltagere inkluderet i undersøgelsen for at udgøre en lokal biobank for på en grupperet måde at vurdere de forudspecificerede resultater
Andet: Blodprøve
Unik blodprøve på 45 ml til alle deltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basal numeration af cirkulerende ITC (iNKT, MAIT, γδ-T og medfødte CD8(+) T-celler)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Procent OG absolut antal af iNKT, MAIT, γδ-T og medfødte CD8(+) T-celler i flowcytometri blandt totale T-celler hos SSc-patienter (n=60), patienter med anden bindevævssygdom (systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis , primær Sjögrens syndrom, idiopatiske inflammatoriske myopatier) (n=60) og hos raske forsøgspersoner (n=60)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Basalt ekspressionsniveau af Ki67 blandt cirkulerende ITC (iNKT, MAIT, γδ-T og medfødte CD8(+) T-celler)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Procentdel af iNKT, MAIT, γδ-T og medfødte CD8(+) T-celler, der udtrykker Ki67 i flowcytometri hos SSc patienter (n=60), patienter med anden bindevævssygdom (systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, primær Sjögrens syndrom, idiopatiske inflammatoriske myopatier) (n=60) og hos raske forsøgspersoner (n=60)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Basalt ekspressionsniveau for PLZF OG Eomer OG T-bet OG Helios af cirkulerende ITC (iNKT, MAIT, γδ-T og medfødte CD8(+) T-celler)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Procentdel af iNKT, MAIT, γδ-T og medfødte CD8(+) T-celler, der udtrykker PLZF, Eomes, T-bet og Helios i flowcytometri hos SSc patienter (n=60), patienter med anden bindevævssygdom (systemisk lupus erythematosus , reumatoid arthritis, primær Sjögrens syndrom, idiopatiske inflammatoriske myopatier) (n=60) og hos raske forsøgspersoner (n=60)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Basal ekspression af perforin OG granzym A blandt cirkulerende ITC (iNKT, MAIT, γδ-T og medfødte CD8(+) T-celler)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Procentdel af iNKT, MAIT, γδ-T og medfødte CD8(+) T-celler, der udtrykker perforin og granzym A i flowcytometri hos SSc-patienter (n=60), patienter med anden bindevævssygdom (systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, primær Sjögrens syndrom, idiopatiske inflammatoriske myopatier) (n=60) og hos raske forsøgspersoner (n=60)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
IFN-ɣ, IL-4 og IL-17 produktion af iNKT, MAIT, γδ-T og medfødte CD8(+) T-celler som respons på IL-1, IL-8, IL-12, IL-18, IL- 33 og fraktalkin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Procentdel af iNKT, MAIT, γδ-T og medfødte CD8(+) T-celler, der udtrykker IFN-ɣ OG IL-4 OG IL-17 i flowcytometri efter stimulering med forskellige kombinationer af IL-1, IL-8, IL-12 , IL-18, IL-33 og fractalkin hos SSc-patienter (n=60), patienter med anden bindevævssygdom (systemisk lupus erythematosus, leddegigt, primær Sjögrens syndrom, idiopatiske inflammatoriske myopatier) (n=60) og hos raske fag (n=60)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sclero-LTI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk sklerose

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner