Sclérodermie systémique et lymphocytes T innés
21 mai 2026 mis à jour par: Poitiers University Hospital
Rôle des cellules T innées dans la physiopathologie de la sclérodermie systémique
Les lymphocytes T innés (ITC) sont diminués dans la sclérodermie systémique (SS) et une innéité lymphocytaire précoce a été rapportée. D'autre part, les ITC sont impliquées dans le processus inflammatoire, y compris l'axe IL-33/ST2, également impliqué dans l'endothéliopathie ScS.
Les données sont cependant rares et les mécanismes physiopathologiques n'ont pas été évalués à ce jour.
Les chercheurs émettent l'hypothèse d'une innéité lymphocytaire globale dans la SSc, liée à une stimulation chronique de l'ITC par des signaux innés conduisant à l'épuisement de l'ITC, et leur rôle potentiel dans l'endothéliopathie et l'activation des fibroblastes dans la SSc.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
235
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Poitiers, France
- CHU Poitiers
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- SSc selon les critères ACR/EULAR 2013 de 2013 (ou les critères de Leroy de 2001 pour la SSc précoce)
Patients atteints d'autres maladies du tissu conjonctif :
- Lupus érythémateux disséminé (LES) selon les critères ACR/EULAR 2019
- Syndrome de Sjögren primaire (SPs) selon les critères ACR/EULAR 2016
- Polyarthrite rhumatoïde selon les critères ACR/EULAR 2010
- Myopathie inflammatoire idiopathique (IIM) selon les critères ACR/EULAR 2017
- Sujets sains de la population générale sans maladie auto-immune connue ni maladie du tissu conjonctif
- ≥18 ans
Critère d'exclusion:
- Syndrome de chevauchement (y compris le syndrome de Sjögren secondaire)
- Poids <55 kg
- Immunodéficience cellulaire primaire connue
- Médicament immunosuppresseur au cours des 3 derniers mois (hydroxychloroquine et glucocorticoïdes ≤7,5mg/j autorisés)
- Biothérapie au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de greffe autologue ou allogénique de cellules souches hématopoïétiques
- Néoplasie solide ou hémopathie maligne en rémission depuis moins de 12 mois an
- Chimiothérapie et/ou inhibiteurs de points de contrôle immunitaires au cours des 12 derniers mois
- Rétinoïdes systémiques
- Infection active et/ou antibiotiques au cours des 2 dernières semaines
- Infection chronique active connue parmi VIH, HTLV, hépatite virale, syphilis
- Vaccination au cours des 4 dernières semaines
- Sujet refusant l'analyse génétique pour la présente étude
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Test sanguin
Test sanguin unique pour tous les participants inclus dans l'étude afin de constituer une biobanque locale pour évaluer de manière groupée les résultats prédéfinis
|
Prise de sang unique de 45mL pour tous les participants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Numération basale des ITC circulants (iNKT, MAIT, γδ-T et lymphocytes T innés CD8(+))
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Pourcentage ET nombre absolu de cellules iNKT, MAIT, γδ-T et CD8(+) innées en cytométrie en flux parmi les cellules T totales chez les patients ScS (n = 60), les patients atteints d'autres maladies du tissu conjonctif (lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde , syndrome de Sjögren primitif, myopathies inflammatoires idiopathiques) (n=60), et chez des sujets sains (n=60)
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
|
Niveau d'expression basal de Ki67 parmi les ITC circulants (iNKT, MAIT, γδ-T et cellules T innées CD8(+))
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Pourcentage de cellules iNKT, MAIT, γδ-T et CD8(+) innées exprimant Ki67 en cytométrie en flux chez les patients ScS (n = 60), les patients atteints d'autres maladies du tissu conjonctif (lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, syndrome de Sjögren primaire, myopathies inflammatoires idiopathiques) (n=60), et chez des sujets sains (n=60)
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
|
Niveau d'expression basal de PLZF ET Eomes ET T-bet ET Helios des ITC circulants (iNKT, MAIT, γδ-T et lymphocytes T CD8(+) innés)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Pourcentage de lymphocytes T iNKT, MAIT, γδ-T et CD8(+) innés exprimant PLZF, Eomes, T-bet et Helios en cytométrie en flux chez les patients atteints de SSc (n = 60), les patients atteints d'autres maladies du tissu conjonctif (lupus érythémateux disséminé , polyarthrite rhumatoïde, syndrome de Sjögren primitif, myopathies inflammatoires idiopathiques) (n=60), et chez des sujets sains (n=60)
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
|
Expression basale de la perforine ET du granzyme A parmi les ITC circulants (iNKT, MAIT, γδ-T et lymphocytes T innés CD8(+))
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Pourcentage de cellules iNKT, MAIT, γδ-T et CD8(+) innées exprimant la perforine et la granzyme A en cytométrie en flux chez les patients atteints de SSc (n = 60), les patients atteints d'autres maladies du tissu conjonctif (lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, syndrome de Sjögren, myopathies inflammatoires idiopathiques) (n=60), et chez des sujets sains (n=60)
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
|
IFN-ɣ, IL-4 et IL-17 production d'iNKT, MAIT, γδ-T et de lymphocytes T innés CD8(+) en réponse à IL-1, IL-8, IL-12, IL-18, IL- 33 et fractalkine
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Pourcentage de lymphocytes T iNKT, MAIT, γδ-T et CD8(+) innés exprimant IFN-ɣ ET IL-4 ET IL-17 en cytométrie en flux lors de la stimulation par diverses combinaisons d'IL-1, IL-8, IL-12 , IL-18, IL-33 et fractalkine chez les patients ScS (n = 60), les patients atteints d'autres maladies du tissu conjonctif (lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, syndrome de Sjögren primaire, myopathies inflammatoires idiopathiques) (n = 60) et chez les patients sains sujets (n=60)
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2021
Première publication (Réel)
9 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sclero-LTI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .