Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Twardzina układowa i wrodzone limfocyty T

7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Rola wrodzonych komórek T w fizjopatologii twardziny układowej

Wrodzone komórki T (ITC) są zmniejszone w twardzinie układowej (SS) i odnotowano wczesną wrodzoną limfocytarność. Z drugiej strony ITC biorą udział w procesie zapalnym, w tym w osi IL-33/ST2, która jest również zaangażowana w endoteliopatię ScS.

Dane są jednak skąpe, a mechanizmy fizjopatologiczne nie zostały dotychczas ocenione.

Badacze stawiają hipotezę globalnej wrodzonej wrodzonej limfocytów w SSc, powiązanej z przewlekłą stymulacją ITC przez wrodzone sygnały prowadzące do wyczerpania ITC, oraz ich potencjalną rolę w endoteliopatii i aktywacji fibroblastów w SSc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • SSc zgodnie z kryteriami ACR/EULAR 2013 z 2013 r. (lub kryteriami Leroya z 2001 r. dla wczesnego SSc)

  • Pacjenci z innymi chorobami tkanki łącznej:

    • Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) według kryteriów ACR/EULAR z 2019 r.
    • Pierwotny zespół Sjögrena (pSS) według kryteriów ACR/EULAR z 2016 roku
    • Reumatoidalne zapalenie stawów według kryteriów ACR/EULAR z 2010 r
    • Idiopatyczna miopatia zapalna (IIM) zgodnie z kryteriami ACR/EULAR z 2017 r
  • Zdrowi ochotnicy z populacji ogólnej bez znanej choroby autoimmunologicznej lub choroby tkanki łącznej
  • ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół nakładania się (w tym wtórny zespół Sjögrena)
  • Waga <55 kg
  • Znany pierwotny niedobór odporności komórkowej
  • Lek immunosupresyjny w ciągu ostatnich 3 miesięcy (dozwolone hydroksychlorochina i glikokortykosteroidy ≤7,5 mg/d)
  • Bioterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przeszłość autologicznego lub allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych
  • Nowotwór lity lub hemopatia złośliwa w remisji trwającej krócej niż 12 miesięcy
  • Chemioterapia i/lub inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Retinoidy ogólnoustrojowe
  • Aktywna infekcja i/lub antybiotyki w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Znana aktywna przewlekła infekcja wśród HIV, HTLV, wirusowe zapalenie wątroby, kiła
  • Szczepienia w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Osobnik odmawiający analizy genetycznej w ramach niniejszego badania
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badanie krwi
Unikalne badanie krwi dla wszystkich uczestników objętych badaniem w celu utworzenia lokalnego biobanku umożliwiającego pogrupowaną ocenę wcześniej określonych wyników
Inny: Badanie krwi
Unikalne pobieranie krwi 45 ml dla wszystkich uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa liczba krążących komórek ITC (iNKT, MAIT, γδ-T i wrodzone limfocyty T CD8(+))
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Odsetek ORAZ bezwzględna liczba limfocytów T iNKT, MAIT, γδ-T i wrodzonych CD8(+) T- w cytometrii przepływowej wśród wszystkich limfocytów T u pacjentów z SSc (n=60), pacjentów z innymi chorobami tkanki łącznej (toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów) , pierwotny zespół Sjögrena, idiopatyczne miopatie zapalne) (n=60) oraz u osób zdrowych (n=60)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Podstawowy poziom ekspresji Ki67 wśród krążących komórek ITC (iNKT, MAIT, γδ-T i wrodzonych limfocytów T CD8(+))
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Odsetek iNKT, MAIT, γδ-T i wrodzonych komórek T CD8(+) wykazujących ekspresję Ki67 w cytometrii przepływowej u pacjentów z SSc (n=60), pacjentów z innymi chorobami tkanki łącznej (toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, pierwotny zespół Sjögrena, idiopatyczne miopatie zapalne) (n=60) oraz u osób zdrowych (n=60)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Podstawowy poziom ekspresji PLZF ORAZ Eomes ORAZ T-bet ORAZ Helios krążących komórek ITC (iNKT, MAIT, γδ-T i wrodzone limfocyty T CD8(+))
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Odsetek limfocytów T iNKT, MAIT, γδ-T i wrodzonych CD8(+) wykazujących ekspresję PLZF, Eomes, T-bet i Helios w cytometrii przepływowej u pacjentów z SSc (n=60), pacjentów z innymi chorobami tkanki łącznej (toczeń rumieniowaty układowy) , reumatoidalne zapalenie stawów, pierwotny zespół Sjögrena, idiopatyczne miopatie zapalne) (n=60) oraz u osób zdrowych (n=60)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Podstawowa ekspresja perforyny ORAZ granzymu A wśród krążących komórek ITC (iNKT, MAIT, γδ-T i wrodzonych limfocytów T CD8(+))
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Odsetek komórek T iNKT, MAIT, γδ-T i wrodzonych CD8(+) z ekspresją perforyny i granzymu A w cytometrii przepływowej u pacjentów z SSc (n=60), pacjentów z innymi chorobami tkanki łącznej (toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie zespół Sjögrena, idiopatyczne miopatie zapalne) (n=60) oraz u osób zdrowych (n=60)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Produkcja IFN-ɣ, IL-4 i IL-17 przez iNKT, MAIT, γδ-T i wrodzone limfocyty T CD8(+) w odpowiedzi na IL-1, IL-8, IL-12, IL-18, IL- 33 i fraktalkiny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Odsetek komórek T iNKT, MAIT, γδ-T i wrodzonych CD8(+) z ekspresją IFN-ɣ ORAZ IL-4 ORAZ IL-17 w cytometrii przepływowej po stymulacji różnymi kombinacjami IL-1, IL-8, IL-12 , IL-18, IL-33 i fraktalkiny u pacjentów z SSc (n=60), pacjentów z innymi chorobami tkanki łącznej (toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, pierwotny zespół Sjögrena, idiopatyczne zapalne miopatie) (n=60) oraz u zdrowych osoby badane (n=60)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sclero-LTI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Twardzina układowa

Badania kliniczne na Badanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj